Prvo, počnimo sa mRNA. mRNA je skraćenica za porički ribonukleinsko kiseline. Zvuči složeno, ali zapravo jeste posebna pomoćnica u našim ćelijama. mRNA je ona koja nosi vredne informacije iz DNA-a do drugih delova ćelije osim same ćelije. DNA: Planoovi za naše tela. On sadrži sve uputstva kako usmeriti naše ćelije kako da funkcionišu. Ova mRNA prenosi ove informacije do lokacija u ćeliji gde se proteini proizvode.
Sledeće ćemo razmatrati Plazmide. Plazmidi su nekromozomni (glavni DNA u našim ćelijama) mali, kružni, dvostruki nizovi ekstra hromozomalnog DNA molekula koji se prirodno nalaze u ogromanju bakterija, takođe i u proizvodu Yaohai kao što je Proizvodnja rekombinantnog kolažena tipa III . Plazmidi su poput malih kartica sa receptima. Biotehnolozi ih obično koriste za proizvodnju proteina. Ovi delovi DNA-ja se zovu plazmidi i uz njih možemo umetnuti određene dele DNA-ja u različite ćelije kako bismo spojili idealne recepte za proizvodnju naših proteina. Pa, neki od njih mogu da proizvode proteine koji drugačije ne bi postojali u prirodi.
Dizajniranje ove mRNA plazmidne sekvence, šta je to? Kreiranje plazmida sa uputstvima za proizvodnju određenog proteina. Oni su napisani u redu baza, ili slova koja čine ono što se zna po imenu kao mRNA molekula. Misli na pisanje recepta, jedan po jedan — to je ono što radiš kada pišeš uputstva za izradu proteina.
Naucnici će morati da optimiziraju dizajn mRNA plazmidne sekvence tako da se proizvede dovoljno proteina, slično kao i kod Razvoj procesa mikrobiološke fermentacije od strane Yaohai. To se može uraditi biranjem robusnog promotor-a. Promotor: Vrsta DNA koja funkcioniše poput 'uključnika' u ćeliji. Ovo je tačka gde signalizira ćeliji kada da počne da izgrađuje protein. Naucnici mogu to uraditi biranjem moćnog promotor-a kako bi pomogli ćeliji da proizvede više ovog proteina.
Promenu koju možete učiniti u dizajnu je vezana za kodone, isto kao i proizvod Yaohai nazvan Proces uklanjanja DNA gostujuće kvasinke . Kodoni se sastoje od serije od tri baze u nizu mRNA. Oni navode ćeliji koji tip aminokiselina da uključi u rastući lanac proteina. Ćelija je mnogo bolja u proizvodnji nekih proteina iz određenih kodona nego iz drugih. Na taj način, naučnici mogu da izaberu kodone koje znaju da dobro funkcionišu kako bi osigurali veću proizvodnju proteina.
Na nivou ekspresije: Kada naučnici trebaju puno proteina, možda će koristiti jačeg promotor koji pomaže u proizvodnji veće količine, slično kao Oporavak kolažena III sirovine razvijen od strane Yaohai. Međutim, ako im treba samo malo proteina, možda će izabrati lagani promotor. Ponudili smo kupcima širok raspon veličina ambalaža što im omogućava da kupe tačno onoliko što im treba za rad.
Problemi sa domaćom ćelijom: U nekim slučajevima, protein može da se ne proizvede u dovoljnom količinu iz ćelije koja je bila njegov izvor, isto kao kod Yaohaia. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ćelije moraju biti odabrane i proces će morati biti optimizovan za efikasniju ekspresiju proteina od strane naučnika. Bilo bi to kao da se uvjerite da imate prave sastojke i alate za pečenje torte.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA različiti mRNA-i i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući dizajn mRNA Plazmida Niskovnih Sekvena, unutrašnje i vanjske sekrecije (dajuće do 15g/L) i unutrašnje rastvorive bakterije i inkluzioni tijelo (dajuće do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju iznosa proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaša jedinstvena proizvoda donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti dizajna mRNA plazmidnog niza mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravstvom kod čoveka, veterinarske prakse i domaćih životinja. Posedujemo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Stekli smo veliki izliv iskustva u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih pomažemo sa australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge hvala našem iskustvu i stručnosti.
dizajn mRNA Plazmida je među deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koji uključuju kontolu kvaliteta i regulatorne pitanje. Osnovali smo čvrst sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulatore je dobro upućen u globalne regulatorne okvire kako bi se ubrzala izlaga bioloških proizvoda. Garantujemo praćive procese proizvodnje i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akrediroane Osobe Kvalifikovane iz Europske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodni objekat. Dodatno, prosli smo prvu certifikaciju audita Sistema Upravljanja Kvalitetom ISO9001, Sistema Upravljanja Životinjskim Okruženjem ISO14001 i Sistema Upravljanja Zdravljem i Bezbednošću na Radu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač dizajna mRNA plazmidnog niza bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze ispune se sa kolicinom od 1-3ml. Naša cGMP-savetna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici dostupne su za međunarodnu dostavu.