Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP

• Napredki v cebno specifični dostavi RNA-LNP

  Vedno se zavezujemo izboljšati naš sistem dostave RNA-LNP, da bo bolje ciljal nepoželeno tkivo. To lahko pomeni proizvodnjo različnih vrst proizvodnja plazmidov mRNA sistemov, vendar v smislu našega zadnjega napredka smo bili sposobni ustvariti RNA-LNP sisteme, ki bodo uporabljeni na več načinov. Tako lahko pomagamo različnim bolezmim različnih tkiv v organu. Na primer, obstajajo zdravljenja za pljučne bolezni ali celo za kožne stanje.

• Razvoj sistemov za dostavo RNA-LNP s ciljem na tkivo

  Ti sistemi dostave RNA so podprli duh pacientov s temi boleznimi, ki so lokalizirane na določeno tkivo; Do zdaj je bilo za te paciente na voljo zelo omejeno možnosti zdravljenja. Vseeno, ta odvzemljiva nova tehnologija je odprla celo vrsto popolnoma novih smeri za zdravljenje bolezni, ki so bile kdaj malo več kot znanstvena fantastika.

• Ponujanje upanja pacientom z cebnimi boleznimi

  Poleg tega se lahko potencialno uporabijo tkaninsko specifične RNA-LNP platforme za razvoj cepiv za T celice. Podobno potrebujemo cepive, ki bodo usmerjena v naše pljuča, da bodo zagotovila imunsko zaščito pred drugimi dihanjskimi boleznmi, kot je SARS-CoV2. Ta rezultat pokaže potencial saRNA-LNP Encapsulation Protocol tehnologije ne le kot terapevtske, ampak tudi kot preventivno ukrepanje proti bolezni.

Why choose Yaohai Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovarno z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za izpolnjevanje in zaključno obdelavo flašic in kartidgev ter prednapolnjenih jeklenjih igel. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in razvojem RNA-LNP namenjenem tkivu. Izpolnjevalne specifikacije za viaje so od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za prednapolnjene kartidge ali špance so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-skladna in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše prilagoditev proizvaja velike molekule, ki se dostavljajo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v razvoju CDMO za tkaninsko usmerjene RNA-LNP. Glavni fokus naše dela je bil na proizvodnji mikrobijskih cepiv in terapij za obdelovanje hišnih živali, človeškega in veterinarskega zdravja. V lasti imamo najnovejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobijskih štrank, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju biotehnološke obravnave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo predpise, kot so ti ameriške FDA ter evropske EMA. Prav tako jih vodimo skozi australsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Razvoj RNA-LNP za tkaninsko ciljanje je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Ustvarili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da bi pospešila izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so skladni z določbami ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), da bi preverila naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno pretekle prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sistema upravljanja varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju bioloških sredstev, izpeljanih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa zagotavljamo, da ne obstajajo tveganja. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so podčlenične rekombinirane cepivi, razvoj tkivno ciljničnih RNA-LNP, citokinskega, rastniških faktorjev, enosmernih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somerso v različnih vrstah mikroorganizmov, vključno z droždinsko ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterijsko intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.