Nekateri morda niso poznavali fenilalaninske amonijanske liase (PAL). PAL je vrsta posebnega beljanca, imenovan tudi enzim, ki se uporablja pri proizvodnji različnih izdelkov. Ti izdelki lahko vsebujejo zdravilne hrane, vitamine in druge. Ena od podjetij, ki proizvaja PAL, se imenuje Yaohai. Zelo so posvečena zagotavljanju kakovostnega PAL-a in v tem članku obravnavamo, kako proizvajajo PAL in kako ga lahko predstavijo na različne načine.
Prvi korak pri izdelavi PAL je rastitev posebnih celic, ki bodo proizvajale PAL. Te celice morajo biti pravilno vzgojene, kar pomeni, da morajo jesti dobro hrano, kot je sladkor, beljakovine in vitamince, da bodo rastele jake in zdrave. To je malo kot sadnja vrtovišča; morate se prepričati, da rastline imajo prave prehranje za izrožanje. Ko postanejo celice dovolj velike, tedaj dodamo PAL-ove induktorje. To so pomožne celice, ki spodbujajo celice, da ustvarijo več PAL. Ti pomočniki morajo biti varni za poje in uporabo.
Zdaj moramo pošteti celice in izolirati PAL iz preostalih končnih produktov. Jih ločimo z uporabo tehnike, ki se imenuje kromatografija. Kromatografija je odlična tehnika, ki nam omogoča ločevanje različnih sestavin mešanice. To služi kot mehanizem, s katerim lahko izoliramo želeno PAL od drugih neželenih snovi. Ta korak je pomemben, ker na koncu želimo imeti le čisto PAL, najčistejšo obliko.
Vedno delujejo na izboljšanje svojega procesa proizvodnje PAL, pri čemer Yaohai vsaki novi seriji spremlja s poenostavljenim testiranjem in unikaten QR kodo na oznaki. Uporabljajo nove orodja in tehnologijo, da postane proces hitrejši in lažji. Eden od orodij, ki ga uporabljajo, je bioreaktor. Bioreaktor je ogromna posoda, ki ustvari optimalno okolje za razvoj celic. Obeščuje pravo temperaturo in kislotnost, kar je zelo pomembno, da ostanejo celice zdrave in se množijo PAL kolikor je le mogoče.
PAL ima veliko pomena v različnih področjih, od hrane do kozmetike in medicinskega sektorja. V področju hrane proizvaja PAL zdravilne hrane in vitamine. Zdravilne hrane so hrane, ki ljudem pomagajo se čutiti bolje in prinašajo koristi, kot je zmanjševanje kolesterolu. To je koristno za srčno zdravje! Vitamini so bistveni za naše telo, saj nam pomagajo ohraniti telo fit in zdravo. PAL lahko pretvori določen beljakovin, imenovan fenilalanin, v drugo ključno beljakovino, imenovano tirозin. Zakaj je tirозin pomemben? Ker ga potrebujemo za sintezo številnih različnih spojin v našem telesu.
V kozmetičnem industriji se PAL uporablja za proizvodnjo izdelkov, ki lahko zmanjšajo iritacijo kože in pripomorejo k boljši barvi kože. Sestavine, pripravljene z uporabo PAL, se lahko pojavljajo v nekaterih krémah in losionih, ki jih uporabljamo za reševanje problemov s kožo. V farmacevtski industriji lahko PAL olajša razvoj zdravil namenjenih boju proti življenjsko groznim stanjem, kot so rak in Parkinsonova bolezen. To pokaže pomembnost PAL pri razvoju izdelkov, ki imajo koristne učinke na zdravje in lepoto.
PAL je zelo pomemben prispevek v področju zdravih hrani in vitaminov. Kot je bilo že omenjeno, pretvarja fenilalanino v tirозin. Tirозin je pomemben protein, ki pomaga oblikovati številne ključne produkte v telesu, vključno s hormonoma, ki regulirajo stres, in pigmenti, ki določajo barvo kože. PAL hidrogenira tirозine, in s tem lahko pripomoremo k proizvodnji izdelkov, ki so dobri na okus in koristni za zdravje.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji fenilalaninske amonijanske liaze (PAL) in terapičnih sredstev za obstarovanje zdravja pri domačih živalih, človeškem in veterinarskem zdravju. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam s pojasnitvijo pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponuditi prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi z ustreznimi GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartuše, steklena cepljenjska vaja (vials) in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja fenilalaninske amonijanske liaze (PAL) za vaje je od 1 ml do 25 ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za prednapolnjene špance in kartuše velikosti od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter tržnih artiklov. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami ZDA FDA, EU EMA, Avstralija TGA, ter proizvodnjo fenilalaninske amonijanske liaze (PAL). Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na lokaciji Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja Fenilalanin Ammonijev Liza (PAL). Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot so plazmatična in intracelularna sekrecija kvasov (dobički do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za stvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V naši ekipi je visoko učinkoviti tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.