Proizvodnja Caplacizumab

• 

  Zapleten proces proizvodnje Caplacizumab

  HBV cepivo VLP — Pregled za namene izobraževanja pacientov. Pravilna priprava je ključna, zahteva pačljivost in postopek po korakih. Sestavljanje sestavine je prvi korak v tem procesu in vsebuje mešanje vseh sestavin, ki so potrebne za izdelavo določene mešavine. Preostale sestavine pretečejo skozi drugi materialni umenjavitelj, da se odstranijo vsi tuji predmeti in sedimenti. Ko tekočina preide skozi mešavino, jo zamrzajo in vstavijo v torbe, da gre čez obdelavo. Ta tekočina Yaohai se nato zamrzniti in tako dobimo zamrznjen pečen, ki ga podvržemo liofilizaciji, kar služi kot proces ohranjevanja s pomembno zamrzno sušenjem, torej odstrani vodo iz nje, hkrati pa pusti dejansko farmacevtsko sestavino v njeno najučinkovitejšo obliko. Neodvisno od tehnologije, ki jo uporabljamo za razvoj zdravila, se na koncu to zdravilo počistiti v ustrezen končni oblikov in predstaviti na tak način, da ga je mogoče varno prevoziti v bolnice in farme.

• 

  Napredne tehnike v proizvodnji Caplacizumab

  Prinesti inovativne in izključive tehnike za izboljšavo kakovosti GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Vse so bile namazane v flaše, da se minimizira stik s živkami in onesnaženjem, medtem ko so nekatere celo imеле zrakove filtre na vrhu. Te Yaohai produkte izvajajo posebne stroje skupaj z visoko specializiranim osebjeom v tem sektorju, ki spremlja in upravlja vsako stopnjo priprave zdravil. Pacienti lahko nato pridobijo ta zdravila, po čistjenju – skozi ultrafiltracijo ali kromatografijo, da se zagotovi, da ponujajo največje morebitne bojece bolezni.

• 

  Povečanje proizvodnje Caplacizumab za redbene terapije

  Res dejansko deluje za ljudi z TTP, da imajo Visoko učinkovita plazmidna fermentacija . Vendar kot se vedno več ljudi diagnozira s tem stanjem, je zahteva vedno višja in Yaohai mora proizvajati vedno večje količine. Vlaganje in planiranje — razvoj novih načinov povečanja proizvodnje zdravil. Medtem, ko poteka ponovno naročanje, je zavod v odličnem stanju, z osiguranim povratnim snabdevanjem in "deluje zelo dobro", dodal. Razumejo tudi, da mora biti zdravilo varno in učinkovito za proizvodnjo, ki jo potrebujemo med eno izmed teh težkih obdobji.

Why choose Yaohai Proizvodnja Caplacizumab?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnico proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v oblasti mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za naklanjanje v flakoni in kartuše ter prednapolnjene jeklne špance. Razsežnosti fermentacije se spreminjajo med 100L in Caplacizumab proizvodnjo. Naklanjanske specifikacije za flakone so od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za prednapolnjene kartuše ali špance so od 1 do 3 ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stalno ponudbo trgovinskih in kliničnih vzorcev. Naše namestitve proizvajajo velike molekule, ki so dostavljene po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni Caplacizumab in cepivi za človeka, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrik do banke celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter uvedbe najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju z uporabo mikrobioloških virov. Uspešno smo izvršili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pregibanju regulativnih zahtev US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi naše strokovnosti in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo potencialne tveganje. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinsko podrazdelki, cebulje (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja Caplacizumab. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, kot je drožđeva ekstracelularna in intracelularna sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva in inkluzijska tela (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cebulj. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V našem raziskovalnem in razvojnem timu delujejo visoko učinkoviti strokovnjaki, ki zagotavljajo časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinašati vaše edinstvene produkte hitreje na trgu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi Caplacizumab produkcijo in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Poskrbimo za sledljive postopke proizvodnje, kakovostne proizvode ter za skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestni pregled, izveden od strane kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kakovosti in proizvodni lokaciji. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledi Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.