Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)

• 

  Premagovanje izzivov pri proizvodnji interferona-beta (IFN-Beta)

  Da bi se lotil tega vprašanja, je Yaohai postavil stroge omejitve pri kakovostnem nadzoru obiskov in proizvodnje. Te korake sestavljajo uporaba posvečenih orodij in tehnik, poleg neprekinjene nadzorne in testiranja na proteini IFN-Beta, da je čist in primern za uporabo. Ta stopnja podrobnosti je ključna, da se zagotovi, da ne bo zaraženo zdravilo namenjeno pacientom.

• 

  Inovacije v proizvodnji interferona-beta (IFN-Beta) za povečano kakovost

  V IFN-Beta, ki ga proizvaja Yaohai, vedno poskuša uporabiti trenutna orodja in tehnologijo, na voljo, da bi ustvarili najboljši produkt, ki ga lahko. To vključuje tudi uporabo sofisticiranih pristopov, kot so kromatografija in ultrafiltracija, ki jih uporabljajo za pojasnitev proteina, hkrati pa izključujejo onesnažbe.

• 

  Buduća možnost in priložnosti

  Prav tako pa je na Yaohai stalno delujoča profesionalna skupina znanstvenikov in inženirjev, ki se ukvarja s razvojem novih in izumitivnih metod proizvodnje. Namenijo si razviti boljši in dostopnejši IFN-Beta za vse, ki ga potrebujejo. Vedno iščejo načine, kako bi ta ključen protein lahko proizvedli lažje, kar menijo, da bi izboljšalo terapije.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biotehnologije. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta) in terapičnih sredstev za zdravje domačih živali, človeka in veterinarskega sektorja. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološki osnovi bioprocesiranja. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše izkušnje in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahtevke in ponuditi prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi zahtevami proizvodnje Interferona-Beta (IFN-Beta) in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla načrtovan pregled evropske unije s strani kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledi Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno s sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje. Razpolagamo z petimi proizvodnimi linijami snovi za medicinske sredstva, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščenje, ter z dvema samodejnima linijama za naklanjanje v kartuše, steklena posoda in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete se gibljejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja interferona-Beta (IFN-Beta) je namenjena posodam velikosti od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene špance in kartuše v obsegu od 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-spremembna in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter trgovinskih artiklov. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izhajajočih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hranimo pa tudi rizike na najnižjem možnem nivoju. Uporabili smo številne metode, vsebine pa vključujejo rekombinantne podčlenice čepov (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirali smo se v nekaterih mikroorganizmih, kot je kvasarka z notranjim in zunanjim sekretijo (do 15 g/L) ter bakterije z notranjim rešljivim in inkluzijskim telom (do 10 g/L). Prav tako smo ustvarili sistem fermentacije za proizvodnjo Interferona-Beta (IFN-Beta), da bi razvili čepce na bazi bakterij. Somost strokovnjaki za optimizacijo procesov, povečanje dobitkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1
• Proizvodnja GLP-1 fragmenta
• Proizvodnja mutacije GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.