اللاما هي واحدة من تلك الثدييات الضخمة التي يحبها الجميع لأنها لطيفة ورقيقة للغاية. وهي مشهورة بزغبها الناعم الذي يجعل السترات والبطانيات دافئة ومريحة، إلى جانب عيونها الكبيرة التي تجعل معظمها جذابة حقًا. ومع ذلك، هل تعلم أن اللاما تساعد العلماء أيضًا في تطوير علاجات جديدة لمجموعة من الأمراض؟ نحن متحمسون جدًا لشرح ميزة الأجسام النانوية لللاما وكيف تعمل على تحويل الطب.
الأجسام النانوية: بروتينات صغيرة تنتجها حيوانات اللاما نتيجة توالدها بشكل طبيعي. إنتاج أجسام نانوية ثلاثية النوعية إن الأجسام النانوية أصغر بكثير من الأجسام المضادة التي يصنعها البشر. ولأنها أصغر حجمًا، فهي أيضًا قادرة بشكل أفضل على تحديد مواقع الأجسام المضادة المحددة في الجسم والارتباط بها. وتجعلها قدرتها الخاصة المادة الأكثر فعالية للعلماء أيضًا. لا تتأذى الأجسام النانوية حقًا لأنها قوية جدًا، ولا تؤثر عليها الحرارة لأن الأجسام النانوية قوية ومستقرة للغاية. ولهذا السبب، يلعب الاستقرار دورًا حاسمًا في تسهيل عمل هذه الجينات بشكل فعال حتى في أكثر البيئات صعوبة.
قام العلماء بتطوير أجسام نانوية من اللاما يمكنها الالتصاق بخلايا الورم ومنعها من التطور أو الانتشار. الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاح المرخص إن هذا العلاج يستهدف الخلايا السرطانية فقط، ويمكن أن يعمل بشكل تكميلي مع علاجات أخرى لجعل هذه العلاجات أكثر نجاحاً، وفي نهاية المطاف يساعد المرضى على الشعور بتحسن ومعاناة أقل من الآثار الجانبية. تخيل دواء يساعد الأفراد على محاربة السرطان دون أن يجعلهم يشعرون بالفقر!
يستخدم العلماء أيضًا أجسامًا نانوية من اللاما لدراسة الجهاز المناعي وتطوير علاجات جديدة للأمراض التي تؤثر عليه. الجهاز المناعي هو دفاع الجسم ضد المرض، لذا من المهم معرفة كيفية عمله. هناك شيء آخر يفعله الباحثون وهو استخدام هذه الأجسام النانوية للنظر في ما يحدث في الاستجابة المناعية عندما تواجه الخلايا المختلفة مواقف مختلفة، وكيف تستجيب عندما تتحدىها الغزاة الجرثوميون.
ولنتأمل هنا مثال دراسة استخدم فيها العلماء أجساماً نانوية من اللاما لتثبيط بروتين مسبب للأمراض يرتبط بحالات تهدد الحياة مثل الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب المفاصل الروماتويدي. وهي حالات مناعية ذاتية، حيث يهاجم الجهاز المناعي الجسم. والأمل أن يتمكن الباحثون من خلال حجب هذا البروتين من تحديد أدوية جديدة وأكثر فعالية مع آثار جانبية أقل من تلك المتاحة الآن. إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المعاد تركيبه وهذا يعني أنه من الممكن لعدد أكبر من الأفراد أن يجدوا الراحة التي يحتاجون إليها دون أن يتعرضوا للأذى من الآثار السلبية؛
قد تساعد أجسام نانوية من اللاما في منع بعض اللقاحات من إنتاج مرحلة "المفتاح القاتل" في المستقبل. على سبيل المثال، طور العلماء بالفعل أجسامًا نانوية يمكنها الارتباط بمنطقة محددة من فيروس الإنفلونزا. وهذا يمنع الفيروس من إصابتك. وإذا نجحت هذه الطريقة، فقد يعني ذلك لقاحًا للإنفلونزا يقوم بالمهمة ولا يتطلب منك العودة كل عام للحصول على جرعة جديدة، وهو ما من شأنه أن يسعد الجميع.
على سبيل المثال، في مرض الزهايمر، تم إنشاء أجسام نانوية تلتصق بالبروتينات المرضية التي تتراكم في الدماغ وتسبب أعراض الزهايمر. وإذا تمكنا من استهداف الخلايا التي تنتج هذه البروتينات السيئة باستخدام أجسام نانوية، فقد يكون من الممكن إيقاف أي تدهور إضافي دون التأثير على الدماغ السليم. الباحث دوماجوج سفيتانوفيتش قد يساعد هذا الباحثين على تطوير تدخلات تعزز حياة أكثر صحة لمرضى الزهايمر.
تجمع شركة Yaohai BioPharma، وهي من بين أفضل 10 شركات نانوية في مجال اللاما، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل الأجسام النانوية للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفرازات السيتوبلازمية، والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا، والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج أجسام نانوية من اللاما والمستحضرات العلاجية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحثية وتقنية تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية من إنتاج شركة llama Nanobodies، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.