Процес виробництва микробної ферментації

• 

  Фактори успіху виробництва микробної ферментації

  Є деякі речі, про які треба дбати для успішного ферментування. Перший крок — це вибір правильного мікроорганізму для продукту, який ми намагаємося створити. Мікроорганізм повинен мати здатність виробляти те, що нам потрібно (наприклад, продукт або складна молекула) і добре розвиватися у відповідних умовах. Другим етапом є контроль над харчами, які даються мікроорганізмам, щоб забезпечити їх здоровий рост. Критично важливо, щоб були доступними правильні харчові речовини, оскільки без відповідного живлення мікроорганізми не працюють ефективно. Також необхідно нейтралізувати pH (кислотність), питання, яке зазвичай є базовим, але ми також можемо регулювати температуру, стрес і всі інші фактори, щоб забезпечити найкращі умови для них. Інші зовнішні умови, такі як температура в приміщенні, можуть впливати на швидкість процесу: тепліше — швидше, холодніше — повільніше. І важливо добре спостерігати за ходом ферментування, щоб отримати якісний продукт, який буде безпечним для споживання.

  
  

• 

  Техніки та технології

  Yaohai використовує найсучасніші інструменти та методології для виробництва високоякісних продуктів, що отримуються шляхом мікробної ферментації. До цих методів належить так звана ферментація з постійним додаванням харчів (fed-batch fermentation) та Ферментація дріжджів для виробництва ВЛП . Таким чином, під час процесу ферментації додаються деякі добавки. Це забезпечує постійний рост мікробів, що дозволяє їм виробляти більше продукту, ніж якщо їх харчування було б переривним. Інший спосіб - технологія фіксації клітин. У цій техніці вони утримуються у гелі або матриці. Це забезпечує більш прогнозуваний процес ферментації та вищу видачу. Це через те, що обидва способи гарантують ефективність процесу ферментації та допомагають отримати продукт високої якості.

   

• 

  Нові тенденції та застосування у виробництві микробної ферментації

  Мікробна ферментація корисна не тільки сама по собі, але її можна використовувати і з екологічної точки зору, причому вона набирає популярності у багатьох галузях. Новим цікавим трендом є використання цих спеціальних мікробів для виробництва таких продуктів, як біопластичні матеріали та біопалива. Це робить їх більш екологічно безпечними, ніж небезпечні повсякденні матеріали. У доповнюючий спосіб певні інгредієнти харчових продуктів, такі як рослинні заміни м'яса, виробляються за допомогою мікробної ферментації. Ці альтернативи кращі для вас і вашого способу життя, ніж стандартні м'ясні продукти через їх вплив на здоров'я та планету. Також це застосовується для виробництва пробіотиків. Пробіотики: Корисні бактерії, які допомагають підтримувати здоров'я нашого шлунка та покращують травлення.

   

Why choose Yaohai Процес виробництва микробної ферментації?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контроль якості та процес ферментації мікроорганізмів. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявне обстеження, проведений кваліфікованим особистимсоставом з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Процес виробництва Мікробної Ферментації є лідером у сфері CDMO біологічних продуктів на базі мікроорганізмів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікроорганізмів і банків клітин, до розробки процесів та методик, аж до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За час ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати нормативним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у регуляційних питаннях Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та розширені знання дозволяють нам швидко реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопродукції, створеної за допомогою процесу ферментації мікроорганізмів. Ми пропонуємо настроєні розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідна ДНК МРНА, і багато іншого. Ми спеціалістуємо на багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджі з екстраклітинною та інтраклітинною секрецією (доходять до 15г/л) та бактерії з інтраклітинним розчинним та включенням тіла (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений найновішими технологічними можливостями та маємо сильні потенціали в дослідницькому та серійному виробництві. У нас є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Процес виробництва мікробної ферментації для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всі куточки світу.

Суміжні категорії продуктів

• Процес виробництва микробної ферментації
• Микробна ферментація CDMO
• Мікробна ферментація виробництва

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.