Виробництво біоподібних Роміплостим

• 

  Забезпечення якості та послідовності у виробництві біоподібного Роміплостиму

  Яохай дотримується строгих якісних систем, щоб забезпечити те, що біоподібні Роміплостими, які виробляються, є хорошими і однаковими при кожному виробництві, разом із продукцією Яохай Вакцина проти ВГС VLP . Вони звертаються до найкращих технологій, щоб переконатися, що все розміщене правильно і безпечно. Yaohai також навчає своїх працівників правильно обробляти матеріали та керувати машинами. Це навчання необхідне для того, щоб кожен знав, як виконувати свою роботу правильно, що, у свою чергу, підтримує рівень якості протягом всього процесу виробництва.

• 

  Максимізація видачі та зниження витрат у виробництві біоподібного Роміплостиму

  Технології Yaohai дозволяють нам економити гроші та виробляти ще більше ліків, так само, як і Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну інноваційно розроблена Yaohai. Та сама процедура зараз більш ефективна, виробляючи менше відходів і забезпечуючи доставку більшої кількості лікарських засобів при кожному їх виготовленні. Результатом є більш ефективне створення лікарських засобів, а отже, нижча вартість на дозу. Отже, ця технологія є не лише ключовою для компанії, але й для пацієнтів, оскільки допомагає забезпечити доступні та преміальні медичні процедури, коли вони найбільш потрібні.

• 

  Виконання регуляторних стандартів для розробки біоподібного Роміплостиму.

  Якщо Yaohai Bioscience Limited хоче розробити Romiplostim як Біоподібні, їм доведеться виконувати конкретні вимоги органів охорони здоров'я, так само як і Yaohai Виробництво вакцин на основі VLP . Вони мають ці правила, щоб захищати людей і незабаром уникати їх лікування. Існують строгі рекомендації для біоподібних препаратів, над якими працює Yaohai, щоб зробити свої кроки Регуляторно Повідомними. Вони гарантує, що кожна роль у процесі виробництва є безпечною та корисною для здоров'я. Yaohai також регулярно тестує свої біоподібні Romiplostim, щоб забезпечити їх цілісність, ефективність та безпеку для пацієнтів.

Why choose Yaohai Виробництво біоподібних Роміплостим?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 Мікробіологічних CDMO, інтегрує питання якості та регуляторних вимог. У нас є система якості, яка повністю відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просувані процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям від US FDA, Romiplostim Біосимілярного Виробництва, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведenu Європейським Кваліфікованим Особистом (QP) для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад з сильними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва біоподібного Роміплостиму до 2000л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів варіюються приблизно в межах 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які доставляються у всі куточки світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстраклітарне та інтраклітарне секреція (доходність до 15г/Л), бактерії, інтраклітарна солюбільна та інклูзійні тіла (доходність до 10г/Л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення біоподібного Romiplostim. Виробництво вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні доходності та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві біозбіжливого Роміплостиму та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людського і ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним та клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правилами та регуляціями US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.