Nato pride Yaohai; s protokolom za inkapsulacijo saRNA-LNP (metodo za pripravo RNA-polipliksov). Torej, kaj ta odkritje dejansko predstavlja, je nova znanstvena teorija, ki jo lahko uporabimo za tako številne različne stanje bolezni, ki jih ravnamo danes pri ljudih. V tem protokolu bomo razpravljali več o tem in kdo vse morebiti koristiti.
protokol za inkapsulacijo saRNA-LNP… iz sredine seznama lahko vidite, da je to še en način (vendar ne direkten) za dostop do mRNA notri v naše celice. mRNA je nato zavarovana v majhni lipidski nanoparticli (LNP). To so posebne molekule, ki se zakrivijo okoli mRNA, da jo zaščitijo pred razgradnjo in omogočijo boljšo prevozljivost, da se ne razpadne po poti skozi telo, ter da lahko doseže željene celice.
Protokol za inkapsulacijo SaRNA-LNP ima več prednosti. Genska terapija je postopek, ki uporablja gene za zdravljenje ali preprečevanje bolezni. Vendar pa, kot vsi stvari, genska terapija ima tudi svoje slabosti, če ni izvedena pravilno. Za to je namenjen protokol za inkapsulacijo saRNA-LNP. Dobro je za varnost terapije in te napake bodo izognjene. Ni le varnejše, ampak tudi boljše od nekaterih starejših metod. To je stvar, ki jo je mogoče izdelati hitreje in še enostavneje, kar seveda pomeni, da jo bo dostopalo več ljudi.
Torej, zdaj si malce približimo znanstveni strani tega protokola. Stvar je v tem, da je mRNA skoraj kakšna vrsta receptnike, ki ga naše celice uporabljajo za dobljenje idej, kako ustvarjati proteine, ki so usposobljeni delavci z mnogimi uporabnimi vlogami v delovanju telesne mašine. Ampak Sterilna izpolnitev in zaključek beljak mRNA je tako osetljiv, da se lahko razpade takoj, ko pride v krv ali drugo tkivo. Zato izvajamo testiranje z lateralnim točenjem, in telo mRNA zaključi v ključe tega vrste, ki morajo biti motorji znotraj nanocestic. Ko je mRNA zaključena v te male skupine, jo to pomaga zaščititi, da se mRNA ne razpadne preden pride do pravih celic, kjer mora funkcionalno delovati.
Funkcionalna implementacija protokola za inkapsulacijo saRNA-LNP. To zaščiti mRNA in ji pomaga pri dosegu pravih celic, ki jih potrebuje. V tem primeru delujejo LNP, da zaključijo mRNA in ji pomagajo preklicati naravne blokade v telesu. Vsako posamezno to pomeni, da pride mRNA tam, kam je potrebno. Vendar pa ima tudi lastno zaščitno mehanizem, ki sprečakuje, da bi mRNA odstopila in končala na drugih delih telesa, kjer bi lahko motila ali povzročila druge neželeno učinke.
Protokol za inkapsulacijo saRNA-LNP je v bistvu posodobljena različica običajne metode za učinkovito in varno potovanje skozi proces dostave GMP proizvodnja GLP-1 mRNA v pravilne celice. Yaleova serija o tej metodi je to, kar potrebuje gene terapija danes, kar bi bilo za boljše. To je dobra strategija, da se zmanjšajo tveganja pri intervencijah gene terapije. Je hitra, nizka po ceni in tudi enostavna za izdelavo, zato jo lahko uporabimo tudi v različnih terapijah. Protokol GMP GLP-1 Sema ponudnik Ima potencial spremeniti način, kako mislimo o gene terapiji, in skozi to jo prilagoditi, da bi izboljšali kogarkoli od njihovih bolezni.
protokol za zapoljevanje saRNA-LNP ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo s številnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski poddelci cepiv (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in citokinsi. Specializirani smo na več vrstah mikroorganizmov, kot je droždija z zunanjo in notranjo sekrecijo (dobički do 15g/L) in bakterije z notranjo raztopljivostjo in inkluzijskimi telesami (dobički do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki pri izboljšanju procesov, povečanju dobičkov izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in hitreje prinesemo vaše izdelke na trg.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni saRNA-LNP Encapsulation Protokol in cepivi za človeško, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalno-razvijalnimi platformami in proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrank in hranjenja celic, do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju z mikrobiološkimi viri. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Z našo strokovnostjo in izkušnjami lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kvalitetski sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in saRNA-LNP Oblečevalni protokol. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kvalitetni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je med deset najboljšimi biološkimi podjetji, ki se specializira na protokol za obalovanje saRNA-LNP. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi sposobnostmi in sodobnimi proizvodnimi enotami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske pripravke, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za nalaganje v steklene flašice in kartidge ter prednalovljene igle. Na voljo so različne velikosti fermentacije od 100L do 2000L. Obseg nalaganja se da med 1ml in 25ml. Prednalovljene špance ali kartidge so napravljene s količino od 3 do 3.5ml. Naša cGMP-sodobna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.