Proizvodnja scFv Fragmenata po GMP

• 

  Prilagođena rešenja za različite primene

  Priznajemo da naši korisnici trebaju GMP scFv Fragment za različite primene. Čak i sa najboljim namjerama, ne možete znati tačno šta će svaki kupac želeti; kupci su individualnosti, pa se njihove potrebe mogu značajno razlikovati. Zato su rešenja koja ponudimo prilagođena i mogu se koristiti za mnogo svrha, uključujući istraživanje, studije, kliničke ispite itd. Govorimo preko telefona sa našim kupcima i čujemo šta im je najvažnije. Ako dovoljno dobro slušamo njihove zahteve, odgovori često sami izlaze napolje za naše klijente. Naš cilj je da radimo u partnerstvu sa našim klijentima i da aktiviramo njihove najbolje interese u svakoj transakciji.

• 

  Napredne tehnologije za povećanje iznosa i čistoće

  Yaohai koristi naprednu tehnologiju, primenjujući profesionalnu znanju u proizvodnju Proces proizvodnje antigena GMP HEV sa ultra-visokom čistošću. Koristimo različite vrste tehnologija da bi ovaj cilj postigli, hibridoma sa fagemid sistemom, tehnologiju prikazivanja faga itd. Proveravamo čistoću i jačinu svakog šarža koje proizvodimo u našim najnovijim objektima sa specijalizovanim opremom. Na taj način možemo biti sigurni da naši kupci dobijaju najbolju kvalitetu na tržištu.

• 

  Stručna znanja u GMP saglasnosti i regulativnim zahtevima

  Neophodno je da proizvede Proizvodnja GMP HTLV Antigena imajući na umu pravila kvaliteta i bezbednosti. Imala je tim stručnjaka koji su dobro obavešteni o ključnim zakonima i propisima koji to sve kontroliraju. Oni su obučeni i imaju veliku iskustva u osiguravanju da zadovoljavamo sva potrebna merodava. To cilj stavljamo u svaki deo našeg procesa proizvodnje. Ovo ne samo što osigurava da naši proizvodi budu bezbedni, već i visoke kvalitete.

Why choose Yaohai Proizvodnja scFv Fragmenata po GMP?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biološke proizvode. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobijskih štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one američke FDA ili europske EMA. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom scFv fragmenata prema GMP standardima. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju aktivne supstance koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se nalazi u opsegu od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objekat proizvodi velike molekule koje se eksportuju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo na različitim metodama, kao što je GMP proizvodnja fragmenata scFv (uključujući vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasceks ekstracelularno i intracelularno (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretovanje, rastvorivo intracelularno i inkluzione čestice (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u unapređivanju procesa, povećavanju dohoda proizvoda kao i smanjivanju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja GMP scFv fragmenata je jedan od prvih 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe, prosli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja scFv Fragmenata po GMP
• Proizvodnja fragmenata VHH prema GMP
• Proizvodnja fragmenta rekombinantnog MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.