Proizvodnja vakcina protiv rakа VLP

• Obećanje proizvodnje VLP

  VLP vakcine su više klasične od običnih. Važna prednost je u tome što nisu žive viruse. To znači da se ne možete zaraziti od vakcine, što je čini sigurnijom alternativom. Nadalje, još jedna prednost VLP vakcina je u tome što ih je moguće dizajnirati tako da ciljuju određene proteine koji se nalaze na površinama raka celija. Zbog ove sposobnosti, one mogu tačno identifikovati loše celije koje treba uništiti, što ih čini izuzetno korisnim u lečenju raka.

• Razvoj vakcina VLP

  U trenutku, postoji broj vakcina protiv raka u razvoju koje koriste VLP tehnologiju. Vakcine za liječenje rakova, poput onih uzrokovanih čovjekovim papiloma virusom (HPV), predstavljaju uzbuđujući projekt. Rak matičnog vrata, rak grla kod onih koji su zaraženi čovjekovim papiloma virusom. Testovi VLP vakcine koja ciljana HPV povezane rakovine su dali rezultate koji podizaju nade istraživačima. To dovodi do mogućnosti da će ovo biti nov pristup terapiji temeljen na ciljanju za različite vrste raka itd. koje imaju nerazređenu aktivnost među ovim proteinima.

• Inovativne tehnike proizvodnje za budućnost imunoterapije rakа pomoću vakcina VLP

  Dok se razvijaju nove vakcine VLP, naučnici takođe koriste metode da bi ih napravili brzo i efikasno. Privremeno izražavanje je jedna od ovih novih metoda. Ovaj pristup generiše VLP-ove brzo koristeći biljne ćelije. To može pomoći da se ubrzane procedure proizvodnje vakcina, kaže Abumandour, jer će naučnici moći koristiti biljne ćelije. Još jedna metoda koja se istražuje je samo-sastavljanje proteinskih nanocicek. To omogućava proteini da se sami sastave u VLP-ove. To, posle toga, uklanja potrebu za rastom određenih bakterija ili kvasaca, što rezultira pojednostavljenim i potencijalno manje složenim procesom proizvodnje za naučničke istraživače.

Why choose Yaohai Proizvodnja vakcina protiv rakа VLP?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedini vakcine, peptidi, hormoni, citokinsi, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobiće do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dobiće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za stvaranje VLP vakcina protiv raka. Proizvodimo vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobija i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetniju dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju vakcina protiv raka VLP sa jačnim mogućnostima istraživanja i razvoja i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja VLP vakcina protiv raka i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provjerom provedenom od strane akreditovane osobe kvaliteta Europske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje ljubimcima, ljudima i proizvodnju VLP rakskih vakcina. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankećelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina nagomilali smo ogroman znanstveni kapital u oblasti bio-obradnog procesiranja temeljenog na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružati prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.