تصنيع ثلاثي VHH

• 

  توسيع إنتاج ثلاثي VHH للتطبيقات السريرية

  بينما كنا في ياوهاي، جمعنا مجموعة من المتخصصين الذين يمتلكون معرفة وخبرة كبيرة في مجال الأجسام المضادة ثلاثية VHH. وبفضل هذه العناصر، فإن فريقنا يقدم خبرة واسعة في ممارساتنا، مما يجعلنا قوة لا يستهان بها فيما نقوم به. نحن نستخدم تقنيات وأساليب حديثة لتعزيز قدراتنا في إنتاج الأجسام المضادة. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان أن أجسامنا المضادة تكون ذات جودة ونقاء عالٍ.

• 

  الخبرة في تطوير وتصنيع ثلاثي VHH

  نحن نسعى باستمرار لتحسين وتطوير الأجسام المضادة ثلاثية VHH بشكل أكبر. نريد أن نكون قوة رائدة في مجال تحرير الجينوم... وأن نكون في طليعة تطوير علاجات جديدة ومبتكرة للمرضى الذين يحتاجون حقًا إلى هذه العلاجات. نهدف إلى توسيع حدود ما هو ممكن في هذا المجال الحيوي من البحث.

• 

  استراتيجيات مبتكرة لإنتاج ثلاثي VHH عالي الجودة

  نحن مركّزون على تحسين تدفقات عملنا باستمرار حيث نسعى للبقاء كقادة في إنتاج ثلاثي الأجسام المضادة من نوع VHH، ولذلك نبحث دائمًا ونطبق حلولًا جديدة. مثل حزم البرمجيات الجديدة وأدوات البيانات الفورية التي تغذي أجهزتنا المتقدمة التي استثمرنا فيها باستمرار كمنظمة. هذا يمكّننا من التكرار والبناء على كل خطوة في وقت أقرب بدلاً من تأجيلها.

Why choose ياوهاي تصنيع ثلاثي VHH?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والإنزيمات، والDNA الدائري والمختلفات mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصنيع VHH Trimer والإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الذائب داخل الخلية وإنتاج الجسم الشامل (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في تصنيع ثلاثي VHH للميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المُنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، بدءًا من هندسة سلالات الميكروبات، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهي بيولوجي فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع VHH Trimer مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للأمبولات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكروتيد أو السرنج المسبقة التعبئة تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات تصنيع VHH Trimer وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع VHH ثنائي القيمة
• إنتاج VHH مضاد CD8 وفقًا لنظام GMP
• إنتاج VHH مضاد EGFR وفقًا لـ GMP
• إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• إنتاج VHH ثلاثي التخصص
• تصنيع ثنائي VHH
• إنتاج مونومر VHH

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.