Še vedno ustvarjamo nove vmesnike in ponujamo rešitve za različne probleme, s katerimi se sooča biotehnologija, vsak dan tukaj v Yaohai*. Do zdaj imamo celoten ekipo, posvečen raziskovanju, kako te metode proizvodnje lahko nadaljujemo pri čemurkoli, kar je morda ena najpomembnejših terapevtskih modalnosti za milijone resnih bolezni: mRNA terapije. Vsi poznamo uporabnost načrta eksperimentov (DoE), ko začnemo razvijati mRNA zdravila, hitreje in v boljši kvaliteti. To se nanaša tudi na druge oblasti, kot so rak in genetske bolezni, kot je bilo prej omenjeno. Vseeno pa je bila proizvodnja teh zdravil zapletena in časovno porabna. Tukaj želimo pospešiti celotni postopek in zagotoviti končni produkt, ki je tako dober, kot le more biti (kot ste videli zgoraj). To lahko postane lažje tudi z uporabo DoE tehnik.
Ena od glavnih uporab DoE v našem SRM trudu je povečanje laboratorijske obdelave okoli izdelave mRNA. In vitro transkripcije (IVT): Transkripcija RNA z uporabo DNA kot navodila. Torej, za IVT lahko raziskujemo različne faktorje, ki se sekajo ... tako da opazimo, kolikšna je temperatura in kako dolgo trajajo te reakcije. Zelo je mogoče ugotoviti, kako posamezne spremembe vplivajo na končni rezultat. To nam da ogromno koristno vpogled v to, kako narediti mRNA, ki je varna in uporabna v mnogih pomembnih terapijah.
Dodatna pomoč od DoE: Redno uporabljam DoE večkrat, da se prepričam, da so težave, s katerimi verjetno srečujete med fazo IVT, rešene. Ne vse je vedno popolno — prejeli smo napačno obliko mRNA. Tukaj postaja DoE zelo zanimivo, ker lahko globlje raziskujemo te težave in poskušamo jih odpraviti. Ideja je, da lahko optimiziramo sistem širše in se prepričamo, da konzistentno proizvajamo dobro mRNA vsakič. Zato prilagodite svojo prakso, da jo izboljšate in tako kakovost naše mRNA tukaj. To producira bolj konzistentne in zanesljive rezultate s naše strani.
Prav tako bomo analizo DoE dopolnili z statistično analizo, da še bolj optimiziramo postopek IVT. Drugimi besedami, podatke analiziramo, da odkrijemo, kateri deli našega procesa vplivajo na kakovost naše mRNA. To so podatki, ki jih lahko povežemo s katerimi drugimi aspekti in stvari, ki vse vplivajo na končni rezultat. Zdaj ko to vemo, lahko izračunamo, kako poenostaviti in povišati naše zmogljivosti proizvodnje mRNA za dobljenje najboljših rezultatov. To nam je omogočilo, da delujemo učinkoviteje in hitreje.
Vam želim veliko hvala, to je zelo pomemben napredek v razvoju mRNA zdravil s pomočjo DoE. Naš cilj je izboljšati korak IVT in vam ponuditi še več izvirnih mRNA hitreje. In to bi bilo koristno za več pacientov, ki jih je potrebno zanesljivo zdraviti. Zato se vsak dan trudimo, da razvijemo prednost pri usmerjanju v to vedno spreminjajočo se okolje. Varno in zakonito, vendar želimo biti v tem najboljši, saj lahko rešuje življenja.