شركة بروتين الأجسام المضادة أحادية النسيلة VHH - ياوهاي. هذه البروتينات الصغيرة مميزة في أنها تستطيع الارتباط بشكل طبيعي بالأمور داخل الجسم. لهذا السبب، فهي مهمة جدًا في العلوم، خاصة في البيوتكنولوجي والطب. أجسام VHH المضادة أحادية النسيلة — سنخبركم بكل شيء حولها في هذا المقال! ما هي أجسام VHH المضادة أحادية النسيلة؟ وكيف يتم إنتاجها ولماذا يجب أن نكون متحمسين بشأنها لمستقبل الرعاية الصحية؟
الأجسام المضادة أحادية النسيلة VHH هي عبارة عن المونومر المعزول من الجمل ذو السنام الواحد. تعترف البروتينات الصغيرة بها بناءً على الحجم والهيكل، وهي ترتبط بمونومراتها. ياوهاي إنتاج VHH ثنائي المواصفات تم إنشاؤها عن طريق نسخ الجينات الأساسية لإنتاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة VHH داخل البكتيريا. الآن يتم تصنيع هذه البروتينات وتنقية خلال العملية، ويتم إجراء بعض التعديلات الترجمية ما بعد عليها. هذا يجعلها أكثر متانة وبالتالي أفضل قدرة على العمل كأدوية أو في التطبيقات البيوتكنولوجية.
السر وراء مضادات جسمية أحادية النسخ VHH: كائنات بروتينية واحدة. مما يجعلها أكثر تنظيماً ومرونة من المضادات الجسدية التي يصنعها جسمنا للدفاع ضد العدوى. على عكس المضادات الجسدية الطبيعية، فإن المضاد الجسدي الطبيعي بعد الارتباط بالهدف الخاص به ينبه الجهاز المناعي للمضيف الذي يقوم باستهدافه والتخلص منه. بالإضافة إلى ذلك، بسبب قدرتهم الكبيرة على التنقل في الجسم، فهي تُعتبر نانو جزيئات ممتازة لاكتشاف ومعالجة الأمراض.
ومع ذلك، إنشاء مضادات جسمية أحادية النسخ VHH ليس أمرًا سهلًا. يتطلب ذلك تقنية Hi-Fi ومعدات خاصة وخبرة العلماء البشر. ولكن، المشكلة مع هذا النهج هي وجود بكتيريا جيدة لإفراز البروتين. مرة أخرى، هذا يعتبر عيبًا فقط إذا لم تكن البكتيريا في حالة ثابتة لإنتاج كمية كافية من البروتينات لليواهي تصنيع VHH ثنائي القيمة بالطبع، تمكن العلماء من تحسين عمل البروتينات عن طريق تعديل البروتين نفسه. ومع ذلك، يجب على العلماء التلاعب في البروتينات نفسها حتى يمكن اكتشافها وربطها ببعضها البعض بشكل صحيح. ومع ذلك، تحتاج البروتينات إلى أن تكون مستقرة لأعداد كبيرة من التطبيقات العلمية والطبية.
في الآونة الأخيرة، تم فحص الأجسام المضادة أحادية النسيلة VHH من قبل العديد من العلماء، وهم متحمسون للغاية لهذا الابتكار. هذا هو المكان الذي يبحثون فيه عن طرق جديدة لاستخدام هذه البروتينات الصغيرة، خاصةً لعلاج الأمراض القاتلة مثل السرطان. صنع هذه البروتينات مكلف، ويبحث الباحثون أيضًا عن طرق جديدة وأفضل لإعدادها.
نحن نناقش فوائد مضادات جسمية منفردة VHH في مساعدة أمراض المناعة الذاتية في دراسة مثيرة للاهتمام. أو أن أمراض المناعة الذاتية هي المصطلح الذي تنشئ فيه نظام الدفاع عن الجسم استجابة ضد خلاياهم الخاصة. يمكن أن يؤدي ذلك إلى الألم والتورم والضرر في أماكن أخرى من الجسم. ولذلك، يأمل الباحثون في تطوير Yaohai إنتاج VHH مضاد CD8 وفقًا لنظام GMP الذي يمكن استخدامه لإزالة المستهدفة لتلك المسؤولين عن هذا الاستجابة المناعية الذاتية. إذا نجحت هذه الجهود، فقد يؤدي ذلك إلى علاجات جديدة لجزء كبير من الأشخاص الذين يعيشون مع هذه الأمراض.
استخدامات متعددة لمضادات جسمية منفردة VHH في مجالات البيوتكنولوجيا، والأدوية والعمليات الطبية. أحد الاستخدامات الواضحة هو العثور على أدوية جديدة للأمراض. تستهدف مضادات جسمية منفردة VHH الخلايا أو الجزيئات في الجسم، وبالتالي يمكن أن تكون قادرة على علاج الأمراض التي تكون معالجتها غالبًا معقدة (بعض أنواع السرطان).
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs للمنتجات الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إنتاج المونومر VHH لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة للغاية والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة، إلى بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، والإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. قدمنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في التغلب على المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة الأدوية في الصين (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى ياوهاي بيو-فارما خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من إنتاج مونومر VHH. نقدم حلول تطوير وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، والبلازميد DNA، والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكرتير الخلايا الخارجية والداخلية للخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج مونومر VHH. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا التي تتوافق مع cGMP توفير إمدادات مستمرة للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات إنتاج VHH Monomer وإدارة الأدوية في الاتحاد الأوروبي (EMA). كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياويهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
