Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena

• Uporaba naprednih bioproizvodnih tehnik za proizvodnjo količine

  Yaohai je razvil proizvodni postopek za Yaohai, ki uporablja kvasarko kot živo strojno, kar je ena izmed najinovativnejših metod. V tem primeru so kvasarčne celice inženirske tako, da izpuščajo aminokisline, ki so bistvene za gradnjo človeškega kolagena. Te kvasarčne celice rastejo v velikih posodah, imenovanih bioreaktorji, kjer proizvajajo kolagenov proteин. Fermentacija, ki je trenutno v plenu, omogoča hitro in poceni pridobivanje kolagena za trg. Skozi to Proizvodnja rekombinantnega insulina metodo lahko Yaohai izpolni zahteve po kolagenu in sicer ne gre za redke naravne vire.

• Ključne razprave in izzivi v proizvodnji rekombinantne količine

  Med kreiranjem rekombinantnega človeškega kolagena je potrebno upoštevati več stvari. Največja ovira: Razviti proizveden kolagen tako, da je enak naravnemu. Zato moraš resnično pozorno spremljati celoten proces fermentacije, da se vse dogaja enakomerno. Poleg tega so tudi počistitev in očiščanje končnega produkta zelo pomembna. Ta kolagen nato postane del potrošniških izdelkov in je splošno proizveden po visokih standardih. To pomeni, da bi te procese in ukrepe morale biti pogosto preverjene, da so varne, čiste in usmerjene v kakovost.

• Vloga rekombinantne količine v tkivni inženiring in regenerativni medicini

  Rekombinantni človeški kolagen je pomemben temelj v medicinskih področjih. Končno upajo raziskovalci, da bo ta material lahko služil kot ogrodje za rast nove tkive na mestu. The Rekombinantna mutacija insulinove bioproizvodnje lahko tudi deluje kot posoda za prevzemanje zdravil, kamor morajo poiti. To bi izgledalo, da je odgovor, človeške celice proizvajajo reinnovativni kolagen, tako da ga telo zavrne in se boleče zaradi njegove prisotnosti. Kolagen je široko uporabljen v popravki hrbtenjaka, kosti in kože, zato Recombinant kolagen. Uporablja se tudi široko v sistemu za dostavo zdravil, kar ga dela zelo ciljno za medicinsko zasah.

Why choose Yaohai Rekombinantni postopek proizvodnje človeškega kolačena?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji procesa Recombinant Human Collagen in terapičnim sredstvom za zdravje hišnih živali, človeka in veterinarne medicine. Razpolagamo z najnaprejnjo raziskovalno in razvojno platformo ter proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proizvodni postopek, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvedbo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s sedanjo proizvodno postopkom rekombinantnega človeškega kolagena in regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomaga pospešiti izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano od strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem upravljanja kakovosti in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovi iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo potencialne tveganje. Delali smo na različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivi, peptidnimi hormoni, cytokini rastnih faktorjev, enotočnimi antibodies enzimi, plazmidnim DNA različnih mRNA-jev in več. Specializirani smo v večih mikroorganizmih, vključno z procesom proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno razrešljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo vzpostavili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju izdelovalnih količin in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske dostave projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za läk, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani polnjenjski in zaključni postopki za flašice, kartuše in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do procesa proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena. Predpolnjene šprice ali kartuše so polne enakovrednosti od 1-3ml. Naš cGMP-spremljan proizvodni delavnik zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, ki jih proizvajamo, se lahko pošiljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja GLP-1 fragmenta
• Proizvodnja mutacije GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• HBV cepivo VLP
• Visoko učinkovita plazmidna fermentacija
• Postopek visoke dobičkovitosti plazmidne produkcije
• Proces visoko-učinkovite fermentacije insulinu

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.