الكولاجين: بروتين فريد يتحكم في أجسامنا. فهو يشكل أجزاء مهمة من جلدنا، والأربطة والعظام. الكولاجين هو نوع من الأربطة والأوتار والهيكل العظمي الذي يربط جسم الإنسان معًا ويجعلنا أقوياء وصحية مع جميع فوائد استهلاك الكولاجين. يأتي الكولاجين بأنواع مختلفة؛ النوع الذي يكون مفيدًا بشكل خاص للجلد يُعرف بالكولاجين المُعاد تركيبه من النوع الثالث. يتم تصنيعه في المختبرات باستخدام طرق علمية تقنية محددة.
الكولاجين المُعاد تركيبه من النوع الثالث هو منتج يتم إنتاجه عن طريق تعديل جينات بعض الكائنات الحية. الجينات تشبه الوصفات الصغيرة للخلايا لأنها تخبر الخلية كيف تنمو وما يجب عليها القيام به. تم دمج الجينات لليواهي تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب في الخلايا المضيفة (عادةً البكتيريا أو الخمائر) بحيث تكون هذه الخلايا قادرة على إنتاج هذا البروتين. يمكّن هذا العملية العلماء من تقديم كميات كبيرة من الكولاجين تحت ظروف مراقبة دقيقة.
في الطب، ياوهاي تصنيع المواد البيولوجية لأنسولين إعادة التركيب هو أمر ضروري للغاية. يمكنهم مساعدة الإصابات في بشرتنا والعظام والأوتار والأربطة. لهذا السبب، إذا أصيب شخص، يمكن لهذا الكولاجين أن يسهل عليهم التعافي بشكل أسرع. كما يساعد في نمو أنسجة جديدة، وهو ما يُعد رائعًا لشفاء الجروح. عندما نتعرض للصدمة، يحتاج جسمنا إلى أنسجة جديدة وهذا الكولاجين يساعد في العملية.
من أجل التأكد من أن لدينا إمدادات كافية من ياوهاي تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ ؛ يجب على العلماء إنتاج كمية كبيرة منه. هذا يعود أساسًا إلى استخدامه في مختلف العلاجات الطبية بسبب غناه بالبروتين. إذا كان العلماء بحاجة إلى إنتاج الكولاجين حسب الطلب، فسيتعين زراعة الكائنات الحية وتعديلها للحصول على النباتات والحيوانات التي تنتجه.
يحاول الباحثون أيضًا إيجاد طريقة لإنشاء هذه الميكروبات في ظروف مثالية بحيث يمكن إنتاج المزيد من الكولاجين. وهم يدرسون YaoHai تصنيع الأدوية الحيوية لأنسولين مُعدَّل باستخدام تقنية الاستنساخ ما هو الأكثر فعالية، كيف يمكن جعل عملية النمو أكثر كفاءة وكيفية إزالة الشوائب بحيث يمكن إعطاؤها بأمان في النهاية. وبهذا أعني أنهم يراقبون مثل هذه الأمور مثل درجة الحرارة والمواد المغذية وغيرها من الظروف لتحقيق نمو خلوي مثالي.
ختامًا؛ YaoHai تصنيع الأنسولين الخنزيري المُعاد تركيبه يمكن أن يساهم بشكل كبير في شفاء الجروح وهندسة الأنسجة والتوصيل الفعّال للأدوية. قد تفتح هذه التطبيقات الجديدة الطريق لعلاج محسن لعدد لا يحصى من المشاكل الصحية الأخرى، مما يعني تعافيًا أسرع وأكثر فعالية للكثير من المرضى. آمل أنه مع تقدم البحث، سنكتشف المزيد من التطبيقات الطبية الرائعة لهذه الجزيئة القوية.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекомبنانت (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة السكر الإفراز الخلايا الداخلية والخارجية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الإفراز داخل الخلية وذوبان الجسم الشامل (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير لإنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا لتطوير لقاحات قائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعين للمنتجات البيولوجية، تختص في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة إنتاج للكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا، والتي تمتلك قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكربوجرافيت، بما في ذلك الإبر المعبأة مسبقًا. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1 مل - 25 مل. أما بالنسبة لمواصفات تعبئة القوارير أو الحقن المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفّر إمدادات مستقرة من المنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعاد تشكيله هو رائد في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المنتجة ميكروبيًا والمخصصة لإدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. نمتلك أكثر منصات البحث والتطوير تقدمًا والتكنولوجيا المصنعة التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد عملاءنا في التنقل عبر لوائح إدارة العقاقير الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعاد تركيبه واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، كما أننا متوافقون مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كذلك، تتوافق أستراليا TGA والصين NMPA. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
