RNA, podobno kot DNA, sestoji iz nukleotidov, ki služijo kot osnovni komponenti genetskega materiala. Ti nukleotidi sestajajo iz sladkotnega molka, fosfatne skupine in ene od štirih azotnih baza: adenin (A), citozin (C), guanin (G) in uracil (U). Seveda, čeprav je strukturno povezan z DNA, je RNA v funkciji celo drugačna. Velikosti RNA molekul odvisijo od velikosti njihovih baznih zaporedij, od gena, ki ga predstavljajo, ter od njihovih funkcij v celici. Znanstveno gledano omogoča tak razlikovanje, da so dolge in kratke vrstice RNA med seboj identificirane, kar določa sintezo ter uporabo.
Prejšnje delo je bilo dodeljeno saRNAm glede točne porazdelitve poli-A. Kako izgleda RNA, jo znanstveniki Yaohai lahko enostavno vizualizirajo za leve in raziskovalce. Z natančno prilagojenimi merilnimi orodji in metodami pridobivajo ogromne količine podatkov o dolžini in porazdelitvi poli-A repov, do katerih drugače ne bi imeli dostopa.
V tem področju bi lahko testiranje distribucije poli-A teh saRNA-jem bilo eno od številnih ciljanih zdravil (in občasno tudi imenovanih kot ciljane terapije), ki jih uporabljajo do maksimalne izrednosti. Te zdravila ciljajo prepoznavne celice ali gene, ki jih iz zunanja podpirajo. Testiranje distribucije poli-A med temi celicami ali geni razkrije, kako te celice delujejo. Vendar pa, tako da poznajmo te stvari, postane naše razumevanje bolezni malo bolj natančno, in v teoriji lahko zdravila načrtujejo tako, da pomagajo pravih celicam bolje.
Prav tako daje smer za razvoj novih in učinkovitejših zdravil - tistih, ki bi lahko bili varnejši in močnejši. Na primer, zdravilo, ki deluje samo na eno vrsto celic, ne bo po napaki ubilo nobene druge celice v telesu. Pomemben dejavnik, saj prispeva vsaj delno k varnosti pacienta, da je skrb brez škode.
Testiranje bi lahko prineslo koristi tudi pri ureditvi genov in podobnih postopkih. Interleukin circRNA distribucija poli-A. Genetsko ureditev omogoča znanstvenikom spreminjanje DNA vnotraj telesa osebe. Obstaja možnost popravka genetskih motenj in morda tudi njihove prevzroke. CRISPR-Cas9 - ena od tehnik, ki jo znanstveniki uporabljajo za genetsko ureditev, je sredstvo za izvajanje določenih sprememb.
Vendar pa, iz perspektive raziskovalcev, Proizvodnja plazmidov AAV Proizvodnja lahko povzroči vsaj nekatere nepredvidene stranske učinke. Testiranje takšnega vrste, so raziskovalci povedali, jih bo pomagalo bolj razumeti, kaj je mogoče pričakovati, ko bodo uporabili sistem CRISPR-Cas9 — ki je namenjen ureditvi genov — za obdelovanje RNA. Ker obdelovanje RNA vpliva na izraz genov, je to gladkeja in učinkovitejša metoda za ureditev gena.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s sedanji standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Testiranje porazdelitve SaRNA poly-A in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno od strane pristojne osebe Evropske unije (QP), da pregleda naš sistem GMP in proizvodno enoto. Prav tako smo že izvedli prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biotehnoloških storitev CDMO. Glavni nagib naše dejavnosti je bil proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za održavanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančništva celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbene postopke, kot so ti ZDA FDA ter EU EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnjo nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev SaRNA poly-A Distribution Testing CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivi, peptidnimi hormoni, cytokini in rastni dejavniki, enozmi z enostavnimi domenami, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno s SaRNA pol-A distribucijo, testiranjem notranjega in zunanjega sekretiranja (do 15g/L), ter notranjo raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki pri izboljšanju procesov, povečanju izdelovalnih količin in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno s sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja (RD) ter proizvodnje. Imamo pet proizvodnih linij snovi z ustreznimi GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartuž, steklenic in predpolnjenih špilic. Razpoložljive fermentacijske kapacitete se daždo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Testiranje distribucije SaRNA poly-A za steklenice je od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za predpolnjene špilice in kartuže od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in zagotavlja stabilen ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.