Proizvodnja GMP Cas9 Nuclease

• 

  Najnovejše napredke v GMP nukleazah za učinkovito ureditev genoma

  Yaohai je predstavil inovativne tehnologije in protokole GMP Cas9 Nuclease, ki omogočajo raziskovalcem, da izvajajo urejanje genoma preprosto. Nova in videti izboljšana sistema rezanje genov deluje učinkoviteje in rezultira manjšemu številu ‘napak’ med urejanjem. Na primer, nova metoda je varnejša in točnejša kot Proizvodnja VLP bakteriofaga Q starejše tehnike. Naš enkraten način stvarjanja teh enzimov je tudi cenovno dostopen. Zato je to vsestranski orodja za laboratorije, ki raziskujejo nove zdravila, terapijo z geni in druge genetske raziskave. Želimo podpreti znanstvenike v njihovi delu tako, da jim omogočimo bolj točno in hitrejšo analizo z boljšo tehnologijo.

• 

  Proizvodnja GMP Cas9 nukleaze za klinične poskuse

  GMP Cas9 Nuclease Yaohai je posebej proizveden za uporabo v kliničnih poskusih. Pristajamo na smernice, ki jih priporočajo nadzorne organi — to pomeni, da so naša izdelka varna za človeško uporabo. Naš GMP Cas9 Nuclease omogoča upanje na zdravo prihodnost s pomocjo terapije CRISPR tehnologije. Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP za raziskovalce, ki raziskujejo nove oblike zdravljenja, je to ključno, saj jim omogoča, da razvijajo svoje

• 

  Dostavljanje zanesljivih in varnih orodij CRISPR

  Yaohai proizvaja visoko kakovostni GMP Cas9 Nuclease, da zagotovi varnost in zanesljivost raziskav CRISPR in klinične terapije. Vsi naši izdelki so proizvedeni po najvišjih standardih, tako da sledimo smernicam GMP. To ne le zagotavlja optimalno delovanje enzimov, ampak je tudi varnejše in učinkovitejše kot druga produkta, ki lahko povzročijo številne morebitne stranske učinke. Yaohai mora upoštevati znanstvenike, ki se lahko zanesete na njih. Analitične metode za plazmidno DNS produkti, ki omogočajo hitro in točno urejanje genov, kar je bistveno za napredek njihovega raziskovanja.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Cas9 Nuclease?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci GMP Cas9 Nuclease izdelave, se specializira na mikrobično fermentacijo. Ustavili smo sodobno podedavo z naprednimi pripomočki ter močno raziskovalno in razvojno proizvodno zmogljivostjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobično očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevalne postopke flašic, kartuž in predpolnjene jeklenice. Razpon fermentacijskih meril je med 100L in 2000L. Merilo za polnjenje flašic pokrije 1ml - 25ml, medtem ko so merila za polnjenje predpolnih kartuž ali šprica med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmožni smo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so v skladu z predpisi US FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strane kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi izvedli začetne certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikroorganizmov, ki vključuje GMP proizvodnjo Cas9 Nuclease za človekovo, veterinarsko ter tudi zdravstveno skrb za domače živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledovanju regulativnih zahtev, kot so ti US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri Avstralijskem TGA in Kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovna znanja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki jih ustvarjamo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinsko podrazdeljeni deli, cepivi (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, kot je droždija zunanjega in notranjega sekretiranja (dobiček do 15g/L) ter bakterije notranjega razgradnega procesa in inkluzijskega telesa (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za stvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšave proizvodnih postopkov, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V naši zelo učinkoviti tehnološki ekipi zagotavljamo časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše unikatne produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.