إنتاج VHH ثنائي المواصفات

• 

  التغلب على التحديات في إنتاج VHH ثنائي المواصفات للعلاج المناعي

  ومع ذلك، فإن إنتاج VHH ثنائي الوجهة كعوامل علاجية مناعية ليس بالأمر السهل، بالإضافة إلى منتج Yaohai مثل إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP . في بعض الأحيان، تتعب الخلايا التي تنتج الأجسام المضادة ولا تستطيع إنتاج ما يكفي من هذه الجزيئات. أو قد تفشل الأجسام المضادة في الالتصاق بخلايا السرطان كما يتمنى Yaohai. لهذا السبب، يستمر Yaohai في البحث عن طرق جديدة متقدمة لحل هذه المشكلات لتحديث الأدوية الجيدة لأولئك الذين يعانون من السرطان.

• 

  أساليب جديدة لإنتاج VHH ثنائي المواصفات للطب الشخصي

  يتم ذلك من خلال استخراج وفحص دم المريض للحصول على الأجسام المضادة المثالية التي ستعمل لصالح جسمه، إلى جانب GMP Anti-MMRCD206 VHH تصنع بواسطة ياوهاي. لذلك، يقومون بتصميم VHH ثنائي المواصفات المكون من هذه الأجسام المضادة المتخصصة - المصممة خصيصًا لتلك الفرد. يتيح ذلك لمسة شخصية تعني أننا يمكننا ضمان أفضل أن الدواء سيعمل لهذا الشخص بشكل خاص.

• 

  تقنيات متقدمة في إنتاج VHH ثنائي المواصفات لتحسين علاج السرطان

  لديهم تقنية إضافية تُسمى "نضج الارتباط." هذه التقنية تجعل VHH ثنائي المواصفات يلتصق بالخلايا السرطانية بكفاءة أكبر، كما هو الحال مع ياوهاي تصنيع اللقاح القائم على VLP . كما يستخدمون مفاهيم جديدة يمكن أن تجعل VHH ثنائي المواصفات يستمر لفترة أطول في الجسم بحيث لا يتم التخلص منه بواسطة الجهاز المناعي. هذا مهم لأن كلما استمرت هذه الأجسام المضادة في النشاط لفترة أطول (بالتعريف)، ستكون أكثر قوة في الوقاية من الأمراض.

Why choose ياوهاي إنتاج VHH ثنائي المواصفات?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل إنتاج لقاحات Bispecific VHH (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلية وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز البروتيني في منطقة periplasmic للبكتيريا، الإنتاج القابل للذوبان داخل الخلية، والجسيمات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، أستراليا TGA، وإنتاج VHH ثنائي الوجه. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  إنتاج VHH ثنائي المواصفات هو رائد في مجال الخدمات الصيدلانية الدقيقة. تركيزنا كان على اللقاحات والعلاجات المُنتجة ميكروبيًا والتي تتناسب مع إدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات البحث والتطوير تقدمًا والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. بمرور الوقت، قدمنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). نساعد أيضًا في التنقل عبر لوائح أستراليا (TGA) والصين (NMPA). تتيح لنا خبرتنا المهنية والخبرة الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات، الكروتيدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام تخمير تبلغ 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى إنتاج VHH ثنائي الهدف. يتم تعبئة الإبر أو الكروتيدجات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير عينات سريرية ومنتجات تجارية بشكل مستقر. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع بلازميد AAV
• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q
• تصنيع لقاح VLP المزج بينه
• تصنيع لقاحات VLP المرتبطة
• تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي
• تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP
• تصنيع محفز GLP-1
• تصنيع مشتق GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.