Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP

• Napredki v cebno specifični dostavi RNA-LNP

  Vedno se zavezujemo izboljšati naš sistem dostave RNA-LNP, da bo bolje ciljal nepoželeno tkivo. To lahko pomeni proizvodnjo različnih vrst proizvodnja plazmidov mRNA sistemov, vendar v smislu našega zadnjega napredka smo bili sposobni ustvariti RNA-LNP sisteme, ki bodo uporabljeni na več načinov. Tako lahko pomagamo različnim bolezmim različnih tkiv v organu. Na primer, obstajajo zdravljenja za pljučne bolezni ali celo za kožne stanje.

• Razvoj sistemov za dostavo RNA-LNP s ciljem na tkivo

  Ti sistemi dostave RNA so podprli duh pacientov s temi boleznimi, ki so lokalizirane na določeno tkivo; Do zdaj je bilo za te paciente na voljo zelo omejeno možnosti zdravljenja. Vseeno, ta odvzemljiva nova tehnologija je odprla celo vrsto popolnoma novih smeri za zdravljenje bolezni, ki so bile kdaj malo več kot znanstvena fantastika.

• Ponujanje upanja pacientom z cebnimi boleznimi

  Poleg tega se lahko potencialno uporabijo tkaninsko specifične RNA-LNP platforme za razvoj cepiv za T celice. Podobno potrebujemo cepive, ki bodo usmerjena v naše pljuča, da bodo zagotovila imunsko zaščito pred drugimi dihanjskimi boleznmi, kot je SARS-CoV2. Ta rezultat pokaže potencial saRNA-LNP Encapsulation Protocol tehnologije ne le kot terapevtske, ampak tudi kot preventivno ukrepanje proti bolezni.

Why choose Yaohai Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapije in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, ter na razvoj tkaninsko ciljanega RNA-LNP za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno varstvo domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo novatorskih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne postopke, kot so ti od US FDA ter EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri australijskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim opremum. Imamo pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje. Poleg tega imamo še dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartuž, steklenic in predpolnjih špilic. Razsežnost fermentacije, ki jo je mogoče uporabiti, se spreminja od Razvoja celine usmerjenega RNA-LNP do 2000 litrov. Specifikacije za polnjenje steklenice se gibljejo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za polnjenje predpolnjih špilic ali kartuž so približno od 1-3 ml. Naša proizvodna enota, ki je v skladu s cGMP, zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter trgovinskih artiklov. V naši zavodi proizvajamo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih s razvojem Tissue-targeting RNA-LNP. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podčlenitvene cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, enosoljni domeni antibiotiki, enzime, plazmidna DNA mRNA in še več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, znotrajceljsko in zunajceljsko sekretijo (do 15g/L) ter bakterije, znotrajceljsko raztopljivo in inkluzijsko teleso (do 10g/L). Prav tako smo razvili BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdatkov produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš produkt hitreje prinesel na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, mikro CDMO za razvoj RNA-LNP usmerjenega v tkivo, integrira regulativne zadeve in upravljanje s kakovostjo. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke sledljive, visoke kakovosti izdelki in da so skladni z predpisi US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega osebe (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodna lokacija. Prav tako smo uspešno prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.