أبيض مع عين كبيرة للألبaca الرقبة الطويلة. هناك أيضًا سكان آخر من خلايا T تُسمى خلايا T المساعدة التي يمكنها إنتاج البروتينات في نظامهم المناعي والتي تساعد في محاربة السرطان. هذه VHH هي بروتينات. كما أن VHH أصغر وأكثر قوة من الأجسام المضادة التقليدية، مما يجعل من السهل استهداف خلايا السرطان. هذا النوع من البروتينات مثير للاهتمام بالنسبة للعلماء أيضًا لأنه قد يغير طريقة مكافحتنا لهذه الأمراض الكبيرة
نوع آخر من هذا يُسمى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، يمكن أيضًا السيطرة على تطوره باستخدام VHHs. ياوهاي تصنيع بلازميد AAV هو نوع من سرطان الثدي، سمِّي بعد بروتين معين مستقبل نمو البروتين البشري 2 - الذي يوجد خارجياً على خلايا السرطان. يتم ربط VHHs بهذا البروتين HER2 ثم تدميره. ومن ثم يمكنه إيقاف أو على الأقل تباطؤ السرطان. وبالتالي، تُعرف الأجسام المضادة ضد HER2 كتلك. لذلك، فهي ضرورية لمكافحة كل ذلك.
VHH* **: كان من المعتاد أن يستغرق الأمر وقتًا طويلاً وكان مكلفًا جدًا لإنتاج VHH. ومع ذلك، اليوم وبفضل تقنيات الهندسة الوراثية التي أصبحت قديمة بالفعل، يمكن إنتاجها (ومع قيود كبيرة) بسرعات وكميات تتجاوز بكثير ما كان ممكنًا في السابق. الطريقة التي تعبر بها الجينات لا تنتج نوعًا جديدًا، ولكن الهندسة الوراثية شبيهة بأداة سحرية تسمح للعلماء بتغيير جيناتنا. بشكل بسيط، الجينات هي مثل التعليمات الصغيرة المكتوبة التي يجب على الجسم اتباعها. ياوهاي طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي إذا تمكنا فقط من إدخال هذه التعليمات إلى الخلايا، يمكن للخلية بعد ذلك مساعدة في صنع مضاد. هذا مهم لأنه يمنحنا الإمكانية لتوفير المزيد من هذه VHHs للمرضى الذين يحتاجون إلى العلاج.
بالتأكيد، فإن العلماء يستخدمون بالفعل هذه الخلايا لفحص VHHs بطريقة أكثر تطورًا. ياوهاي تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205 هناك يأتي دور معالجة الأحياء الدقيقة. تخيلها كأنها طهي... الباحثون يعملون مع الخلايا والمكونات لطهي VHH بدلاً من الطعام. هذا يوفر للخلايا أشياء خاصة تعجب VHHs لمساعدتها على النمو (غذاء، هواء). هذه هي الطرق التي يستخدمها العلماء للحصول على عدد كبير من VHHs بجهد قليل.
لأنه في النهاية، نحن فريدون. السرطان شخصي مثل بصمات أصابعنا. لهذا السبب يقوم العلماء بإنشاء VHHs تناسب كل مريض. لتحقيق ذلك، يجب عليهم العثور على جزء من خلايا سرطان الناس. وبالتالي يمكن للباحثين تصميم VHH من تلك الخلايا ليكون صحيحًا داخل سرطان المريض الخاص به. تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q الطريقة الشخصية في العلاج مكنت العلاج من العمل بكفاءة أكبر لأنه يستهدف خصائص معينة مشتركة بين سرطانات المرضى.
في ياوهاي، نركز على تطوير علاجات السرطان باستخدام تقنيات متقدمة لتطوير VHH. علماؤنا مكرسون لتطوير VHH التي يمكن استخدامها بأمان وفعالية في المرضى. حلمنا هو اتباع بروتوكول عمل آخر قادر على إنتاج عدد أكبر من الجزيئات الأصغر تصنيع لقاح VLP المزج بينه في أقصر وقت مناسب. وبفضل التزامنا وجهودنا المستمرة، نوسع أفق علم الأحياء البشري بشكل كبير للتقرب أكثر من المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية الأحادية، والإنزيمات، وDNA البلازميد والمRNAs المختلفة وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إنتاج Anti-HER2 VHH داخل الخلايا وأثناء الإفراز خارج الخلية (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإذابة البكتيرية الداخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج مضاد HER2 VHH بواسطة الكائنات الدقيقة واللقاحات للإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، إلى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ حلول مبتكرة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وNMPA الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج VHH مضاد لـ HER2. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المادة الفعالة تتوافق مع معايير GMP لمخمرات الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في الزجاجات والأمبولات وأيضًا الإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الأنبوب الجاهزة بحجم يتراوح بين 3 إلى 3.5 مل. يضمن ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا التي تتوافق مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
إنتاج Anti-HER2 VHH هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma من النجاح في الفحص الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أولى اختبارات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
