Zdravo, mladi čitaoči! proizvodnja plazmida mRNA danas ćemo da naučimo o jednom od najpopularnijih i najzanimljivijih tema. Ova ima posebnu važnost jer daje naučnicima mogućnost da manipulišu genima.
Šta je Proizvodnja CRISPRCas9 proteina ? To je tehnologija koju naučnici koriste da bi promenili ili uredili gene u živim organizmima. Jednostavno rečeno, geni su kao mali programi koji objašnjavaju našem telu kako da raste, razvija se i funkcioniše. Što je veoma, veoma važno jer oni određuju sve, od boje naših očiju do načina na koji mi—and by “mi,” mislim organizme—odgovaramo na patogen. Ako izrežemo i zamenimo naš DNA, genetski materijal u našim ćelijama, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR je skraćenica za Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Dakle, nazvali su ovu stvar vrlo dugom i naučnom šta osnovno znači da pomaže naučnicima da se fokusiraju na tačno one dele DNA koje žele da promene. mRNA: posrednik RNA, vrsta RNA-a koja pomaže našim ćelijama da proizvode proteine. Proteini su važni u našem telu jer obavljaju mnoge zadatke poput građenja mišića i borbe protiv bakterija.
U redu, pa zašto je Interleukin mRNA Tako važno? Ova tehnologija omogućava naučnicima da izvrše promene na genetskom nivou vrlo precizno. Preciznost zato što onda naučnici mogu biti izuzetno tačni u svojim izmenama, dok se najgora strana efekata ili problema izbegavaju. Posebno jer rade sa živom materijom, biljkama i životinjama (!: želimo da svi ostaju zdravi!)
Proizvodnja plazmida AAV može da uradi mnoge lepe stvari! Na primer, bit će dobro za ličenje na 'genetske bolesti' koje su zapravo bolesti uzroke jednostavno greškama u našim genima. Primeri tih bolesti su bolesna krv, Huntingtonova bolest i mukovinska bolest. Pa, ovo su neke od glavnih zdravstvenih bolesti koje mogu čoveka čak i da ubiju. Naučnici mogu koristiti CRISPRCas9 mRNA da isprave genetske greške odgovorne za te bolesti. Ova tehnologija nije samo za to da ljudi bude bolje, već i da pomogne naučnicima da naprave seme i životinje koje su lošije kvaliteta. Farmeri mogu proizvoditi rad više trajno šume ili uzgajati životinje koje su otpornije, kao rezultat. To je zato što, ne samo da možemo da rastimo biljke koje trebaju manje vode ili biljke koje štetnici više ne mogu jesti da zaštite našu okolinu koristeći CRISPRCas9 mRNA.
Sada možemo više raspravljati o tome kako CRISPRCas9 mRNA prevazilazi bolesti. To je njegova glavna prednost i zašto je tako moćan alat — u suštini, sa RNAi, možemo se brinuti o korenu uzroku određenih genetskih problema. Svaka bolest ima bar jedan korenski uzrok, a općeno govoreći, taj uzrok je mutacija u DNK-u. Naučnici mogu koristiti ovu tehnologiju da naprave precizne izmene u DNK-u. To im omogućava da poprave defekte koji vode do bolesti i osiguraju da naše tela bolje funkcionišu. A šta ako biste mogli popraviti polomljen igracki? Pa, naučnici zapravo rade isto što i s CRISPRCas9 mRNA… samo što oni popravljaju naše genetske 'igracke'!
CRISPRCas9 mRNA ima puno prednosti, na primer, vrlo je precizan, tako da bi svi pacijenti koji patuju od istih bolesti mogli biti spašeni. Međutim, ne dolaze bez izazova za naučnike. Modifikovane gene takođe moraju biti sigurni, u smislu da ne smeju dovesti do neočekivanih nepoželjnih efekata. Mislim da je prethodno spomenuto mnogo važnije, jer želimo da pristupamo ili inspirišemo unapređenje umesto uzročavanja negativnih reakcija. Ali naučnici još uvek moraju razviti načine dostave CRISPRCas9 mRNA-ja naše ćelije. Dostavljanje ga tačno u odgovarajući poštanski sandučić, osnovno govoreći. Takođe im treba da kontrolisu kako se ponaša jednom unutar ćelija kako bi se osiguralo da radi kao što je namenjeno, pišu istraživači.
CRISPRCas9 mRNA ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno R i D, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i CRISPRCas9 mRNA. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala izlazna trgovina biološkim proizvodima. Osiguravamo da su procesi proizvodnje praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvršena od strane kvalifikovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se ispitali naš GMP proces i proizvodni objekat. Takodje smo uspešno prosli početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača CRISPRCas9 mRNA, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji. Postoji pet linija za proizvodnju sredstava prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, dok su specificiranja za prethodno ispune kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nude mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokuse je bilo na mikrobiološki proizvedenom CRISPRCas9 mRNA i vakcinama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Posedujemo savremene Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štednjaka i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije najnovijih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i ponuditi prilagođene CDMO usluge.