Микробна ферментація CDMO

• 

  Підтримка біобазованого промислового росту за допомогою послуг CDMO

  Тут й приходять до справи Yaohai. Це ті компанії, яким ми допомагаємо вирішувати проблеми. Працюючи з нами, підприємства дізнаються, як проектувати та виробляти біопродукти, використовуючи технології мікробної ферментації. Це перекладається на допомогу у оптимізації їх процесів, що дозволяє їм виробляти швидше та дешевше, що чудово впливає на їх фінансовий результат.

  
  

• 

  Вивільнення потенціалу мікроорганізмів для стійкого виробництва

  Тому ми використовуємо ферментацію мікроорганізмів під час розробки та виробництва наших продуктів Yaohai. За допомогою Yaohai Процес виробництва микробної ферментації , ми можемо розробляти продукти, які будуть менш шкідливими для людей — і менш негативно впливатимуть на планету. Крім того, ми стараємося зменшити викиди та забезпечити використання суворожених ресурсів у їхньому виробництві. Ми вважаємо, що ця присвяченість стабільному розвитку чудова.

  
  

• 

  Стимулювання інновацій у спеціалізованих хімічних речовинах через мікробну ферментацію

  Yaohai співпрацює з різними компаніями, щоб допомогти їм у виробництві спеціальних хімічних речовин шляхом ферментації мікроорганізмів. Оскільки ми маємо експертні знання в цій галузі, ми можемо допомогти компаніям у проектуванні хімічних речовин, які: Будуть вироблятися ефективно, Економічно вигідні, Природоохоронні. Це спосіб для компаній інновувати, робити свої продукти кращими та також зменшувати шкоду, яку вони завдані середовищу.

  
  

Why choose Yaohai Микробна ферментація CDMO?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Microbial Fermentation CDMO є лідером у сфері послуг CDMO для мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на виробництві вакцин та терапевтичних засобів, які виробляються за допомогою мікроорганізмів і призначені для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес — від розробки мікробіальних штамів та банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За час ми накопали велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та багатий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та міцні можливості НД та виробництва. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів з попередньо наповненими шприцями доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до CDMO мікробної ферментації. Специфікації наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців — 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільну поставку комерційних та клінічних пробір. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які доставляються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в сфері ДД та послуги виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНКа та інші. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дрожджі, екстрацелюлярні та інтраселюлярні Мікробна ферментація CDMO (доходність до 15г/л) та інтраселюлярна розчинна бактерія та включення тіла (доходність до 10г/л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка об'єднує послуги CDMO за мікробіологічним ферментуванням та регуляторні справи. Ми маємо систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регулятори Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованим особистим (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно завершили першу сертифікацію систем ISO9001, ISO14001 та ISO45001 для управління якістю, середовищем та безпекою праці.

Суміжні категорії продуктів

• CDMO мікробних біологічних препаратів
• Мікробний CDMO для біологічних продуктів для тварин
• Микробний CDMO для біологічних препаратів людини

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.