اللاما هي واحدة من الثدييات الكبيرة التي يحبها الجميع لأنها لطيفة ومغطاة بالوبر. هم مشهورون بوبرهم الناعم الذي يجعل السويترات والبطانيات دافئة ومريحة، بالإضافة إلى عيونهم الكبيرة حيث يبدو معظمهم حقًا لطيفًا للغاية. ومع ذلك، هل كنت تعلم أن اللاما تساعد أيضًا العلماء في تطوير علاجات جديدة لمجموعة واسعة من الأمراض؟ نحن متحمسون جدًا لشرح لك ميزة النانوبوديز المستمدة من اللاما وكيف أنها تغير الطب.
البروتينات النانوية: بروتينات صغيرة تنتجها الإبل الصغيرة بشكل طبيعي. هذه البروتينات إنتاج نانوأجسام ثلاثية التخصص أصغر بكثير من الأجسام المضادة التي يصنعها البشر. بسبب صغر حجمها، فهي قادرة بشكل أفضل على العثور والارتباط بالأهداف المحددة في الجسم. يُعتبر قدرتها الخاصة جزءًا مما يجعلها المادة الأكثر فعالية بالنسبة للعلماء. كما أن النانوبوديز لا تتأثر لأنها قوية للغاية، ولا يؤثر عليها الحرارة لأن النانوبوديز قوية ومستقرة بشكل كبير. ولذلك، فإن الاستقرار يلعب دوراً محورياً في تمكين هذه الجينات من العمل بكفاءة حتى في أكثر البيئات صعوبة.
طور العلماء نانوسومات لاما يمكنها الالتصاق بخلايا الورم ومنعها من النمو أو الانتشار. ياوهاي جزيئات الدهون النانوية (LNP) في اللقاح المرخص ستستهدف خلايا السرطان فقط ويمكن أن تعمل بطريقة مكملة مع العلاجات الأخرى لجعلها أكثر نجاحًا، مما يساعد في النهاية المرضى على الشعور بالتحسن ويعاني من آثار جانبية أقل. تخيل دواء يساعد الأفراد على محاربة السرطان دون جعلهم يشعرون بالسوء!
يستخدم العلماء أيضًا نانوسومات اللاما لدراسة الجهاز المناعي وتطوير علاجات جديدة للأمراض التي تصيبه. الجهاز المناعي هو دفاع الجسم ضد الأمراض، لذلك من المهم معرفة كيفية عمله. شيء آخر يقوم به الباحثون هو استخدام هذه النانوسومات لرؤية ما يحدث في الاستجابة المناعية عندما تواجه الخلايا المختلفة مواقف مختلفة وكيف تستجيب عندما يتم تحديها من قبل الجراثيم الغازية
خذ مثالًا دراسة حيث استخدم العلماء النانوبوديز من الإبل الصغيرة لتعطيل بروتين مرضي مرتبط بالحالات المهددة للحياة مثل الذئبة الحمامية والتهاب المفاصل الروماتويدي. الحالات التلقائية المناعية، حيث يتم مهاجمة الجسم بواسطة نظامه المناعي الخاص. الأمل هو أن بإغلاق هذا البروتين، يمكن للباحثين تحديد أدوية جديدة وأكثر فعالية مع آثار جانبية أقل مقارنة بما هو متاح الآن. هذا إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا يعني أنه من الممكن أن يجد المزيد من الأفراد الراحة التي يحتاجونها دون تضرر من الآثار السلبية؛
النانوبوديز من الإبل الصغيرة يمكن أن تساعد في منع بعض اللقاحات من إنتاج مرحلة "مفتاح قتل" في المستقبل. على سبيل المثال، طور العلماء بالفعل نانوبوديز يمكنها الارتباط بمنطقة دقيقة من فيروس الانفلونزا. هذا يوقف الفيروس من إصابتك. إذا انتشر هذا الأسلوب، فقد يعني ذلك لقاح إنفلونزا يقوم بالمهمة ولا يتطلب منك العودة كل عام لجرعة جديدة، مما سيسعد الجميع.
في مرض ألزهايمر، على سبيل المثال، تم إنشاء نانوبوديز تلتصق بالبروتينات المرضية التي تتراكم في الدماغ وتسبب أعراض ألزهايمر. إذا استطعنا استهداف الخلايا التي تنتج هذه البروتينات الضارة باستخدام النانوبوديز، فقد يكون من الممكن وقف أي تدهور إضافي دون التأثير على الدماغ الصحي. الباحث دوماغويج تسفيتانوفيتش قد يساعد الباحثين في تطوير تدخلات تعزز حياة أكثر صحة للمرضى المصابين بألزهايمر.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات متخصصة في نانوبوديز اللاما، تجمع بين الشؤون التنظيمية والتحكم في الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير الحالية لأنظمة GMP واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بإدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل نانوبوديز الإبل (بما في ذلك اللقاحات الببتيدية)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلكخميرة إفراز خارجي وداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا الخارجي، الذائب داخل الخلية، والهيكليات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج نانوبوديز الإبل وعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات تطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة تصنيع نانوبوديز من لاما للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخميرات الدقيقة. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمicrobial purification والتخمير، بالإضافة إلى خطين لإكمال وتعبئة الأنبوب وزجاجات الكارتريدج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجات المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتوافق مع cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
