Proizvodnja vakcina bazirana na VLP

• Sigurna, efektivna i skalabilna proizvodnja

  Vakcine VLP - VPP počinje sa izgradnjom male čestice koja priča na virus, ali se ne bojite, jer ove čestice NISU zarazne za ljudske bića! Nauci insertuju malo komadiće štetnika od kojih će ove vakcine pružati zaštitu, što se takođe zove VLP.

• Proces vakcinacije baziran na VLP

  VLP činjenice su napredak u području nauke o vakcinama. Mogu se brzo i lako proizvoditi na veliku skalу, tako da smo bolje opremljeni za štitu ljudi u vremenima emergencija ili kada izbije bolest. Takođe su dobre u tome što nas štepu od bolesti! To je danas još važnije, kada se štetnici čine da evolviraju skoro pre noći.

• Pojačavanje imunog sistema vakcinama baziranim na VLP - obećavajuće buduće

  VLP tehnologija se takođe može kombinovati sa novom tehnologijom (kao što je mRNA koja se koristi u vakcinama protiv covid-a). mRNA je vrsta genetskog materijala koji daje telu uputstva. Uzastopno sa mRNA-ju, korišćenje VLP-ova omogućava istraživačima da razviju vakcine koje naše tela uče kako da se efikasnije borave protiv štetnika. Kombinujući ih, dobijamo moćnije vakcine koje su takođe manje verovatno da ne uspeh.

Why choose Yaohai Proizvodnja vakcina bazirana na VLP?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA, i proizvodnje vakcina temeljene na VLP-u. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i našeg proizvodnog lokala. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001, i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i bezbednošću ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji vakcina na osnovu VLP-a kao CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, čoveka i veterinarsko zdravlje. Posedujemo najnovije Razi i tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje od inženjeringa mikrobioloških štrana, preko obrade bankovaćelija i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u području biotehnološke obrade mikroba. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomagamo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Takođe ih pomagamo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo da reagujemo na tržišne potrebe i da nudimo prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača vakcina temeljenih na VLP-u, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku R i D mogućnost i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su između 1ml i 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi kliničke i komercijalne uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo na različitim metodama, kao što je proizvodnja vakcina temeljena na VLP-u (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasce, ekstracelularno i intracelularno (dajući do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretovanje, rastvorivo intracelularno i inkluzione tijele (dajući do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.