Масштабіраванне біяфармацевтычнага працэсу з ужываннем мікрабаў

• 

  Фактары, Якія Впливаюць на Масштабаванне Мікрабіалных Біяфармацеўтычных Працэсаў

  Ботаніка кажа нам, што гэта таксама месца, дзе развіваюцца як маленькія арганізмы. Умовы, такія як температура, влажнасць і т.д., могуць змяніць рост арганізам і, асноўна, ўплывець на працэс лічэння. Важныя параметры, якія трэба трымать пад кантролем, каб забезпечаць якасць кancyднага лекарства. Калі ён занадта горачы ці халодны, ці влажнасць не па цэнтру, гэтыя маленькія бактэрый і антывірусныя арганізмы можа не расцвіць, як слід, што можа маты перманентны ўплыв на лекарство.

• 

  Дасягненне Успеху ў Масштабаванні Мікрабіалных Біяфармацеўтычных Працэсаў

  Гэта процес, пра які нам трэба думаць стратэгічна, каб аптымізаваць нашы шансы на стварэнне як можна больш лекарстваў. Гэта значыць, нам трэба размінаваць усёlements; выбір інструментав, таямнае спазіраванне за сяродовішчам і забяспечэнне паўторнасці ў фармірованні кожнага вядомка лекарстваў. Пасля гэтага, з добра планам мы не зробім помылак і рэалізацыя адбыцца паспяхова.

• 

  Будучына Масштабавання Мікрабіалных Біяфармацеўтычных Працэсаў

  Гэта таксама экстрамальна важная майбутніść Мікробіальная вытворчасць для камерчыскага забезпечення такія як выгляд новых маленькіх ор ganisms і як краща выкарыстоўваць тое, што ў нас ёсьць. Чым больш мы ведаем аб тым, як DNA працуе для добрага і злаяга ў здароў'ю, тым лепшымі будуць нашы шансы знайсці новыя лекарства, якія могуць лячасці хворобы, якія сёння не маюць ліку. Непрыстаннае навучанне, якое ўключае вызначэнне новых клінічных выпадкаў, адкрывае нам шляхі, якія дапамагаюць нам зразумець, як найлепш заставіць працаваць лекарства.

Why choose Yaohai Масштабіраванне біяфармацевтычнага працэсу з ужываннем мікрабаў?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікрабіалогічных працэсав, якая ўтрымлівае кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цяжкую сістэму кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і прадпісанням усёх краін. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне световых рэгulaтарных фрэймворкаў. Гэта дазваляе нам прасpiesці вывад біялагічных працэсаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўядзення ў вытворчасцi, а таксама выrobы вышэйшай якасці, якія адпавядають прадпісанням US FDA і EU EMA. Мікрабіалагічны біяфармацеўтычны працэс маштабавання і Кітайскі NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праводзеную акредытаваным кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчы аб'ект. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Масштабіраванне біяфармацэўтскага мікрабіалнага працэсу — гэта топ-10 біатэк кампанія, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўзброеннемі. Пяць вытворчых ліній для лекваў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікрабіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі запоўнення і заканчвання для флаконав, картрыжыў і паперадніцька запоўненых иглаў доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікі для запоўнення флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікі для паперадніцка запоўненых шпрыцоў і картрыжоў крыюць промежутак ад 1-3ml. Вытворчы цэнтр зgodнасці c cGMP, і гарантуюць стаялы паставак комércыйных вытвораў і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія перасылаюцца па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO біягалых мікробных працэсав. Галоўны фокус нашай дзейнасці сконцэнтраван на вытворніцтве мікробных вакцын і лікаў для кантролю здрав'я цудоў, чалавекаў і жывёл. Мы маемо сучасныя тэхналагічныя платфармы Дыя і вытворніцтва, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробных штамаў, банків клетак, дызайну працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытворніцтва, што забяспечвае паспяховы паставленне найбуйшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Крыйга, мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгулявання, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыя ў Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і аUTURE Мікрабіяфармацеўтычныя Працэсы Паскалювання CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалактараў, створаных з дапамогай Мікрабіал Біафармацэўтыйчнага Працэсу Паскалення. Мы прынісем цэнтраваныя рашэнні RD і вытвору, пераконваючыся, што няма рыскав. Мы ўдзельнічалі ў розных модальнасцях, уключна пададзелныя вакцыны рекамбінаты, пептыды гармонаў, цытайны, факторы росту, антыгены адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК MRNA і багатае іншае. Мы спеціялісты ў багатах мікробах, уключна дзеянне дроздав (выходы да 15г/Л) і бактэрыйныя салодкія інклудзіяныя тэла (выходы да 10г/Л). Мы таксама стварылі платформу ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы скусцімся на падзешчанні процэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштаў вытвору. Ужывая магутную тэхналогічную каманду, мы можам перакановаць у швидкім і неабходным выпаленіі праектаў, які прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.