ياوهان: نحن نعمل بجد لصنع نوع جديد من المضادات الحيوية التي تكون مضادة ثلاثية التخصصات VHH. تم تصميم بعض هذه المضادات الخاصة لنكون لديها سلاح أكثر قوة ضد الأمراض. إنها مثيرة لأن لها القدرة على تغيير كيفية تعاملنا مع العديد من الأمراض وتحقيق فرق في النتائج الصحية للكثيرين. كما ثلاثي التخصص العديد من مضادات VHH يتم ترتيب ثلاث منها بهذه الطريقة. تعتبر مجالات VHH شظايا صغيرة من الأجسام المضادة التي تحتوي على خصائص ملحوظة من حيوانات اللاما. هذه المجالات قوية للغاية لأنها تستطيع الارتباط بالأهداف المرجوة في أجسادنا. يبدو أن الدقة التي يشتهر بها هذا الأسلوب تجعله أداة رائعة للقتال أو علاج الأمراض، عن طريق التحكم الاختياري بمرور الوقت فيما يخص الخلايا أو المسببات المرضية المستهدفة.
تُدخل العناصر VHH في الفيروسات باستخدام تقنية عرض الفاج. وبوجود هذه الأجزاء VHH داخل الفيروسات، يمكن للمحَقِّقين بعد ذلك تحديد أي منها لديه قدرة على الارتباط بأهداف معينة في الجسم. يتم تكرار هذا الإجراء عدة مرات، مما يمكّنهم من اكتشاف واختيار أجسام مضادة VHH ثلاثية التخصص نخبوية للاستخدامات اللاحقة. ياوهان في الوقت نفسه، وجدت طريقة جيدة لإنتاج كميات كبيرة من الأجسام المضادة VHH ثلاثية التخصص. وهذا يعني أنهم قادرون على إنتاج تنوع هائل من هذه الأجسام المضادة القوية والآمنة التي تصلح للاستخدام لدى البشر والحيوانات. يعتبر الحجم مهمًا بسبب الحاجة إلى إنتاج عدد كبير من الأجسام المضادة حتى تكون متاحة للعلاجات.
هذا يوضح المرونة في إنشاء مضادات جسم VHH ثلاثية التخصيص والفرص التي تتيحها لتطوير الأجسام المضادة. وبفضل بعض الحيل الإضافية التي يستخدمها الباحثون مع خصائص VHH، يمكن لهذه الأجسام المضادة أن تقوم بمهام متعددة. وهذا مهم لأنه يشير إلى أنه قد يكون بإمكان جسم مضاد واحد علاج أعراض متعددة.
أن تكون ذات صلة بأنواع مختلفة من التطبيقات في الطب. تبدو الآمال واقعية: فقد تُحدث ثورة في نهجنا تجاه السرطان، والتهاب الدم السام وأمراض مدمرة أخرى. مستوحاة من الجهاز المناعي لللاما، يمكن للمضادات الجسدية ثلاثية التخصيص VHH الجديدة أن تستهدف خلايا سرطانية متعددة في وقت واحد وتوقف أنواعًا مختلفة من الفيروسات دفعة واحدة، مما يقدم خيارًا واعدًا للرعاية الصحية.
النظام الكهربائي إنتاج إن إنتاج مضادات جسم VHH متعددة الوظائف بواسطة Yaohan فعال للغاية وسلس. يستطيع الباحثون تصميم واختبار المضادات باستخدام التكنولوجيا المناسبة لعرض الفيروسات، وهي خطوة حاسمة في مجال البحث الطبي سريع التطور. طريقة فريدة لإنتاج مثل هذه المضادات تتيح إنتاجها بكميات كبيرة دون التضحية بالجودة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُنتج من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية рекombinat، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وإنتاج VHH ثلاثي التخصص. نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخميرة (تصل الغلة إلى 15 جم/لتر) والإذابة داخل الخلية للكائنات الدقيقة والجسم الشامل (تصل الغلة إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الغلة ويقلل التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة تصنيع أدوية بيولوجية متخصصة في إنتاج VHH ثلاثي التخصص، هي خبيرة في عمليات التخمير الدقيقة. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزود بأحدث المعدات وذات قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. تتباين أحجام التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدج المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 1-3 مل. يضمن مصنعنا الذي يتوافق مع معايير cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا دوليًا.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تماماً مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإنتاج VHH ثلاثي التخصيص، وهيئة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقاً لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضاً بمراحل التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيوا-فارما هي شركة رائدة في مجال الخدمات المتكاملة للمنتجات الحيوية الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات إنتاج RD ثلاثي التخصيص VHH والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول تقنية متقدمة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وكالة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN