Krožna RNA, ali circRNA, je določen vrst RNA, ki ima drugačen oblik. Medtem ko je normalna RNA ravna in imenuje po premici, je circRNA zaključena v krog. Struktura circRNK je ključna, ker se izkaže, da so obilne in sodelujejo v mnogih pomembnih celjskih procesih. Za eno stvar regulirajo, kako so naši gene izraženi, kar lahko vpliva na vse, od rastnih vzorcev našega telesa do našega odziva na bolezni. CircRNA zanimala vedomce; boljše razumevanje jih lahko odkrije, kako nastajajo bolezni, in določi nove terapevtske pristope. Vendar obstaja problem: circRNA so zelo male in se v vzorcih, ki jih študirajo znanstveniki, pojavljajo v zelo majhnih količinah. To pomeni izziv pri pridobivanju dovolj circRNA za raziskave.
Preden je bila ustanovljena končna metoda za zbiranje circRNA, je bil uporabljen dobro znani postopek, imenovan Visoko učinkovita likvidna kromatografija, ali kratica HPLC. HPLC je raznolik postopek, ki ga uporabljamo za ločevanje različnih molekul glede na njihove fizikalne in kemikalne lastnosti. Deluje tako, da loči molekule na podlagi velikosti in oblike. Ker so circRNA zelo majhne, jih je lahko enostavno izgubimo med tisočmi drugimi molekulami v vzorcu. To pomeni, da jih je mogoče ločiti od drugih RNA, proteinov in tuje hrbetnice, ki so lahko bile vsebovane v vzorcu, s učinkovitimi metodami, kot je ločevalna kromatografija po velikosti (SEC), katera spada med HPLC tehnike. To je pomemben postopek ločevanja za znanstvenike, ki jih potrebujejo za svoje raziskave.
Ko nam HPLC pomaga pri čiščenju circRNA, morajo znanstveniki temu materjalu podrobnostjo analizirati njegove funkcije v nas. CircRNA se je pokažala kot pomembna molekula, ki je vpletena v več bioloških funkcij, kar poudarja pomen razumevanja različnih tipov in vlog circRNA za razšifriranje njihove vloge v različnih boleznih. Znanstveniki ne poznamo zaporedja očiščene circRNA in bomo morali to ugotoviti, da odkrijemo funkcije teh vlog. Za to uporabljajo tehnike, kot je obratna transkripcija PCR (RT-PCR). S RT-PCR ustvarjajo znanstveniki dodatne kopije circRNA, da jo lahko bolj konkretno proučujejo. Pogosto so informativne, saj omogočajo informacije o tem, kako te molekule delujejo in kaj počnejo v naših celicah, tako da analiziramo zaporedja circRNA.
Raziskovalci morajo povrniti vse circRNA, ki jih lahko pridobijo. CircRNA je v bioloških vzorcih na voljo le v majhnih količinah, in HPLC lahko pomaga pri ločevanju in zbiranju večjega količina teh ključnih molekul. Tako imajo raziskovalci večjo verjetnost, da bodo pridobili dovolj circRNA za svoje poskuse in ustvarili uporabne ugotovitve. Ōkol več circRNA uspejo zbrati, tisto več funkcij in vlog lahko izvedo o zdravju in bolezni.
Metode za izvleček circRNA iz kompleksnih bioloških materialov so pogosto visokostenkovne (npr. ultrafiltracija), obremenljive in podlane onesnaženju. Izvleček circRNA brez izgube običajno zahteva nekaj pazljivega ravnanja in več korakov. Tukaj je HPLC zelo uporaben. Metode HPLC lahko izvleček naredijo hitrejšim in učinkovitejšim postopkom. Z zmanjšanjem korakov pri izvlečku tudi HPLC zmanjša potencialno izgubo dragocenih vzorcev. Ta pazljiv postopek pomeni, da se dobijo zanesljivejše podatki in se zagotovi, da je izolirani circRNA čim bolj čist.
CircRNA je zelo težko raziskovati, in zahteva, da so znanstveniki posebej natančni pri njihovi identifikaciji in merjenju. Na tej osnovi je HPLC ne le ključni korak za odstranitev drugih onesnaževal, temveč tudi zagotavlja, da se lahko izolirajo le molekule circRNA, kar poveča specifičnost in občutljivost odkrivanja circRNA. To pomeni čistejši vzorec, kar je pomembno za točnost raziskav. Čisti vzorec circRNA pomaga znanstvenikom, da so bolj zadovoljni s svojimi rezultati in imajo manjšo verjetnost napak v svojih študijah.
Yaohai Bio-Pharma je med deset najboljšimi biološkimi podjetji, ki se posebej ukvarja z HPLC bazirano čiščenjem circRNA. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi možnostmi in sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in čiščenje, ter dve končni liniji za flakone in kartidge, ter tudi za prednapolnjene jekle. Fermentacijske kapacitete se gibajo med 100L in 2000L. Obseg napolnjevanja se da od 1ml do 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartidge so napolnjene z 3 do 3.5ml. Naša cGMP-sodobna delovna mesta zagotavljajo stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasi objekti proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja na področju HPLC-podprte obdelave circRNA za mikrobiološke bioproizvode, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskim zdravjem in zdravjem domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi (RD) in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelovanja. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevzemanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo pri australski TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo lahko hitro odgovorimo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma je HPLC osnova za čiščenje circRNA v mikrobioloških izvodeh. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganje. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantne podskupinske cepivi, peptidske hormone, cytokine rastni faktorji, enoodsečne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Somer strokovnjaki za več microbne goste, kot je kvasarka ekstracelularno in intracelularno (do 15 gramov na litr), bakterijsko periplazmatsko sekretiranje ter raztopljive intracelularne inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Prav tako smo razvili BSL-2 mikrobiološki fermentacijski platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo izdelke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.
Yaohai BioPharma, ena izmed desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, ki integrira upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je skladen s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izdajo bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne izdelke ter skladnost z zahtevami HPLC osnovane cirkularne RNA očistitve in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano oceno, izvedeno s strani kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne potrditvene pregledave Sistemskega sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega sistema upravljanja okolja ISO14001.