Da li znate šta su bakterije? Tako su male da ih ne možemo videti bez pomoći posebnog aparata nazvan mikroskop. Iako su vrlo male, ove malenke biće mogu mnogo stvari! Postoje bakterije koje nas mogu oboljeti, ali takođe postoje one koje mogu da nam pomognu da zadržimo zdravlje. Razda li vas to zanima?
Bakterije uzimaju dijelove iz vaših ćelija kako bi ih koristile protiv vas! Takve ćelije se zovu domaćinske ćelije. Partneri su određene bakterijske domaćinske ćelije sa kojima bakterije moraju da žive i razmnožavaju se. Ali zašto da ulaze u domaćinsku ćeliju i krađu nešto?
Jer pametne bakterije ipak moraju da se održavaju. To znači da moraju da krađu neophodne stvari iz naših celija kao neki vrste celijaskog vampira. To ima smisla jer bakterije same ne mogu da proizvedu ove delove. One koriste resurse domaćinske celije za svoju preživljavanje. Stvari koje uzmu daju im više snage, pa žive duže. Ovaj tip krađe naziva se Proizvodnja plazmidne DNK po GMP Horizontalni prijenos gene (HGT) i to je ključan način na koji bakterije mogu da evoluju i prilagode.
Domaćinske celije i bakterije međusobno interaguju kao plesni partneri. Bez jednog, drugi bi sigurno umro. ~ Bakterije znaju broj trika kako da krađu elemente iz celija domaćina. Na primer, Razvoj i proizvodnja minikružnog DNA mala otvor može biti probodena u domaćoj ćeliji kako bi se probile unutra i počele jesti neke leđe. Ponekad igraju ulogu šiljka za nogte i brzo odnose važne stvari direktno u svoje tela.
Takođe su ih opažali dok uklanjaju određene ključne dijelove kada prvi put ulaze u domaću ćeliju. Funkcioniše tako što razbija DNA domaće ćelije pomoću posebnih alata, stereoenzima nazvanim ". Stvarna važnost DNK je u tome što sadrži upute za upravljanje ćelijom. Nakon što bakterije razbije DNK, one mogu da ga potom konzumiraju kako bi preživjeli. Koristile su ove ukradene osobine da proizvedu nove proteine, poput lego kockica koje mogu koristiti za rast i život.
Jeste li svestan da neke bakterije mogu kraštati cenne gene od nas (domaćin). Geni su dijelovi Testiranje oslobađanja serije plazmidne DNK koje daju ćeliji uputstva šta da radi. Ovi gene su ključni za preživljavanje domaćina i njegovo opšte dobrobit. Ako bakterije uzmu ove gene, mogu ih na kraju koristiti da povećaju svoje šanse za preživljavanje! Na taj način mogu početi opasne infekcije ako bakterije uspeju da izrasnu izvan svoje okoline. Umesto toga, mogu modificirati svoj ponašanje kako bi preživljavale unutar domaćina.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti procesa uklanjanja DNA stanice bakterijskog domaćina iz mikrobioloških bioproizvoda, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapije i vakcine proizvedene mikrobiološkim putem, koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod ljudi, veterinarske medicine i zdravlja kućnih ljubimaca. Posedujemo savremenim R i D tehnološkim platformama za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspešnu dostavu najnovije rešenja. Nакупили smo veliki iskustva u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australianom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Proces uklanjanja bakterijskog domaćeg celijaskog DNA je među prvih deset CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i regulatorne pitanja. Osnovali smo čvrst sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulatore je dobro upućen u globalne regulatorne okvire kako bi se ubrzale biološke lansiranja. Garantujemo praćive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodni objekat. Dodatno, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolinom ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i procesa uklanjanja DNA bakterijskih domaćinskih ćelija. Specificiranja ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specificiranja ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša lokacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjunitne vakcine, peptidne hormone, citochine i faktore rasta, jednodomene antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući bakterije sa procesom uklanjanja DNA glavnice (intracelularno i ekstracelularno štetovanje, do 15g/L) i intracelularnu rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje vakcina baziranih na bakterijama. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijim standardima. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donosimo brže na tržište.