Proizvodnja tumor necrozirajočega faktorja (TNF)

• 

  Razčlenitev proizvodnje TNF korak po koraku

  Sestava: Po tem se protein TNF očisti in prevede v obliko prijazno uporabnikom, da jo morejo pacienti uporabljati. To lahko predstavlja zdravilo ali injekcijo, ki jo lahko zdravstveni strokovnjaki uporabijo za pomoč svojim pacientom.

• 

  Napredki in priložnosti

  TNF PRODUKCIJASo zadnje čase prišlo do nekaterih zelo navdušujočih napredkov v proizvodnji TNF. Ti napredek omogočajo izgradnjo TNF proteinskih struktur, ki niso le varneje, ampak tudi manj imunogenne. Vse te TNF produkte, ki jih zdaj ustvarjamo, so ne le varni, ampak imajo tudi zelo močne učinke pri številnih različnih boleznih. Nadalje, proizvodnja TNF je rastuča območja, kar ponuja številne močne priložnosti za različne vrste TNF baziranih zdravil. Te nove modalitete imajo možnost spremeniti zdravstveno oskrbo na načine, ki lahko ponujajo smiselnega spremembe za mnoge paciente.

• 

  Reševanje kompleksnosti v procesu

  Medtem ko je imeti TNF kritično pomembno, je tudi težko proizvajati in ga mora biti stisnjen na zelo varnega načina. Vsaka tuja snov ali onesnaženje, ki kontaminira končni izdelek, bodisi med proizvodnjo ali manipulacijo, lahko ogroža pacienta, ki potrebuje TNF terapijo. Težave lahko nastanejo tudi zaradi načina, na katerega se proizvaja ta beljakovina, kako je formulirana in shranjena. Vseeno pa je njihov konkurent, podjetje Yaohai, odločeno, da bo ti izzivi reševalo. To so močni imunosupresivni sredstva, zato uporabljajo najnovejše tehnologije in strogo kakovostne nadzorne postopke, da bi proizvedli TNF izdelke, ki so varni za paciente.

Why choose Yaohai Proizvodnja tumor necrozirajočega faktorja (TNF)?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi predpisi za proizvodnjo Tumor Necrosis Factor (TNF) in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Poskrbimo za sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter za skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta prav tako v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel načrtovan pregled evropske unije s strani kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in lokacijo proizvodnje. Prav tako smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, enoodmerni antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Posebej se specializiramo na nekaj mikroorganizmov, kot je kvas (znotrajcelinsko in zunanjecelinsko sekretiranje - dobički do 15g/L), bakterije (znotrajcelinsko raztopljivo in inkluzijska telesa - dobički do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za stvarjanje Faktorja necrotizacije tumorov (TNF). Pri proizvodnji cepiv smo strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju dobičkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v oblasti CDMO mikrobioloških biotehnoloških izdelkov. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in činitvijo Tumor Necrosis Factor (TNF). Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam pri pregledovanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci Tumor Necrosis Factor (TNF) v proizvodnji, se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Postavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močno raziskovalno in razvojno proizvodno zmogljivostjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standard GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za nametanje v steklene flašice, kartuše in prednametane jeklce. Razpon fermentacijskih meril je med 100L in 2000L. Merila za nametanje v flašice pokrivajo obseg od 1ml do 25ml, medtem ko so merila za nametanje v prednametne kartuše ali špricami med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po standardu cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 fragmenta

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.