GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Як синтэзируется API Тырзэпатыду, каб задавальняць патрабаванні GMP

  Вырашэнне Tirzepatide API ўключае серыю хімічных реакцый, якія павінны быць выкананы мадзеламі. Гэты працэс называецца сінтэз. Падготаванне Tirzepatide ў лабараторыі не з'яўляецца простым; неабходна робіць колькасць правакаў любым магчымым спосабам, каб упэўніцца, што яно не спрычынае шкоды і правільна працуючы ў пацыента. Усе працэдыры адпавядаюць прынцыпам добрай практыкі вырашэння. Гэты этап гарантую чыстую, аднамерную і прыкладную кancyйную праduct. Кожны крок на шляху створаны для таго, каб забезпечыць кancyйную лекарства, якім дастатнікам і пацыентам можна верыць.

• Роль GMP у забяспечэнні якасці і безпекі API Тырзэпатыду

  Правілы Добрая Практыка выработкі — гэта ўголамародныя законы, якія вызначаюць спосаб вырашэння лекарстваў. Выкарыстанне гэтых правіл неабходнае для таго, каб упэўніцца, што кancyчны продукт будзе безпасным і дастаткова эфектывным для спажывання чалавекам. Сертыфікацыя GMP забяспечвае, што прапанаваная дзейнасць павінна быць паадобнаю і выпраўляцца ў зgodнасці з настаўнікамі EMA і US FDA, так што API Тірзэпатыду, вырашанае, дотрымліваецца іх асноўных стандартав безпекі і якасці. Такім чынам, гэта безпасная «praцy» для людзей з цукровым дыябетам 2-га тыпу. Гэтыя і іншыя рэгламенты даюць вытворцам магчымасць сапраўды ведаць, што кожная партыя лекарстваў будзе столькі ж эфектывнай і безпаснай, як і кожная папярэдняя, што дaje спакойствя і пацыентах, якія лячатся гэтымі лекарствамі, і лікарям, якія іх прызначаюць.

• Прынікшчынне ў照хаджанняў з цукраніцай за халопам розвыту API Тырзэпатыду GIP-GIP

  Рэвалюцыя ў выглядзе новага ліка для пацьентаў з цукровым диабетам 2-га тыпу пад API Tirzepatide. Унікальная камбінацыя дзеяння GLP-1 і GIP дапамагае ёй змяжжаць кроўскую цуку з мэтодам, які не выкарыстоўваюць іншыя препараты. Гэта робіць яго потэнцыяльным выборам для дыябетыкаў, якім не ўдзельныя змацвіць сваю кроўскую цуку з дапамогай іншых лікаў ад диабету. Але гэта eksperymentalny лік, які ўсё яшчэ мае пройсці клінічныя спаборнічанні і быць санкцыйваны для абсалютнага выкарыстання. Крытычна, бо яны вызначаюць, ці безпека гэты лік і ці працуюць у шырокім спектры пацьентаў. Калі спаборнічанні будуць ўспеховымы, Tirzepatide можа прапанаваць багата страждаючым ад диабету больш эфектыўны спосаб кантролюваць сваю хваробу на глабальным ўзровені.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагодычных кампаній, якая спецыялізуецца на GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Мы стварылі сучасны вытворчы комплекс з магутнымі магчымасцямі РД і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытвору дзеянняў лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіяльнай ферментацыі і чысцэння, а таксама дві лініі заливання і канчатковых аперацый для флакончыкаў і картрыджоў, а таксама прадзейственных шпрыцоў, доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі розніцаюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливання змяняе цяперад 1мл да 25мл. Шпрыцы ці картрыджы, якія прадзейственна заляваныя, заляваюцца 3 да 3.5мл. Наша працоўная масцерская, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камércальных вытвораў. Нашы ўстано́ўкі вытвору вялікіх молекулаў экспартуюцца па ўсёй сусвете.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біялідных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працыраем персаналізаваныя рашэнні R&D, каб забезпесіць ўсялякія сервісы прадстаўлення, мінімізуя потенцыйныя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключна субунітных вакцынах, рекамбінатных пептыдах, гарманах, цытайнах, факторах росту, антытэлах адзінага домена, энзымай, плазміднай ДНК, мРНК і іншых. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраргансімах, уключна дзеастрых і внедзеастрых GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (выход да 15 г/л) і внедзеастрых бакtéрыйных белкаў, уключна інклузыйных тэлах (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бакtéрыйных вакцынаў. Мы сконцэнтраваны на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутыкі. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і вышынкае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы незвычайнія продукты на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы развілі магутную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадмётаў увесь сусвет. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знання аб святовай рэгulaтарнай рамцы. Гэта дазваляе нам прыспішаць запуск біяалагічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору, а таксама вышэйшую якасць праductаў, якія адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Сystэмам GMP GLP-1GIP Tirzepatide API і Кітайскаму NMPA мы таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наместную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашую сystэму GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сystэмы кантролю якасці ISO9001 і сystэмы кантролю асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у галінае GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Галоўныя насаўдзі былі на правядзенне мікрабіялагічных вакцынацый і тэrapeўтык, якія карыстаюцца для лячэння цыр, чалавека і ветэрынарнага здароўя. У нас ёсць сучасныя технологічныя платфармы РД і вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору ад інжынеріі мікрабіяльных штамаў да банка клетак і дызейну метадаў, а таксама клінічнага і камерцыyalнага вытвору, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. Мы накапалі значную колькасць ведаў у біяпалагоднай мікрабіялагічнай галінае. Более 200 праектаў было паспяхова завяршана, і мы дапамагаем нашым кліентам палягчыць прадпісы, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумець Australia TGA і China NMPA. У нас ёсць можнасць швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы завдзягненне нашых досведу і экспэртазы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.