Razvoj in komercializacija terapevtskih enzimov

• 

  Revolutioniziranje medicine s pomočjo enzimskih terapij

  Terapije z enzimi lahko pomagajo tudi pri zdravljenju tradicionalno rezistentnih bolezni, kot so genetske motnje. S poudarjanjem mehanizma delovanja na določenih genih so enzimi sposobni popraviti genetske anomalije in skupaj zatem zmanjšati napredek bolezni ter nadaljnje komplikacije, ki vplivajo na trajnost zdravja in kakovost življenja pacientov. To je neverjeten potencial za mnoge, ki se spopadajo s temi stanji že dolgo časa.

• 

  Zgled in izzivi enzimskega zdravljenja

  Vendar je potrebno še več raziskav za boljše razumevanje uporabe enzimskih terapij pri različnih boleznih. Čeprav obstaja veliko zanimivih študij, ki predlagajo, da bi lahko bile zelo uporabne, imamo še dolg poti do tega, da bomo razumeli, kako sistematično uporabljati enzyme v terapiji pri različnih bolezni. Kar vedno počnejo znanstveniki, je iskanje drugih načinov, kako postaviti rakovo-cepivo terapije na končni izpit.

• 

  Most med znanostjo in zdravstvom

  Vseeno pa je Yaohai odločen prinašati svoje enzimske terapije čim več pacientom, ki jih potrebujejo. Imajo neodoljiv duh in načrtujejo, da bodo nadaljevali s raziskovanjem in razvojem, ker menijo, da enzimske terapije ponujajo resnično obljubo za milijone ljudi. Ta zmogljivost ni nepogrešna, vendar z primerno posvečenostjo in inovacijo literarno nima enzimske terapije nobenega omejitve.

Why choose Yaohai Razvoj in komercializacija terapevtskih enzimov?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodne storitve, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, enoskalbni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekaj vrst mikroorganizmov, kot je kvas, zunanji in notranji terapevtski Enzimski Razvoj in Komercializacija (dobiček do 15g/L) ter notranji raztopljivi bakterije in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvršitev projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi zmogljivostmi za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo GMP standardom za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključno obdelavo flašic, kartriž in prednapolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg izpolnitve se giblje med 1ml in razvojem ter komercializacijo terapevtskih enzimov. Prednapolnjene šprice ali kartriže so napolnjene s količino od 1-3ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, proizvedene v naši fabriki, se lahko izvozijo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo s pomočjo mikroorganizmov in cepiv, ki vključuje razvoj in komercializacijo terapevtskih enzimov za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno skrb za hišne ljubljenke. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesa in metod do klinične in komercialne proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisli življenjsko izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne postopke, kot so ti od US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje razvoj in komercializacijo terapevtskih enzimov ter tudi regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovostjo, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izdajo bioloških proizvodov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter pridržujemo se pravil US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemu upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 fragmenta
• Proizvodnja mutacije GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.