Proizvodnja cepiv na osnovi VLP

• Varno, učinkovito in skalabilno proizvodnja

  Cepivi VLP - VPP začne z gradnjo malega virusno podobnega delca v laboratoriju. A ne bojte se, ker ti delci NI zaraveni za človeka! Znanstveniki vgradijo majhne kose vira, proti kateremu ta cepivo zagotavlja zaščito, kar je tudi znano kot VLP.

• Proces cinkovnic na podlagi VLP

  VLP cepivi so napredek v področju znanosti o cepivih. Lahko jih proizvedemo hitro in enostavno na velikem merilu, da bomo bili bolje opremljeni za ščitenje ljudi v časih nujnosti ali ko izbuce bolezen. Tudi nam pomagajo, da smo varnejši pred boleznimi! To je danes še večja resnica, ko se bakterije zdajšnje dobe zdi, da se spreminjajo skoraj vsako noč.

• Povečanje imunitete z cinkovnicami na podlagi VLP - obeten prihodnost

  VLP tehnologijo lahko združimo tudi s novimi tehnologijami (kot je mRNA, ki jo uporabljajo cepivi proti covidu). mRNA je vrsta genetskega materiala, ki temu daje navodila za delovanje v telesu. Združitev mRNA s VLP omogoča raziskovalcem, da razvijejo cepivo, ki uči naše telesa, kako bolje bojevati proti mikroorganizmom. S kombinacijo pridobimo močnejše cepive, ki so tudi manj verjetno, da spodletita.

Why choose Yaohai Proizvodnja cepiv na osnovi VLP?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi regulacijami. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdelkov. Zavaramo se, da so proizvodne postopke sledljivi in da so naši izdelki najvišje kakovosti, ki izpolnjujejo zahteve ameriškega FDA, evropskega EMA, australskega TGA in proizvodnje cepiv na osnovi VLP. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledovanja Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v izdelavi cepiv na osnovi VLP (Virus-Like Particles) kot CDMO. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za obiske, človeško in veterinarsko zdravje. V lasti imamo najnovejše raziskovalne in razvojne platforme ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobioloških štrank, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju biotehnološke obdelave mikroorganizmov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti ameriške FDA ter evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci cepiv na podlagi VLP bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki ustreza standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve linije za naklanjanje v steklena posoda ter kartidge in prenapolnjene špance. Razpoložljive fermentacijske kapacitete se gibajo od 100L do 2000L. Specificacije za naklanjanje v steklena posoda so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za prenapolnjene špance ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po standardih cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja cepiv na podlagi VLP (vključno s peptidmi), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se v večih mikrobioloških gostiteljih, vsebinekstracelarnega in intracelarnega droždja (doseganje do 15 g/L), periplazmatične sekrecije bakterij, raztopljive intracelarne proizvodnje in inkluzijskih teles (doseganje do 10 g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dosežkov produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.