Мікробіальная вытворчасць для клянічнага забезпечення

• 

  Падняцце эфектыўнасці і якасці ў клінічным забезпеченні з дапамогай мікрабіалнай праўды

  Цо такім чудоўным у мікрабіальнай вытворчыні, гэта тое, што яна дапамагае нам утрzymаць якасць нашых лекарстваў. Мы ўважліва кантрулюем спосаб вытвору лекарства, каб кожны партыя быў адным і тым самым. Гэта значыць, нашы лекарства дзейнічаюць адно і той жа манерай для пацыентаў кожны раз, калі яны яго купляюць, дазволіўшы ім атрымаць надзейныя, стаявыя дозы лекарства.

  
  

• 

  Мікрабіальная праўда для клінічнага спадарожжю

  У Яаходзе мы вырабляем нашы лекарства ў такім спосабе, і гэта дазваляе нам стварыць вялікія колькасці за наборуючы час. Гэта Развіць процес микрабіяльнай ферментацыі ўжо мае вялікае значэнне, каб мы моглі прадастаць наша лекарства, каб задавальняць яго вялікі спрос. У гэтым выпадку, пацыенты можуць атрымаць неабходнае лекарства, калі яно не даступна, што станоўцца жыццёвы важнасцю для іх здаров'я і загалага быцця.

  
  

• 

  Мікрабіальная праўда дае вынікі

  Перавагі, які прысвячаны мікробнай вытворчыosti, чыстыя: яна шырэйшая, дешэўшая і дае лепшую медицыну. Аднак неабходна памятаць, што ўсе гэтых перавагі не яляцца міфічнымі ці гіпатэтычнымі — яны практычныя вынікі, якія мы бачылі.

  
  

Why choose Yaohai Мікробіальная вытворчасць для клянічнага забезпечення?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны прадпрыемец у сферы CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўны наш фокус — гэта вытворчасць мікробіяльных вакцын і лікаў для кантролю здароўя цых, чалавекаў і жывёл. Мы маемо сучасныя тэхналагічныя платфармы РД і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіяльных штамаў, банкі ўладні, дызайн процесу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае спадзеваную падачу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі дасвед у выкарыстанні мікробіяльных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Крыйга, мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгламенту, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна праходзіць Australia TGA і China NMPA. Наша экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аddie Мікрабіяльную Вытворчасць для Клінічнай Падачы CDMO сервісаў.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Мікрабіальнае вытворніцтва для клінічных даступаў — гэта адна з топ-10 мікрабіальных CDMO, якая ўключыла кантроль якасці і урадавыя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша урадовая каманда добра разумее глабальныя урадавыя фрамеваркі, каб прыśpiesіць запуск біялогічных продуктаў. Мы гарантуючым траслябельныя працэсы вытворніцтва і праductы наякшчасці, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аудыт на месцы, праведзены акрыданай Кваліфікаванай Асобай з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзеў нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Дадаткова, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безапаснасцю працаўнікаў ISO45001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводчых біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў микрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія адыходзяць сучасным стандартам, і мае магутныя магчымасці у галіне НИР і вытвору. Даступныя пяць ліній вытвору ващэнных рэчавін, якія адпаводzą GMP-стандартам для микрабіальнай чысцення і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запаўнення і заканчатковай абробкі для флаконав, картрыджаў і нейдаўня запаўненых шприцов. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запаўнення знаходзіцца ў дыяпазоне ад 1мл да вытвору біягалых прадуктаў для клінічных даследванняў. Шприцы ці картрыджы, запаўненыя наперад, маюць аб'ём ад 1-3мл. Наша працягнuta на cGMP вытворчая майстэрня забезпечвае стаялы вывад клінічных прыкладкаў і камercыйных прадуктаў. Малекулы ващывыя, вытвораныя ў нашай фабрыцы, можуць быць перасланыя па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы працынняем кастамізаваныя RD рашэнні і вытворчасць, мінімізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як Мікрабganічная вытворчасць для клінічнага забезпечення вакцын (уключна пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і Цытайнаў. Мы спецыялізаваны на некалькіх мікрабganічных хазяйках, уключаючы дзеянне дрэваса і ўнутранарганае (выход да 15 г/Л) бактэрый періплазматычнай секцыі, сапраўднае ўнутранарговае і ўключальныя тэла (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізаваны на удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў, а таксама на зменшэнні вытворчых затрат. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуючы часовыя і якасныя дэліверы праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй захоўваць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Разьвіццё і вытворэнне мікробных біялагічных супраўднасцей
• Вытворчасць біягалікаў пад GMP

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.