Hepatitis B je bolest na koju milioni ljudi širom sveta patuju. To je infekcija jetra uzrokovana virusom hepatitisa C, koji takođe može dovesti do raka jetra ako nije lečen. Jetar je ključan organ koji pomaga u rasvareniјu i filtrira štetne tvari iz krvi. Hepatitis B može da uzrokuje ozbiljne poremećaje, jedan od razloga zašto je kritično da otkrijemo kako se ovo može sprečiti i lečiti. Kompanija Proces fermentacije i čišćenja VLP yaohai trenutno radi na čincu vakcina i terapija kako bi svi mogli da drže hepatitis B pod kontrolom.
Trenutno, hepatitis B ima efikasnije vakcine, ali one nisu prikazane kao idealan način za vakcinisanje. Čak i kada su ljudi potpuno vakcinisani, postoji još slučajeva gde ljudi mogu da bole i da zaraze virusom. Problem je u tome što hepatitis B može biti smrtonosan, posebno za one čije tela su slaba, kao što su bebe i stariji ljudi. Zbog toga se namenjuje razvojem poboljšanih vakcina koje pomazu ljudima protiv infekcija i štite ih od ovog opasnog virusa.
Yaohai poseduje novu tehnologiju po imenu HBV HBcAg VLP kojom se razvija nova generacija vakcina protiv hepatitisa B sa poboljšanom učinkovitosti. 'VLP' znači 'virusno-slična čestica'. To znači da vakcina izgleda i funkcioniše kao virus, ali nije virus. Jedan od razloga zašto je vakcina tako efikasna jeste što obučava organizam kako bi prepoznao stvarnu prijetnju kada se daje nekom. Takođe, imunski sistem može biti spremniji da uništi stvarni virus ako uspe da unutar vas pronade put. Ovo Proizvodnja VLP vakcina u E. coli pomaže vakcini, jer obučava telo da spreči hepatitisa B.
HBV cAg VLP tehnologija pomaže u razvoju nove terapije za hepatitisa B, koji ovaj virus može uzrokovati kod većine ljudi bolest i oporavak je ključna tačka nakon infekcije. Ove Testiranje VLP Cijepliva može osloboditi lek samo onim jetrom celijama koje su dom za infekciju. Na taj način, lek može da deluje tamo gde je potreban. Terapija deluje napadajući celeije koje su zarobljene, ubijajući virus i sprečavajući ga od replikacije u dalje celeije. To je veoma uzbuđujuće, jer to može značiti znatno poboljšane terapije za one koji trenutno patuju od hepatitisa B.
Pa kako zapravo radi tehnologija Yaohai? Sve počinje sa upoznavanjem samog virusa hepatitisa B. U virusu ima mnogo stvari, jedna od njih je protein nazvan HBcAg. Jedna od stvari koju on radi jeste da uzme ovaj protein HBcAg i zatim napravi VLP-e koji izgledaju kao stvarni virus. Proizvodnja VLP-RNA vakcina može biti upotrebljeno kao vakcina za zaštitu od bolesti, ili napunjeno lekovima i dostavljeno direktno u telo. Ova inovativna strategija zapravo dovodi do velikog promena paradigme u pogledu načina na koji borimo protiv hepatitisa B.
VLP-ovi od HBcAg nam pružaju nadu za bolju prevenciju i terapiju hepatitisa B već u narednim godinama, dajući radost koju tako malo ljudi iskusuje direktno. To je vrlo važno jer hepatitis B može da bude infekcija koja traje celo živote. Sa Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP novim radnim procesom na rešenjima poput VLP-ova HBV HBcAg, pomaže se svetu da postane zdravije mesto.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač HBV HBcAg VLP razvoja bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremama i jačima sposobnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastavnih tvari koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije se kreću od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze se ispunuju sa količinom od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne objekte osiguravaju dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici su dostupne za međunarodno slanje.
Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za razvoj HBV HBcAg VLP, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjene. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i proizvodna lokacija. Takođe smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Glavni fokus našeg rada bio je proizvodnja HBV HBcAg VLP razvoja i terapija za lične, ljudske i veterinarske zdravlje. Raspoloživi smo sa savremenim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesnoj tehnologiji. Uspešno smo završili preko 200 projekata širom sveta i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjektne vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomene antitela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući HBV HBcAg VLP razvoj, unutrašnju i vanjsku sekreciju (dajući do 15g/L) i unutrašnju rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dajući do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremenovo i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.