تتميز شركة ياوهاي لأنها تنتج البروتين VHH Dimer. هذا البروتين معين يثير اهتمام الباحثين الطبيين ويُعتبر مغناطيسًا للأمراض، كما يلاحظون. VHH Dimer؛ الوحدة الأساسية لـ VHH Dimer تتكون من وحدتين أصغر تُعرفان باسم مجالات VHH. يتطلب إنتاج هذا البروتين تقنية حديثة للغاية ويجب القيام به بعناية شديدة.
ياوهاي لديها خبرة ومعرفة كبيرة في إنتاج VHH Dimer، وكذلك منتجات ياوهاي مثل إنتاج نانوأجسام ثلاثية التخصص . مع كل بناء، لقد طوروا تقنيات التصنيع للحصول على تركيز معقول من ثنائي VHH. يعني ذلك أنهم يستطيعون إنتاج كمية كبيرة من البروتين بسرعة وكفاءة عالية. لقد عمل ياوهاي على تحسين تقنيات الإنتاج على مر السنين، مما يساعد في توفير الوقت والموارد دون المساومة على الجودة
لذلك، تخطو ياوهاي في أفضل طريقة لإنتاج ثنائي VHH باستخدام أدوات متقدمة وحتى حصلوا على بعض الآلات الخاصة لتحقيق نتائج جيدة، بالتزامن مع إنتاج VHH مضاد لـ HER2 الذي أبدعته ياوهاي. لقد وجدوا طرقًا محددة لضمان عملها بكفاءة قصوى. وبذلك يتم إنشاء المزيد من ثنائي VHH وبسرعة أكبر، مما يجعل التكلفة أقل. أحد العوامل الأكثر أهمية بالنسبة لياوهاي هو الجودة، لأن العمل الجيد يتطلب بشكل أساسي منتجات ذات جودة عالية؛ وإلا لن يحصل الباحثون على نتائج ملموسة في اختباراتهم البحثية.
بالنسبة لهذه الشركة، فقد بسطت العملية بالنسبة لـ VHH Dimer لتوفير راحة أكبر للعملاء. ما تقوم به وما يمكنها القيام به هو جعل عملية الطلب سريعة قدر الإمكان، بحيث يمكنك أنت وأي شخص آخر (حتى غير البيولوجي أو طفل الكيمياء) متابعة حياتك اليومية قبل أن تخبرهم فقط: أريد VHH Dimer والحصول عليه بشكل فوري تقريبًا. وإذا نجح شكل معين واقتنع Ventura المشترين بإنتاج كميات كبيرة (أو حتى كميات صغيرة)، فإن Yaohai قادر على الإنتاج بمختلف المستويات، نفس الشيء ينطبق على Yaohai. إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا . ليس فقط هم متاحون للتواصل مع عملائهم حول لحظة الشراء، ولكن أيضًا يقومون بخطوة إضافية لتوضيح كل من المنتج والخدمة.
الانتباه الضروري إلى الجودة العالية لـ VHH Dimer. تحتوي الشركة على خبراء في ياوهاي يعرفون ما يحدد درجة VHH Dimer. ولضمان أن جميع إنتاجهم يمر بفحص الجودة على مستويات مختلفة من الإنتاج، يستخدمون أدوات ومعدات متخصصة متطابقة مع إنتاج الكولاجين من النوع الثالث المُعدّل وراثيًا من ياوهاي. السيطرة على الجودة لأي شيء قابل للتحديد قبل مغادرة الوحدات للمصنع. بسبب التركيز على هذه المواصفات يتم التأكد بأن المستهلكين يحصلون فقط على منتجات رائدة تخدم وفقًا لتوقعاتهم واحتياجاتهم.
تطوعت ياوهاي أيضًا للقضايا البيئية، بالإضافة إلى منتجات ياوهاي تصنيع Leptin المُعاد تشكيله . على سبيل المثال، تستهلك الآلات والمعدات طاقة أقل وتقلل من استهلاك المياه أثناء تصنيع المنتجات لأنها تتبع ممارسات إنتاج صديقة للبيئة. يلتزم ياوهاي بقيادة وتبسيط المزيد من المبادرات الصديقة للبيئة لتقليل البصمة الكربونية، واستقرار المسؤولية البيئية للأعمال.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرسالة الريبونوكليازية (mRNA) وغيرها. لقد تخصصنا في عدة ميكروبات مثلخميرة، VHH خارج الخلية وداخلها، تصنيع ثنائيات (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال الحلول المتكاملة للمنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير وتصنيع ثنائيات VHH والتكنولوجيا التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة حيويًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وكالة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية والخبرة الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بأحدث المرافق وقدرات قوية لتصنيع الأبحاث والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الكروتيدات، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100لتر إلى 500لتر، 1000لتر و2000لتر. أما بالنسبة لتصنيع ثنائيات VHH، فتتراوح أحجام الزجاجات بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء والكروتيدات أحجاماً من 1-3مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير عينات سريرية ومنتجات تجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع متطلبات تصنيع VHH Dimer واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للمعايير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا (TGA) والصين (NMPA) متوافقتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
