Ферменти є схожими на маленьких працівників у нашому тілі — вони без зупинки працюють, щоб підтримувати гомеостаз і забезпечувати нормальне функціонування організму. Несковтельно важливий фермент, який називається Аденозин Дезаміназа або скорочено ADA. Яохай Виробництво пласмідної ДНК GMP це тісно пов'язано з нашою імунною системою (природньою обороной організму проти хвороб) і самопочуттям ADA
ADA є ключовим ферментом нашої імунної системи, оскільки він забезпечує захист від хвороб і інфекцій. Це означає, що наша імунна система не працює правильно через недостатню кількість ADA для ефективної роботи, і ми можемо легко хворіти. ADA була досліджена дуже добре щодо багатьох своїх ролей у нашому організмі. Це надзвичайно допомогло у формуванні концепції того, як ADA може бути ліком для підтримки людської безпеки.
З іншого боку, виробництво ліків на основі ADA є складним і непростим процесом. Це довгий і утомливий процес, який включає багато етапів підтвердження цих даних ученими. Етап 1: Інфузія особливих клітин, що виробляють ADA. Учени можуть зібрати ці клітина з донора через кров або кісткову мозовину (м'яка тканина всередині кісток). Біологи, подібно до збору, повинні розводити ціліві клітини в посудах, де їх рост можна спостерігати. Це дуже часовий етап і повинен бути виконаний з максимальною точністю, інакше клітини стануть занадто м'якими або втратять свій потенціал.
Хоча — як і можна було б зробити для розробки медичної ADA, багато правил і норм є внаслідок того, що FDA має так багато регуляцій щодо того, коли вони можуть виробляти певні ліки для медичних цілей. Це робиться для того, щоб забезпечити, що ADA, що виробляється, є чистим, безпечним і не призводить до будь-яких проблем. Перший крок цього полягає в тому, що ми підтверджуємо стан клітин перед тим, як ми наближимось до етапу виробництва ADA, і ці клітини не холують жодних деформованих чужих організмів (або сім'ян). Після розробки ADA необхідно перевірити його на безпеку. Отже, тестування займає багато часу і потрібно багаторазово перевіряти, щоб забезпечити якість. Але це стосується лише ліків, які призначені для медичного лікування, і тому необхідно, якщо лік повинен відповідати стандартам, які встановлені світовими органами охорони здоров'я, і правила, які встановлені для ADA, також строгі.
Ми зможемо це зробити краще. На жаль, створення АДА для клінічних цілей завжди було темою інтересу для учених. Генетична інженерія - цей високотехнологічний новий метод маніпулює генами клітини так, щоб вона могла видавати більше Яаохай. Оптовий колаген III сировина Більше АДА за допомогою модифікованої ДНК клітини. Учені кажуть, що ця техніка може допомогти їм отримувати більше АДА з меншої кількості донорської крові або зібраного кісткового мозку. Все це потенційно може прискорити процес та зробити його менш вартісним, що є чудовими новинами для пацієнтів, які можуть скористатися цим лікуванням.
Сudiantо серед випадків, коли лікування АДА не змогло вирішити проблеми статусу імунної системи, були випадки від Remiseaus. Це входить до групи хвороб здоров'я, коли або імунна система працює неправильно, або буде збільшуватися рівень сильних ускладнень здоров'я. Але багато з цих станів можуть бути виліковані за допомогою лікування АДА, або, принаймні, приживаність пацієнтів значно покращується завдяки покращенню функцій імунної системи та загального здоров'я.
Sethniclinic сподівається, що терапія АДА також принесе користь пережившим рак. Хлороquine і ADA використовувалися як протиракові засоби у пацієнтів з різними видами раку, включаючи вид раку, відомий як лейкемія. Оскільки Yaohai Виробництво рекомбінантного колагену III типу дозволяє імунній системі виявляти таunistroy.destroy cancer cells, покращуючи шанси на виживання пацієнтів.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі аденозин деамінази (ADA) у виготовленні. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінаційного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однообласткові антитела ензими, плазмідна ДНК МРНА, і багато іншого. Ми фахівці у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджовий екстра- та інтраклілярний секреційний (доходять до 15г/Л), а також бактеріальний інтраклілярний солюбільний та інклужні боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.
Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи виробництво Аденозин Дезамінази (ADA) для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДБ та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми отримали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляційних вимог, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит і надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт з міцними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва Аденозин Дезамінази (ADA) до 2000л. Специфікації для наповнення флакону варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів з попередньо наповненими дозами варіюються приблизно від 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає cGMP, гарантує постійне постачання клінічних проб і комерційних товарів. На нашому заводі виробляються великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка враховує питання контролю якості та регуляторні аспекти. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва Аденозин Дезамінази (ADA). Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованим особистим (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.