Виробництво банків микробних клітин

• 

  Критичні аспекти виробництва банків мікробних клітин

  Під час створення банків микробних клітин потрібно враховувати велику кількість питань. Найважливішою змінною, як ви можете припустити, є правильна ідентифікація микробів. Це означає, що науковці повинні бути дуже впевненими у тому, які саме микроби вони мають. Якщо вони перешкодять контамінації микробів або використають неправильний вид mikrobiv, це може призвести до шкоди або помилки. Крім того, Мікробний CDMO для біологічних продуктів для тварин є також важливою задачею зберігати банк мікробних клітин від будь-якої контамінації. Це вимагає від науковців дотримуватися добропорядних лабораторних практик та використовувати правильне обладнання, щоб не заражати свої вибірки іншими бактеріями чи микробами. Нарешті, також важливо зберігати микроби при правильній температурі та відносній вологості всіх банків мікробних клітин для ефективного наукового використання.

• 

  Виклики та інновації у промисловому виробництві банків мікробних клітин

  Створення банків микробних клітин: великомасштабне виробництво. Серед головних перешкод, підтримання якості та змісту банку микробних клітин у стабільному стані здається майже неможливим. Відповідний контроль якості дозволяє процедурам, що виконуються науковцями, проводитися правильно, забезпечуючи здоровий стан микробів. Третя складність полягає у підтримці потужності банку микробних клітин протягом довгого часу. Цю проблему було вирішено за допомогою сучасних технологій, Микробний CDMO для біологічних препаратів людини включаючи криоконсервацію (заморожування микробів при дуже низькій температурі). У такий спосіб, микроби можуть бути збережені до моменту їх використання. Нарешті, банк микробних клітин повинен також мати можливість розширюватися за разом із збільшенням кількості людей, які хочуть їх вивчати.

• 

  Нові технології та застосування, що стимулюють інновації".

  Це допомагає дослідникам реалізувати нові застосунки банків мікробних клітин. Деякі з найцікавіших застосунків стосуються сільського господарства. Мікрозелень має великий потенціал у сільському господарстві, оскільки вона може сприяти підвищенню врожайності культур і допомогти виробляти більше їжі шляхом стимулювання мікробів. Вона також може запобігати хворобам культур і покращувати якість ґрунту, роблячи його більш продуктивним. Банки мікробних клітин — це ще одна важлива галузь для розробки нових лікарських засобів. Їх стільки ж, скільки і видів мікробів, і багато з них можуть мати терапевтичну користь для здоров'я. Команда дослідників розробила нову платформу для виявлення лікарських засобів, яка культивує банки мікробних клітин, похідних від людського мікробіому, щоб виявити раніше невідомі природні продукти, які можна використовувати як компоненти лікарських засобів. Крім того, ми також можемо використовувати мікробів для виробництва відновлюваної енергії шляхом перетворення різноманітної органічної речовини — що дуже корисно для планети.

Why choose Yaohai Виробництво банків микробних клітин?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробіальних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених терапевтичних засобах та вакцинах, які стосуються виготовлення банків мікробіальних клітин для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, процесу і методичної розробки до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне вироблення нових розв'язань. Ми набули великої кількості досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійна знання, а також наш широкий огляд дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо настроювані РД-рішення та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дріжджі інтерклілярна та екстраклілярна секреція (доходження до 15г/л) та бактерії інтерклілярна солюбільна форма та включення тіла (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментного виробництва Мікробних Клітинних Банків для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній у виробництві банків мікроорганізмів, спеціалізується на мікрозбірковому ферментуванні. Ми створили сучасний заклад з передовим обладнанням та потужними можливостями виробничого дослідження та розробки (R&D). П'ять виробничих ліній для речовин лікарського засобу, що відповідають стандартам GMP для мікрозбіркової очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконами, картриджами та попередньо наповненими шприцами доступні зараз. Масштаб ферментування становить від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів охоплює 1мл - 25мл, специфікація наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходиться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, яка спеціалізується на виробництві мікробіальних клітинних банків, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих спроможностей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.