Proizvodnja ostriženega plasminogena aktivatorja (tPA)

• 

  Maksimiziranje izdelave omejene tPA

  Yaohai je tudi odkril načine, kako povečati količino osekanega tPA, ki jo lahko generirajo med proizvodnjo. To pomeni, da lahko proizvedejo veliko količino osekanega tPA, brez drugih beljakovin v zelo kratkem času. To storijo tako, da optimizirajo postopke, kot so fermiranje in počistitev. Fermiranje razvije prave sestavine za tPA, medtem ko počistitev zagotavlja, da je končni izdelek čist in varný za pacienta. Zato želimo poenostaviti te postopke, da več ljudi dobi ta ključno obdelavo.

• 

  Zmanjšanje stroškov pri proizvodnji omejene tPA

  Yaohai lahko nato proizvede zdravilo po nižji ceni z uporabo osekanega tPA. Ta osekani oblika tPA je enako učinkovita kot običajni tPA, vendar po znatno nižji ceni. To je dobra novačica za paciente in ponudnike zdravstvene skrbi, saj lahko shranijo na stroških za obdelavo. Ko se stroški zmanjšajo, več ljudi lahko dobi pomoč, ki jo potrebujejo. Dostop je ključen, ker bi vsi morali imeti dostop do življenjsko pomembne obravnave brez strahu pred visokimi stroški.

• 

  Poenostavitev proizvodnje omejene tPA za hitrejši dostop do življenjsko pomembne zdravilne terapije

  Zdaj, s mnogo boljšimi načini za izdelavo ostriženega tPA, lahko Yaohai deluje zelo hitro. To je posebej pomembno za paciente, ki to kritično zdravilo potrebujejo nujno. Če se dogodi nekaj slabega, kot je naravna katastrofa ali pandemija, bi zmogljivost hitrega proizvodnja več tPA lahko rešila življenja. Yaohai obljublja, da bo ta reševalna terapija na voljo za paciente, ko jo bodo potrebovali največ. Njihov hitri odziv pri povečanem povpraševanju je pomemben del njihove misije.

Why choose Yaohai Proizvodnja ostriženega plasminogena aktivatorja (tPA)?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zakoreninjen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Proizvodnja Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljivi. Yaohai BioPharma uspešno preklopi na lokaciji pregled, izveden od akredirovane osebe Kvalifikiranega Oseba Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo izvedli prve certifikacijske pregledave Sistemu upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemom upravljanja s okoljem ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic ter dve linije za polnjenje flašic, kartrič in predpolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Polnjenje flašic je na voljo v specifikacijah od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevki za predpolnjene šprice ali kartriče med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je izkušena v bioloških snovih, izpeljanih iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj ter proizvodnjo, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo na različnih modalitetah, vključno s rekombinantnimi podenotinimi cepivi, peptidskimi hormoni, cytokini in rastni faktorji, enozmi z enostavnimi domenami, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) proizvodnjo intracelularne in ekstracelularne sekretacije (do 15g/L) ter intracelularne rešljive bakterije in inkluzijske telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju dobička produkta in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na tržišče.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biotehnoloških storitev CDMO. Naša glavna fokus je na proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in zasečenim Tissues Plasminogen Activator (tPA). Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrik do banke celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in tržne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam pri prehodu skozi uredbne postopke, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 fragmenta

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.