Паркін — це білок, який є у всіх нас у тілі, і він є важливим для забезпечення хорошого здоров'я та функціонування наших клітин. Але деякі люди мають генетичні зміни — різниці у інструкціях, з яких складається наше тіло, — через що вони не можуть виробляти достатньо паркіну. Це може призвести до реальних проблем з здоров'ям — наприклад, до стану, який називається хворобою Паркіна, що впливає на рух та координацію. Саме тут рекомбінаційний білок паркін приходить на допомогу.
Рекомбінаційний людський білок паркін — це тип паркіну, який вчені виробляють у лабораторії за допомогою певних процесів. Одна з компаній, яка спеціалізується на виробництві цього білка, — це Yaohai. Для людей з паркін-пов'язаними проблемами з здоров'ям це дослідження стане важливою основою для відповіді на ці питання шляхом створення рекомбінаційного білка паркін. Це Yaohai Рекомбінантна Інсулінова Аналогова Біопроизводництво це те, як ми знаходимо розв'язки для тих, хто страждає від наших медичних умов.
Для досягнення цих метів у Yaohai ми розробили одні з найскладніших і найзрідкішених методів виробництва рекомбінантного протеїну Паркіна. Дізнайтеся, чому наша команда науковців використовує таке поняття, як генетичне інженерія, щоб створити певну послідовність ДНК. Послідовність ДНК, яка виступає у ролі інструкцій для клітин, які розповідають, як виготовити протеїн Паркіна. Після того, як ми підготували ДНК, ми нежно вставляємо її в клітини. Після того, як ДНК потрапляє до клітин, вони починають виконувати ці інструкції та виробляти цей протеїн
Після того, як рекомбінантні клітини паркіна виростуть для виробництва достатньої кількості рекомбінантного білка паркіна, нам необхідно буде витягнути й очистити його. Це безпечне, ми хочемо переконатися, що білок чистий і коли його використовують у медичних процедурах, він є безпечним. Все це складається з декількох кроків, лише для того, щоб переконатися, що все зроблено правильно, і створений білок готовий до використання людьми.
Подорож рекомбінантного білка паркіна починається у лабораторії, де ученні проводять багато годин, створюючи ДНК-послідовність, яка дозволить клітинам виробляти цей білок. Після цього ДНК-послідовність розробляється і поміщається у клітини. Це Яохай Виробництво рекомбінантного інсуліну це смішна, жива частина, оскільки це означає, що зараз клітини насправді почнуть виробляти білок! Проте це може зайняти кілька тижнів або навіть місяців. Клітинам потрібен час для виробництва достатньої кількості білка, щоб його можна було використовувати як лікування.
Після того, як клітини досягають зрілості для виробництва достатньої кількості рекомбінантного протеїну паркін, він потім збирається та очищується різними методами. Наприклад, існує електрофорез, за допомогою якого довгі біологічні полімери (молекули білків) розділяються за розміром або зарядом. Таким чином ученні визначають, які з них є білками, а який саме їм потрібно для роботи. Хроматографія: ця техніка розділяє білки на основі їх характеристик (розміру, заряду, як вони взаємодіють з іншими речовинами).
З тих пір, значні досягнення були зроблені дослідниками у сфері виробництва білка паркін. Недавні досягнення в дослідженнях та технологіях надали додаткові інсайти щодо механізмів паркіна і допоможуть нам розробити навіть вищоякісну рекомбінантну підготовку паркіна. Перспективний розвиток називається технологією CRISPR-Cas9. Ця передова технологія... Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну технологія дозволяє науковцям передбачувально та швидше виготовляти ефективні рекомбінаційні білки, що перекладається у покращення результатів для пацієнтів.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка спеціалізується на виготовленні рекомбінантного протеїну Паркіна, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місцевості від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.
Yaohai Bio-Pharma, виробник рекомбінантного білка Паркіна, є спеціалістом у галузі біологічних продуктів та микробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням з міцними можливостями ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації за допомогою мікроорганізмів, а також дві лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими стрижнями доступні. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л і 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Шприці чи картриджі з попередньо наповненими стрижнями мають об'єм 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, які виготовляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві рекомбінантного білка Паркіна для мікробіологічних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіологічно випромовлених лікарських засобах та вакцинах, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес — від інженерного проектування мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми отримали великий досвід у галузі мікробіологічної біотехнології. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що ставляться до американської FDA та європейської EMA. Ми також допомагаємо їм з австралійською TGA та китайською NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво рекомбінаційного белка Паркіна, вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжевий екстрацелюлярний та інтрацелюлярний (доходність до 15 г/л), періплазматичне секреційне бактеріальне, солюбільне інтрацелюлярне та інклูзійні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне завершення проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.