Proizvodnja GMP rastnog faktora

• 

  Ispunjavanje regulativnih zahteva u proizvodnji faktora rasta GMP

  The GMP rastački faktor proizveden od strane Yaohan se takođe koristi od strane doktora i naučnika za impresivne istraživanja. Istraživanja ovakvog tipa im omogućava da bolje razumeju funkcioniše naše tela i

  
  

• 

  Napredak u istraživanju sa visokokvalitetnom proizvodnjom faktora rasta GMP

  Najznačajnije, Yaohan ciljira dostavljaju najoptimalniji GMP Faktor Rasta za ovaj istraživanje. Oni osiguravaju da je čist i ne sadrži štetne materije. Ova čistoća je važna

  
  

• 

  Prilagođena rešenja za velikovolumsku proizvodnju faktora rasta GMP

  Međutim, ponekad lekari i istraživači trebaju dobar iznos GMP Faktora Rasta za svoja istraživanja i lečenja. Yaohan je veliki proizvođač njega. To im omogućava da ga proizvedu u velikim količinama kako bi doktori i naučnici imali dostupan za svoju rad. Ovo je ogromna pomoć onima koji na njemu zavise.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP rastnog faktora?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz GMP proizvodnje rastačkih faktora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, istovremeno osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedini vakcine rekombinantne, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirali smo se u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorive i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. GMP Growth Factor Manufacturing i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provodom koji je izvršio akreditovana osoba (QP) Evropske unije za pregled našeg GMP sistema i proizvodnje. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji GMP rasta faktora i vakcina izrađenih mikrobiološkim putem za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najnovije R i D platforme i metode proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od stvaranja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju koristeći mikrobiološke izvore. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP Growth Factor Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Osnovali smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju raspon od 1ml do 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili špice između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i omogućavaju dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.