Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну

• Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну

  Об'єднавши вище наведені дві історії, ми приходимо до біопроизводства рекомбінаційної мутації інсуліну. Прочитайте про виготовлення синтетичного інсуліну тут —> Це процес штучного виготовлення людського інсуліну у лабораторії за допомогою генетично модифікованих клітин…і… Це велика справа, оскільки цей метод створення гормону безпечніший, ніж раніше, і швидший. Він дозволяє нам доставляти інсулін так, щоб зберігати здоров'я людей без необхідності використання тварин.

• Короткий огляд

  Після введення біовиробництва рекомбінантного мутаційного інсуліну, як ж насправді це працює? Перший крок: вчені використовують свої спеціальні клітини для виробництва інсуліну. Потім вони трохи модифікують ці клітини, щоб вони могли виробляти ще більше інсуліну, ніж раніше. Після модифікації клітин - Вельчеті та його команда не вказують як саме, доки їхні дані не будуть глибоко проаналізовані для наукової статті, яку вони сподіваються подати на початку наступного року - дослідники ростять велику кількість таких оброблених клітин у масштабі: якщо піднести ваш мікроскоп ближче до великого резервуару, то це фактично великі ємності, де можна вирощувати великі об'єми. Клітини в цих резервуарах працюють, виробляючи інсулін. Ізлет-похідні клітини збираються після того, як вони виробили правильну кількість інсуліну - але до того, як будь-яка серйозна реакція почнеться - і потім очиснюються для вилучення небезпечних забруднювачів. Інсулін тепер очищений і готовий до використання тими, хто потребує.

• Перспективи рекомбінаційного мутаційного біовиробництва інсуліну

  Виробництво рекомбінантного мутанту інсуліну є дуже важливим у сучасний час, оскільки воно безпечніше, простіше та швидше, ніж отримання інсуліну від тварин. Це означає, що більше людей зможуть отримувати необхідний інсулін і продовжувати жити, не страждаючи від ускладнень, пов'язаних з цукром. Крім того, цей інсулін також більш передбачуваний, оскільки виготовляється регулярно кожен раз. Протягом років були знайдені інші способи поліпшення процесу виробництва інсуліну, і учени зараз працюють над розробкою нових методів, щоб більше людей, яким потрібна допомога, могли відчувати користь.

Why choose Yaohai Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній з біовиробництва рекомбінантного інсуліну мутації, поєднує регуляторні справи та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям усього світу. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виготовлення з високою якістю продукції, а також відповідність регуляціям Американської FDA та Європейської EMA. Вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особою Кваліфікованою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані рішення РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Спеціалізувалися на кількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, інтерклітарна та екстраклілярна секреція (доходять до 15г/л) та бактерії, інтерклілярна розчинна форма та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Також створили систему ферментного виробництва рекомбінантної мутації інсуліну для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні виробництва та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильний технологічний команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для заповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо заповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від рекомбінаційного інсуліну до 2000 літрів. Специфікації для заповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації для заповнення шприців або картриджів варіюються приблизно від 1-3 мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Біопроизводство рекомбінальних мутацій інсуліну є ведучим підприємством CDMO у сфері мікробіологічних біолоґічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які призначені для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікроорганізмів та банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у регуляціях Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.