RNA, kao i DNA, se sastoji od nukleotida koji služe kao osnovni sastojci genetskog materijala. Ti nukleotidi se sastoje od šećerne molekule, fosfatne grupe i jedne od četiri azotne baze: adenin (A), citozin (C), guanin (G) i uracil (U). Naravno, iako strukturno povezan sa DNK-om, RNA je dosta drugačija po funkciji. Različite veličine RNA molekula zavise od veličine njihovih baznih nizova, gene kojeg predstavljaju i njihove funkcije unutar ćelije. Naučno gledano, takva razlika omogućava da se duži i kraći nizovi RNA identifikuju međusobno, što određuje sintezu kao i upotrebu.
Ranije, ta posla je bila zadužena za saRNAs o preciznoj distribuciji poli-A. Izgled RNA se lako vizualizuje znanstvenicima iz Yaohai za lekare i istraživače. Oni dobijaju ogromne količine podataka sa finijeno prilagođenim mernim alatima i metodama o dužini i distribuciji poli-A repova na koje drugačije ne bi imali pristup.
U ovom području, testiranje distribucije poli-A ove saRNA može biti jedan od mnogih ciljanih terapija (neki ih nazivaju i ciljanim terapijama) koje se daju u maksimalnoj meri. Ove terapije ciljane su prepoznatljive ćelije ili gene koje se spolja podržavaju. Testiranje distribucije poli-A preko tih ćelija ili gena osvetljava kako funkcioniraju te ćelije. Poznavanjem ovih stvari, naše razumevanje bolesti postaje malo složenije, a u teoriji bi oni mogli dizajnirati lekove koji će pomoći prave ćelije da bolje funkcionišu.
Takođe, pruža smjer za razvoj novih i efikasnijih lekova - onih koji bi mogli biti sigurniji i jači. Na primer, lek koji deluje samo na jedan tip ćelija neće uništiti druge ćelije tela po grešci. Važan faktor, jer doprinosi bezbednosti pacijenata uz brigu da im ne šteti.
Genetsko uređivanje i srodne metode takođe mogu da profite od testiranja. Interleukin CircRNA distribucija poli-A. Genetsko uredjivanje omogućava naučnicima da menjaju DNA unutar čovečkog tela. Postoji mogućnost popravke genetskih poremećaja i čak ih je moguće sprečiti u određenim uslovima. CRISPR-Cas9 - jedna od tehnika koje koriste naučnici za genetsko uredjivanje, predstavlja način za izvršavanje specifičnih promena.
Međutim, s perspektive istraživača, Proizvodnja plazmida AAV Proizvodnja može uzrokovati barem neke nepredviđene efekte. Testiranje poput toga, rekli su istraživači, će im pomoći da razumeju šta gačeku kada primenjuju sistem CRISPR-Cas9 — koji je namenjen uređivanju gena — na obradu RNA. Budući da obrada RNA utiče na izraz gene, to je jednostavnija i učinkovitija metoda za uređivanje gene.
Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitne proizvode, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Testiranje distribucije SaRNA poly-A i China NMPA su takođe zadovoljena. Yaohai BioPharma uspešno je proslela na terenu provedenu reviziju izvršena od strane akreditovane osobe (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sistema i proizvodnje. Takođe smo prošli prvu certifikacionu auditu Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima, kako bismo upravljali zdravjem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe, podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih vodimo kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga SaRNA poli-A Distribucija Testiranje CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA razne mRNA-je i još mnogo toga. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući SaRNA poli-A distribuciju testiranja intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i intracelularnu razrešivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim sredstvima i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za punjenje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. SaRNA poli-A distribucija testiranja za flaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije punjenja za prenapunjene šprice i kartridže pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionici su cGMP skladni i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.