Мікробы — гэта маленькія жывыя буткі, якія можна ўбачыць толькі з дапамогай мікроскапа і якія ўсюды ў сусвете. Яны могуць быць такімі ж узяўнымі, як і зямля, вада, варак і навет наша сваё тэла. Гэтыя маленькія жывыя стварэнні крытычна важныя для працягнення жыцця на зямлі. Мікробы — гэта рабочая насельніцтва ўсіх жывых стварэнняў, уключна і нас; некаторыя належать да бактарый, гібд і вірусоў. Гэтыя мікробы маюць розныя ролі ў прыродзе. Гэта ўключае пэўныя мікробы, якія дапамагаюць разкладвачы залишкі рослін і жывёл, адноўляючы нутрыенты ў зямлю. Іншыя дапамагаюць нашым тэлам пераварашчаць харчы і захаваць нас ад хвороб.
Гэтыясцена ўмогчыла бы патрабавала некалькі дэталёвага разумеяння мікрабаў, але большая частка яе можа быць зразумела з нявысокім узроўнем знанняў. Важныя аспекты, на якіх трэба заўвага, называюцца банкамі клетак мікрабаў. Гэтыя банкі — гэта зборы розных форм мікрабаў. Банкі клетак мікрабаў важлівыя для даследвання і вывучэння гэтых маленькіх стварэнняў, што дапамагае ў працы з харчаваннем, лікарскім вытворчасці і захаванні сродавішча. Банкі клетак мікрабаў — гэта ценныя рэсурсы для навукоўцаў і даследчыкаў увесь сусвет і трымаць важнае значэнне для іх разумеяння.
Банк клетак мікробаў — гэта жывыя мікробы, якія зберагаюцца ў маленькіх тубах/флягах. Гэтыя рэпертары могуць утрымліваць розныя гаспадары бактэрый, грибам або вірый, залежна ад навуковага інтарэсу. Яны клаўжаць гэтыя мікробы ў падходзячую споўга дzyячых рэчываў і іншыя спецыяльныя ўмовы, якія дапамагаюць ім захоўвацца жыты. Для гэтага наукоўцам неабходна правільна ўстанавіць шырокі спектр параметраў. Яны ўлічаюць температуру (холадна ці горача), влажнасць (як мокрае ці сухае паветра), колькасць кислороду, неабходнага для дыхання мікробам, і навet незначныя змены pH (што ўказвае на кислотнасць ці основнасць).
Масштаб біяфармацеўтых працэсаў мікробных як было сказаная вышэй, банк клетак мікраба пачынаецца з адкрыцця мікрарганізма ў яго натуралінай средзе. Гэта часта ўключае забор пробы з месц, таких як зямля, вада ці іншыя арэалы, дзе абітае гэты мікрарганізм. Тэрыторыяў прыводзяць з улікам ахравання, каб забеспечыць правільнасць тых мікрарганаізам, якія адносяцца. Навукоўцы могуць знайсці і зборыць мікрарганаізам, пасля чаго прывезці яго ў лабараторыю і вырасці. Як шырокую каляну, для вырашэння мікрарганаізам у лабараторыі выкарыстоўваюцца спэцыяльныя сераднікі і умовы. Іншымі словамі, гэты процэс мае найвышэйшае значэнне — без яго навукоўцы не зможуць атрымаць дастатковае колькасць заданага мікрарганаізам для даследавання. Колі мікрарганаізам дасягае дастатковага размярэння, яно зберагаецца ў банку клетак.
Пры стварэнні банка клетак бактэрый неабходна ўлічыць шырокі спектр пытанняў. Найважнейшай зменнай, як вы можаце дагадацца, з'яўляецца правільная ідэнтыфікацыя бактэрый. Гэта значыць, што навукоўцы маюць быць цалкам чыстымі у тым, якую бактэрыюны апрацоўваюць. Калі яны перамешаюць бактэрыі, ці выкарыстаюць не тую віду бактэрый, гэта можа прывесці да шкоды ці памылак. Пры тому, Мікробны CDMO для біягалічных прылад жывёлінага паходжання мае таксама адназначную важнасць узбягнуць любога рода забруджэння ў банку клетак бактэрый. Для гэтага навукоўцы маюць працаваць зgodна з добрай лабараторнай практыкай і выкарыстоўваць правільнае абстаноўку, каб не забрудаць сваі пробы іншымі бактэрыямі ці гермамі. На кансчатку, таксама важна захоўваць бактэрыі ў правільнай температуры і відноснай влажнасці для эфектыўнага выкарыстання ў даследаванні.
Стварэнне банка мікробных клетак: у большым масштабе Срэдзі ўсяго, пазбаўленне стаяласці якасці і зместу банка мікробных клетак здаецца майчы нямахнам. Правільны кантроль якасці дазваляе працэдурам, выконваемым навукоўцамі, адбывацца правільна, упэўняючыся, што мікробы зберагаюцца ў здаровом стане. Трэцімі срэдамі з'яўляецца зберaganne сілы банка мікробных клетак на даўгі час. Гэтая праблема была рашана сучаснымі тэхнікамі, Мікробны CDMO для чалавечых біягалікаў включыўшы крыйрапазбег (замарожванне мікрabay at агромнай нізкай температуры). У гэтым выпадку мікробы можна зберагаць да таго часу, пакуль яны не понядзейлі. Нарэшце, банк мікробных клетак таксама мае магчымасць расширацца, калі лічбa людзей, якія жадаюць іх вызначыць, збяліш.
Гэта дапамагае навукоўцам рэалізаваць новыя прыклады выкарыстання банкаў клетак мікрабаў. Некаторыя з найцікавейшых прыкладаў зastosавання ў аграрнай сферы. Мікразелень мае вялікую патэнцыяльнасць ў гаспадарванні, бо можа падзяшчыць ураджай і дапамагчы вырастаць больш жарылы, стымулюючы мікрабы. Яны таксама могуць захаваць ураджай ад хвороб і палепшыць зямлю, што дазволіць яй лепш расти. Банкі клетак мікрабаў — гэта іншы ключавы напрамак для развіцця новых лекарстваў. Іх такая ж колькасць, як і колькасць видоў мікрабаў, і багата з іх можа маты лячыльную карысць. Каманда навукоўцаў развіла новую платфарму для адкрыцця лекарств, якая культивуе банкі клетак мікрабаў, узятых з чалавечага мікрабіама, каб ідэнтыфікаваць раней неадкрытыя натуральныя продукты, якія могуць быць выкарыстаныя як лекарstвенныя сумесцы. Плюс да таго, мы таксама можам выкарыстоўваць мікрабы для выраблення адновядомай энергіі праз пераварэнне розных видоў органічнай рэчовіны — што дужа цікава для планеты.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара серы CDMO для мікробіяльных біягалетыкаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, якія карыстаюцца банкамі мікробіяльных клетак для апекі аб чалавечым, ветэрынарным і патагалям управленьнем. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД, а таксама тэхналогіі праўдаў, якія крыюць усю працэдуру праўдаў ад розвінення мікробіяльных штамаў, банкі клетак, розвіненне процесу і метада да клінічных і камерцыyalных праўдаў, што забяспечвае паспяховыя праўды новыячых рашэнняў. У нас ёсць шырокі досвед у біяпаложным перацэнцы мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў, каб працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійныя знанні і шырокія знанні дазваляюць нам хутка адказваць на патрабаванні рыноў і прынімаць замоўленні CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розрыўванні біялагічных працэдаў, якія паходзяць ад мікрабіяла. Мы прапануем здагадлівыя рашэнні RD і вытворчасць, захоўваючы рэзервы да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі шырокі спектр модальнасцей, уключая рекамбінатныя пададзелы вакцын (у тым ліку і пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрарганізмах, такіх як дзеянне дырожніка і зewnętrшня секцыя (выходы да 15г/Л) і бактэрыйныя ўнутраныя салоўыя і няправільныя тэлеса (выходы да 10г/Л). Таксама мы стварылі сістэму ферментавання для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходаў і зменшэнні выработальных каштаў. З дапамогай магутнай тэхналогічнай каманды мы забяспечваем часовыя і якасныя даступы для ваших эксклюзіўных працэдаў.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаўцоў вытвору Мікрабіяльных Клітак Банкаў, спецыялізуецца на мікрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўмовы з наперадзістымі магчымасцямі, а таксама мае магутную RD прадукцыйную спасобнасць. Пяць прадукцыйных ліній для вытвору лекваў узгодненых з GMP стандартамі для мікрабіяльнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для запаўнення флаконав, картрыжэў і папярэдна запаўненых шприцаў даступныя. Даступныя ферментатарныя маштабы знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў крыяюць 1мл - 25мл. Папярэдна запаўненыя картрыжы або шприцы маюць спецыфікі запаўнення ў дыяпазоне ад 1-3мл. Прадукцыйная майстэрня сертыфікавана па cGMP і працуюць з калічнымі і клінічнымі прыкладамі. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўключает у себе вытворчасць мікробіяльных клетачных банкаў і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгуляванням. Наша каманда экспэртаў па рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі рэгулявання, каб прыśpiesіць запуск біялогічных прадуктаў. Мы гарантуюч трасляўную вытворчасць, якасць прадуктаў і падзел на правілы US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аўдыторскую справу Еўрапейскага Кваліфікаванага Асобы (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай базы. Прынамсі, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыторскія справы ISO9001 Сістэмы Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Амалёта, і ISO45001 Сістэмы Кіраўніцтва Здrow'я і Безапаснасці на Робочым Месцы.