Proizvodnja antigena HBV

• 

  Strategije za povećanje proizvodnje HBV antigena u laboratorijskim uslovima

  Ovo GMP Anti-MMRCD206 VHH uključuje korišćenje sistemima celije za kultiviranje koji omogućavaju povećanu replikaciju HBV. Imajući tu informaciju, mogu izdvojiti virus unutar drugog sistema i početi da generišu antigene koje virus formira kada zarazi nekoga. Ovo se kasnije koristi za proizvodnju HBV antigena u bakterijama ili kvasinama preko rekombinantne DNA tehnologije. Stoga su u stanju da proizvedu ove proteine u malim samoreplicirajućim organizmima.

• 

  Istraživanje mehanizama iza šedenja HBV antigena i viralne opterećenosti

  Viralna tereta je još jedan važan aspekt paralelno sa prvim studijom. Ameos: Viračka tereta - količina virusa u krvi · Viračka tereta je nešto što treba pratiti jer pomaga lekaru da vidi da li osoba reaguje na lečenje i prilagođava ga po potrebi. Ova GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH osigurava da pacijenti dobijaju bolji nivo negovanja.

• 

  Inovativni pristupi proizvodnji HBV antigena za poboljšane dijagnostičke teste i terapije

  To čini Yaohai i njegov tim onima koji su u vođenju, otvaramo put stvaranju novih alata visoke performanse za izvršavanje HBV antigena koji koristimo odličnije dijagnostike i terapije. Jedan od tih je razvoj poboljšanih dijagnostičkih testova koji mogu otkriti HBV u uzorcima krvi ranije nego što to dozvoljavaju trenutni testovi. A to bi pomoglo liječnicima da počnu s liječenjem ranije, čak i prije nego što virus stvori pravi štetu jetru.

Why choose Yaohai Proizvodnja antigena HBV?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja HBV Antigena i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Imamo najnovije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli ogroman znanstveni kapital u oblasti bio-obradnje zasnovane na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset vodećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom HBV antigena. Izgradili smo savremenu proizvodnu ustanovu sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja, kao i savremenom proizvodnom opremom. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene jake. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se nalazi između 1ml i 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše zgrade proizvode velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizike. Radili smo na različitim metodama, kao što je proizvodnja antigena HBV vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških nosioca, uključujući kvasce, ekstracelularne i intracelularne (dohodak do 15 g/L), bakterije sa periplazmatičkim sekretovanjem, rastvorivim intracelularnim sadržajem i inkluzionim telima (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohodka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim zahtevima za proizvodnju HBV antigena i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu audiranje od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli prvu certifikacionu auditanju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

Related product categories

• GMP proizvodnja CMV antigena
• Proces proizvodnje antigena GMP HEV
• Proizvodnja GMP HTLV Antigena
• Proizvodnja RuV antigena prema GMP
• Proizvodnja treponemalnog antigena prema GMP
• Proizvodnja GMP Trypanosoma Antigena
• GMP Proizvodnja Tuberkuloze (TB) Antigena
• Производња ХЦВ антигена
• Proces proizvodnje antigena HPV
• Proizvodnja antigena HPV L1
• HBV Cakcin VLP
• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj VLP HBcAg HBV
• Razvoj VLP HBsAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.