Proizvodnja interferona-alpha (IFN-alpha)

• 

  Razvijanje inovativnih proizvodnih tehnik za IFN-alfa

  Prvi korak v naši seriji se začne z celicami, ki so bile genetsko spremenjene tako, da preproizvajajo IFN-alpha. Te celice rastejo v bioreaktorju. Ko se celice razvijejo, je potreben velik trud za čiščenje in pazljivo očiščevanje našega IFN-alpha skozi serijo posvečenih korakov. To storimo, da se prepričamo, da je končna rešitev higienična, trajna in jo je mogoče uporabiti v medicinskih aplikacijah.

• 

  Upravljanje z regulativnimi zahtevami za proizvodnjo IFN-alfa

  Yaohai se zavezuje, da bo visoke kakovosti IFN-alpha na voljo vsem pacientom po svetu in nadaljeval s trudom pri razširjanju proizvodnje. S najnovejšimi namestitvami in ekipa strokovnjakov, ki imajo izkušnje v tem področju, smo pripravljeni izpolniti povečujočo se povpraševanje. Naš cilj je, da se znebimo omejitev pri dostavi IFN-alpha terapije čim hitreje in učinkoviteje, da rešimo življenja okuženih pacientov.

• 

  Povečevanje proizvodnje Interferona-alfa za svetovno distribucijo

  V kratkih, Interferon-alfa (IFN-alfa) je ključni proteин, ki ga ima naše telo, ki nam pomaga v boju proti virusom in mnogim drugim groženjem. Zaradi napredka v proizvodnih postopkih in predpisih glede varnosti je IFN-alfa lahko pomemben terapevtski sredstev za številne bolezni, vključno z kroničnimi viralnimi okužbami, kot je celična hepatitis in rak.

Why choose Yaohai Proizvodnja interferona-alpha (IFN-alpha)?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena od desetih vodečih biotehničnih družb, ki se posega v proizvodnjo interferona-alfa (IFN-alpha). Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij aktivek s skladnostjo GMP standardom za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, dve pa liniji za naklanjanje v steklene ampule in kartidge ter prednapolnjene jeklne špance. Fermentacijske kapacitete se gibajo med 100L in 2000L. Prostornina za napolnitev se da spreminjati od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge imajo prostornino med 3 in 3,5ml. Naš cGMP-skladen delovni list zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodno enoto izvaža velike molekule po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi predpisi za proizvodnjo Interferona-alfa (IFN-alfa) in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccini, rekombinantni peptidi, hormoni, citozini, rastni faktorji, enoslovni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno Interferon-alpha (IFN-alpha) Proizvodnja (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih vaccin. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dosegov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni naglasek imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvijalskimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbene postopke, kot so ti, ki jih izdajata US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo navigirati skozi Avstralsko TGA in Kitajsko NMPA. Naša strokovna veščina in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo storitve CDMO proizvodnje interferona alfa (IFN-alpha).

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 fragmenta
• Proizvodnja mutacije GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.