Микробний CDMO для біологічних препаратів людини

• 

  Збільшення ефективності та якості за допомогою послуг CDMO з використанням мікроорганізмів

  З'являється компанія Yaohai Corp, Мікробний CDMO для біологічних продуктів для тварин інноваційна компанія, яка проводить цей захопливий парадигмальний зсув. Для ліків, критичних для людини, надаються послуги Мікробіального CDMO для виконання виробничих процесів для інших компаній. На відміну від тих роскошних готелів, де ви бажали бути обслуговані, ці послуги не тільки доступні, але й економічні. Це дозволяє їм допомагати компаніям у їх виробництві біологічних препаратів. Yaohai вибирає вид мікроорганізмів, проектує всі процеси ферментації для виготовлення ліків для жінок та розробляє методи безпеки для безпечного та ефективного використання. Ця партнёрство дозволяє як Yaohai, так і компаніям, які працюють з ними, зосереджуватися на пацієнтах, оскільки ми знаємо, що є партнер, який допоможе утворити ліки.

• 

  Ключ до швидшого та більш вигідного виробництва біологічних препаратів

  Зниження вартості виробництва ліків швидко

  Це дуже корисно для компаній, оскільки дозволяє їм економити час і гроші для створення ліків найкращої якості за допомогою Процес виробництва микробної ферментації . Оскільки кількість пацієнтів, яким потрібні біологічні препарати, зростає, нам необхідно знайти більш витратне ефективні способи виробництва цих життєво важливих продуктів. Це, у свою чергу, дозволить компаніям швидше виробляти ці ліки, оскільки весь процес спрямований на використання мікроорганізмів. Це має велике значення для їхнього лікування, оскільки це означає зменшення часу очікування отримання лікувань і догляду. Знижуючи витрати, буквально можна врятувати більше пацієнтів, таких як я.

• 

  Покращення безпеки та ефективності біологічних препаратів для людей через технології CDMO з використанням мікроорганізмів

  Я маю на увазі, що ви можете надати фармацевтичним компаніям безпеку ланцюга постачання, іншими словами, ви можете детоксифікувати весь спектр хімічних речовин Teva, щоб технологія CDMO для бактерій дозволила розробляти безпечніші ліки з меншою кількістю забруднювачів. Проблема полягає в тому, що медикаменти, які використовують тваринні клітини, також можуть включати шкідливі забруднювачі для людини. Для пацієнтів ця загроза дуже реальна. Проте, ризик при використанні мікроорганізмів — бактерій та дріжджів — все ще великий. Це має потенціал створити набагато безпечніші та ефективніші лікарські засоби для компаній, які працюють з мікробною медициною. Угодова суперечка сказала: «Ця угода допоможе гарантувати пацієнтам, що вони отримують високоякісні ліки за допомогою складної технології, яка ставить їхнє здоров'я та благополуччя на перше місце».

Why choose Yaohai Микробний CDMO для біологічних препаратів людини?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішня та зовнішня секреція (доходять до 15г/л) та бактерії, внутрішньорозчинні та агрегатні частинки (доходять до 10г/л). Також ми створили Мікробіальний CDMO для ферментного системи людських біологічних продуктів для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, Мікробіологічний CDMO для біопрепаратів людини, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біопрепаратів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також виконуються вимоги Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці представником Європейського Союзу (QP), щоб забезпечити нашу систему якості GMP та виробничий об'єкт. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили Мікробіальний CDMO для виробництва людських біологічних препаратів з сильними можливостями ДД та найсучаснішими виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування微生物 клітин, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців варіюються в межах від 1 до 3мл. Виробнича дільниця відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче обладнання виробляє великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для догляду за домашніми улюбленцями, людьми та CDMO для біопродуктів людини. Ми оснащені найсучаснішими платформами ДБ та технологіями виготовлення, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіологічних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіологічну біопроцесингову діяльність. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як ті, що стосуються US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.