Большомасштабний процес очищення інсуліну

• Спосoby отримання інсуліну

  З використанням матеріалу, який ми збираємо, існують способи отримання інсуліну. Деякі з них швидші та менш енергозатратні за інші. Крім того, деякі з них більш незручні для використання під час набору кількох одиниць інсуліну. Франтишек Странський використовує сполуку для розщеплення інших матеріалів, відокремлюючи інсулін у довго встановленому процесі. Це хімічно дуже витратно. Крім цього, використовуються спеціальні машини для сепарації без будь-яких хімічних речовин. Людський інсулін Цинк (ленте) Це автоматизована система, яка економить час і вважається кращою опцією, особливо при великому масштабному виробництві.

• Виробництво інсуліну

  Коли нам потрібно виготовити багато інсуліну, ми використовуємо заводи — великі будівлі, повні машин, а не людей. Спокійно | Можливо, нам вдасться виростити інсулін, який буде безпечнішим і швидшим, ніж той, що ми робимо вручну, але для досягнення цього нам потрібне багато планування... Таким чином, ми переконуємося, що всі етапи не заважають іншим крокам. Це означає, що нам потрібно трохи управління у порядку. Друге, ми повинні переконатися, що правильна кількість всього використовується завжди. Гормон росту 1 щоб уникнути втрата матеріалу або енергії.

• Збільшення виробництва інсуліну

  Коли ми виробляємо інсулін, мета полягає у тому, щоб виготовити якомога більше продукту: нічого не залишається. Крім того, нам також потрібно перевірити, що інсулін, який ми виробляємо, є чистим. Іншими словами, в ньому не має бути жодних інших речовин, які можуть бути шкідливими для людини. Ми можемо зробити це тільки тоді, коли провели багато тестів того, як наш інсулін поводиться в нормальних умовах. Це допомагає нам перевірити якість нашого інсуліну. Нам також потрібно переконатися, що ми використовуємо правильну кількість хімічних речовин, а вся техніка працює. Потреба в інсуліні Мільйони людей по всьому світі щодня потребують кров'яного інсуліну, щоб залишатися здоровими і підтримувати себе у такому стані. Зрозуміло, що зростання населення планети призведе до збільшення потреби в інсуліні. Тому нам потрібно постійно шукати кращі, ефективніші методи очищення продукту. Предзамішений інсулін Завжди намагаючись знайти нові шляхи для того, щоб бути швидшими, дешевшими та більш екологічними. Також повинні використовуватися поточні відповідні технології при очищенні інсуліну.

Why choose Yaohai Большомасштабний процес очищення інсуліну?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи великомасштабний процес очищення інсуліну для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь виробничий процес — від розробки мікробних штамів, банків клітин, процесу і методичної розробки до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми набули значної досвідності у біопроцесуванні мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід і професійні знання, а також наша широка експертиза дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласті антитела, ензими, плазмідною ДНК, mRNA та іншими. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі - екстра- та інтрамембранный секреція (доходять до 15г/л), бактерії - інтрамембранный солюбільний та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для масового процесу очищення інсуліну та вакцин. Ми експерти у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше поставляти ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Процес великомасштабної очищення інсуліну — це одна з топ-10 компаній CDMO, що працює з мікробними організмами та враховує питання якості та регуляторних вимог. Ми створили надійну систему управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою особою (QP) з Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих об'єктів. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системи екологічного управління ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений сучасними технологічними засобами та має сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Процес великомасштабного очищення інсуліну для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів покривають 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.