Yaohai: Гэта адна з кампаній, якая спецыялізуецца на развіцці. Мы працюем з бактэрый E. coli для розных эксперыментоў, уключая тых, якія ўтрымліваюцца ў iSeqProp. Мы асноўна падгатовляем клеткавы банк, развяртаючы E. coli перш, чым мы іх выкарыстае. Гэта важны клеткавы банк, які забезпечвае нас неабходнымі матэрыяламі для працягвання нашых эксперыментоў. Найлепшыя 5 крокі для успеху ў стварэнні і захаванні Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
Банк клітоў E. coli можа быць рода депазытарыя для насельніцтва клітоў E. coli, якія зберагаюцца ў экстрамальна нізкіх тэмпературах, найбольш падходząчых для задавальнення патрабванняў кліента. І гэта можа буць важна для даследавання і мае шанцы зашчадзіць час і рэсурсы ў майбутнім. Арганізацыя банка клітоў E. coli патрабуе каардынатарнага падходу і уважнага стаяння на ўсіх асноўных момантах. Чым больш мы ўважаем на банк клітоў E. coli, тым лепшыя нашы кліты будуць, калі час іх выкарыстоўваць. Гэта як мы гэта робім.
Калі мы выберам правільны штам E. coli, нам трэба яго падгатавіць для зберагання. Гэта значыць, што мы будзем культиваваць кліточкі ў паводле жывёл, які называецца культурнай сярэдой. Калі мы іх выраслім, мы моем кліточкі і клацем іх у рашэнне, якое забяспечвае некаторую абарону падчас замарожвання. Гэты абранец неабходны для захавання кліточак падчас іх замарожвання і зберагання.
Зараз, калі мойка завяршана, мы можам іх замарозіць. Вытворчасць плазміднай ДНК GMP яны замаражваюцца шляхам дадзення у маленькія ёмкасці (фляжкі ці тубы), якія паўленна халодзяцца. Паўленнае зменшэнне температуры значыць, што кліточкі застаюцца захаванымі. Замарожаныя кліточкі E. coli могуць захоўвацца многа гадоў, каб мы мелі магчымасць іх выкарыстоўваць для эксперыментоў, калі захочам.
Патрэбвалася падтэрмініць, што клеткі E. coli усё ўжыццёвыя некалькі дзён таму, каб выкарыстоўваць іх у даследаванні. Для гэтага малая частка замарожаных клетак разамерзается і садзіцца на сярэдніку. Yaohai GMP Semaglutide API лічэнне клетак, уключна і тых, што ўмерлі, павінна ўсё ж такі бачыць здаровыя клеткі, што паведамляе нам, што яны ў дастатковай добрым стане для выкарыстання ў нашай працы. Звычайна гэта важна для спадарожвання нашага даследавання.
Як вы можаце мець перавагу ад модэрнізацыі; Што можа зменшыць чалавечыя памылкі і зробіць нас больш эфектывнымі. Каб змяшчаць гэтую гатовасць, можна выкарыстоўваць машины для замарозкі і розныя праграмы для усёй маркіраванні, што захоўвае час у супрацоў з традыцыйнымі метадамі. Yaohai Вытворэнне Семаглютыды па GMP можа таксама дапамагчы нам сконцэнтраваць увагу на іншых аспектах нашага даследавання праз автоматызаванне некаторых завядом.
Можаць быць цяжка кіраўнічаць клеткамі ў клеткавым банку. Звычайна тут прagram адміністрацыі запасаў дапамагае, бо сталяцца лёгка для нас усё трzymаць у парадку. Гэта Yaohai Высоцкая ферментацыя плазміда програма забезпячвае, што клеткі правільна рэгіструюцца і айдэнтыфікуюцца, так што станоўцца проста захаваць іх нам у месцы, дзе мы зможам найдзець іх з часам.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны праінжынер у сферы біягалагічных прадуктаў на базе мікрабій. Галоўныя насонныя ўклады здзейсніліся ў вытвору вакцын і лікаўна агульнай прызначэння, якія дапамагаюць кераванню здароўнем домашніх жывёл, чалавека і жывёл. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платфармы для НИР і вытвору, якія крыюць усю цепку, ад інжынеріі мікробных штам, банків клетак, працэсу і дызайн метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховы паставляльчык найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Крім таго, мы дапамагаем нашым кліентаў праходзіць рэгulaцыйныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна працаваць з Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і абстаяць CDMO-услугі па падготовцы банка клетак E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біядачных працэдураў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстановы, якія адыходзяць з сучаснымі тэхналогіямі, а таксама маюць магутныя магчымасці НИОКР і вытворчасці. Даступныя пяць ліній вытворчасці субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запаўнення і заканчэння для флаконоў, картрыджоў і иглаў наперад запаўненых. Маштабы ферментацыі даступныя ў 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запаўнення змяняе цяперад 1мл да E. coli Банк клеткі паўнення. Сыр'ёвыя картрыджы або наперад запаўненыя запаўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы пастав калінічных прыкладкаў і камércyalных працэдураў. Малекулы ў вялікім аб'еме, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, могуць быць перасланыя па ўсём свету.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўключае кантроль якасці і падготовку банка клетак E. coli. Мы развілі надзейную сістему якасці, якая дасталаецца да сучасных стандартоў GMP і прадмэтных выkahаванняў увесь сусвет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыспясіць запуск біялагічных праектаў. Мы забяспечваем, каб працэсы праўцы былі шляхавымі з высокаю якасцю праductаў, а таксама дастаўляліся да правіл US FDA і EU EMA. Аўстраляйская TGA і кітайская NMPA таксама ўваходзяць у склад парадкоў. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула настаўную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спраўжнікам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашы працэсы GMP і праўдзавальную базу. Мы таксама паспяхова працягнулі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кваліфікацыі ISO9001 і экалагічнай кіраванні ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прыпраў з мікрабіяльнага паходжання. Мы прапануем адпаведныя РД-рэшэнні і вытворчасць, утрымліваючы рыміны да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі шырокі спектр модальнасцей, уключая рекамбінатныя субуніты вакцын (у т.ч. пептыды), растачалільныя чыннікі, гармоны і цытайны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрарганізмах, як-гэтла ўнутранешняя і знешняя секцыя ў дрязгах (выдача да 15 г/л) і бактэрыйная внутранешняя салюбельная і inkluzhka body (выдача да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму падготовкі клеткавай банкі E. coli для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выдачы і зменшэнні выработальных каштаў. Ужывоўваючы магутную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем часовыя і якасныя дэліўеры праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прынадзелы на рынак шырэй.