إنتاج مونومر VHH

• 

  الأساليب والتحديات

  في الآونة الأخيرة، خضعت الأجسام المضادة أحادية النسيلة لـ VHH لفحص دقيق من قبل العديد من العلماء وهم متحمسون للغاية لهذا الاكتشاف الجديد. وهذا هو المكان الذي يتطلعون فيه إلى تطوير طرق جديدة لاستخدام هذه البروتينات الصغيرة، وخاصة لعلاج الأمراض القاتلة مثل السرطان. إن تصنيع هذه البروتينات مكلف، ويبحث الباحثون عن طرق أحدث و"أفضل" لإعدادها أيضًا.

  
  

• 

  البحوث الحالية والتوجهات المستقبلية

  نحن نناقش فوائد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة VHH في مساعدة مرضى الأمراض المناعية الذاتية في دراسة مثيرة للاهتمام. أو أمراض المناعة الذاتية هي المصطلحات التي ينشئ فيها نظام الدفاع في الجسم كلمة ضد خلاياه الخاصة. يمكن أن يؤدي ذلك إلى الألم والتورم والتلف في أماكن أخرى من الجسم. وبسبب هذا، يأمل الباحثون في تطوير Yaohai إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMP والتي يمكن استخدامها للقضاء على المسؤولين عن هذه الاستجابة المناعية الذاتية. وإذا نجحت هذه الطريقة، فقد تؤدي إلى ابتكار علاجات جديدة لجزء كبير من الأشخاص الذين يعيشون مع هذه الأمراض.

  
  

• 

  تطبيقات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة VHH في التكنولوجيا الحيوية والطب الحيوي.

  هناك استخدامات متعددة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة VHH في التكنولوجيا الحيوية وعمليات تصنيع الأدوية والعقاقير. ومن بين الاستخدامات الأكثر وضوحًا إيجاد علاجات جديدة للأمراض. تستهدف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة VHH الخلايا أو الجزيئات في الجسم، وبالتالي من الممكن علاج الأمراض بعلاجات غالبًا ما تكون شديدة الإشكالية (بعض أنواع السرطان).

  
  

لماذا تختار Yaohai VHH Monomer Production؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد إنتاج مونومر VHH لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من إنتاج مونومر VHH. نحن نقدم حلول تصنيع وبحث وتطوير مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميدي MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة بيولوجية من أفضل 10 شركات متخصصة في إنتاج مونومر VHH. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع لمنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات إنتاج مونومر VHH وEU EMA. كما نلتزم أيضًا بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.