Proces visoko-učinkovite fermentacije insulinu

• Budущnost zdravstvene skrbi o diabetiku

  To je le vrh jasnega prihodnjega razvoja v področju diabetesa in bo le boljše, saj se tehnologija izboljšuje in na trgu pridejo nove ideje. To ima potencial, da bodo raziskovalci razvili nove načine za zdravljenje diabetesa. To bi pomagalo ljudem, ki trpijo od diabetesa, da bi živeli boljše življenje, lažje bi se spopadali s svojo boleznijo in imeli zdravije življenje.

• Inovativni pristopi k fermentaciji insulinov za povečano učinkovitost

  Med novimi razvoji v sintetičnem proizvodnju insulinu je zelo pomemben, ki vključuje določne bakterije. Te bakterije pomagajo pri proizvodnji insulinu veliko hitreje kot prej. Ta pristop lahko resnično revolucionira zdravljenje diabetesa. Čim hitreje lahko proizvedemo insulin, več ljudi bo na čas dobilo to, kar resnično potrebujejo.

• Proces visoko učinkovite fermentacije

  Imajo tudi novo tehnologijo, ki jo imenujemo visoko-proizvodna fermentacija. Ta postopek omogoča bakterijam, da proizvedejo še več insulinu kot običajno. Ono, kar imenujemo "bakterije, ki pretvarjajo sladkor v insulin", lahko povečajo količino proizvedenega insulinu, ko se okoliščine izboljšajo. Ker proizvajamo veliko insulinu hkrati, je ključno proizvesti OGRomite količine, da lahko zdravimo vse paciente.

Why choose Yaohai Proces visoko-učinkovite fermentacije insulinu?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najbolj učinkovitimi procesi fermentacije insulina bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno bazo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve linije za izpolnitev flakonov, kartriž in prednapolnjenih igel. Razpon fermentacijskih meril na voljo se spreminja od 100L do 2000L. Specificacije za polnjenje flakonov so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje prednapolnjene šprice ali kartriže med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši območni enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive iz mikroorganizmov za človeško uporabo, veterinarsko zdravje in upravljanje s zdravjem domačih živali. Opremili smo se z visoko učinkovitim procesom razvoja fermentacije insulina ter z proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških številčnih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Nismo pridobili le veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic, ampak smo izvedli več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izvajamo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivi, peptidskimi hormoni, cytokinski rastnimi faktorji, enotožnimi protitelesnimi enzimi, plazmidnim DNA, različnim mRNAjem in večem. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z visoko učinkovitim procesom fermentacije insulina (do 15g/L) intracelularnega in ekstracelularnega sekretiranja ter intracelularnega rešljivog bakterijskega in inkluzijskega telesa (do 10g/L). Prav tako smo vzpostavili platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju dobička izdelkov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Naša zelo učinkovita tehnična ekipa zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s sodobnim procesom visoke-dobičkovne fermentacije insulina in regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in kvalitetne produkte, ki so v skladu z navodili US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano od strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.