Proizvodnja fragmenata VHH prema GMP

• 

  Ispunjavanje Visokih Standarda u Farmaceutskoj Proizvodnji

  U proizvodnji lekova, Yaohai osigurava visoke standarde. To znači da provjeravaju i detaljno pišu šta su učinili cijelog puta. Posjeduje potpunu GMP proizvodnja Semaglutida sistem za osiguravanje sigurnosti i efikasnosti leka od VHH fragmenata koji proizvode za vas sigurnost od početka do vaše apoteke. Radiju sve što mogu da bi ga napravili najboljim lekom.

• 

  Efikasna i Ekonomična Proizvodnja VHH Fragmenata

  Za šta se koristi VHH fragment? VHH fragmenti su mali dijelovi u stvaranju lekova. Ti su ključni jer proizvode antigene koji bolesti borave. Zbog njihovog GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja veoma mala veličina, ove tinine čestice su veoma udoban materijal za ličenje bolesti jer mogu lako da ulaze u ćelije. Čim više možemo da to uradimo sa oštricama, bolja je medicina.

• 

  Osiguravanje Sigurnosti i Čistoće Vaših Bioloških Sredstava

  Na osnovu načina na koji generišu VHH fragmente, napravili su značajan napredak, što štedi vreme i novac. Pokušavaju sa svojim najboljim opremom i dobrom stvarima da sve izrade. Ovo GMP proizvodnja CMV antigena informacija im pomaže da drži troškove niskima, ali kvalitetno je još uvijek dobro. Zbog toga što su tako dobri u proizvodnji, zapravo mogu da prave visokokvalitnu radnju po malom trošku za bilo koga tko to treba.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenata VHH prema GMP?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lekove i vakcine koje su GMP VHH Fragment Proizvodnja za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme kao i tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celokupan proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one od US FDA kao i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i China NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, kao i obimna poznavanje nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponuditi prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih GMP VHH Fragment Proizvodnje (dajući do 15g/L) i intracelularnih razriješivih bakterija i inkluzijskih tela (dajući do 10g/L). Takođe raspoložimo BSL-2 fermentacionom platformom za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje nakupljenih količina proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih GMP proizvođača VHH fragmenata bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispunjenih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su između 1ml i 25ml, dok su zahtevi za ispunu prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnost dobavljanja komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima za proizvodnju VHH fragmenata i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli prvu certifikacionu inspekciju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim sredinom ISO14001.

Related product categories

• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Razvoj procesa Fab fragmenata
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP
• Proizvodnja scFv Fragmenata po GMP
• Proizvodnja fragmenata VHH prema GMP
• Proizvodnja fragmenta rekombinantnog MEPE
• Razvoj procesa ScFv fragmента

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.