Každý deň v Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API , veľmi sa snažíme vyvíjať vysoko kvalitné mikrobiologické produkty. Nie je to však len o tom, chceme, aby boli najlepšie vo všetkom, čo môžu byť použité. Zabezpečenie, že naše produkty sú čisté, je jednou z najcennejších vecí, ktoré robíme v našej práci. To znamená, že keď ich dokončíme, nesmú obsahovať nečistoty alebo škodlivé chemikálie. Naši zákazníci by mali môcť počítať s tým, čo im ponúkame, a dôverovať tomu, že dostávajú produkty v ich najčistejšej forme.
A aby sme udržali náš produkt čistý, použili sme rôzne metódy a techniky. Ide len o druh metód alebo nástrojov, ktoré nám môžu pomôcť odstrániť zlé veci, ktoré tam byť nemajú. Dokážeme filtrovať pomocou metód ako filtrácia, ktorá sa základne spočíva v použití sito, kde chytíte všetky škodlivé častice a pustíte len to dobré, že? Taktiež vykonávame mnoho testov na našich produktoch počas ich pohybu cez rôzne fázy výroby. Tieto testy robíme, aby sme sa uistili, že všetko je čisté a bezpečné pred tým, než dôjde k našim zákazníkom.
No, v spoločnosti Yaohai sú tieto pravidlá veľmi dôležité. Používame len suroviny, ktoré boli schválené ako bezpečné na výrobu našich produktov. navyše tiež kontrolujeme dávkovanie produktov, aby sme sa uistili, že sú čisté a vysokojakostné. Podrobné záznamy o tom, ako vyvíjame produkty, sú tiež kľúčové na udržanie. Tieto záznamy nám umožňujú si pripomínať, čo sme urobili, a navyše zaručujú vynikajúcu kvalitu našej práce.
Jednu vec, ktorú neustále skúmame, sú nové a lepšie spôsoby zvyšovania účinnosti našej GMP Výroba plazmidovej DNA mikrobiologické produkty. Veľmi zaujímavý spôsob, akým to robíme, sa nazýva technológie na jednorázovú úžitu. Tieto technológie nám umožňujú vyrábajať naše produkty efektívnejšie a bezpečnejšie. Ide o to, aby sa produkty vyrábali v úplne čistom prostredí pomocou jednorázových materiálov, kde je riziko kontaminácie významne znížené.
Jednou z ďalších zaujímavých vecí, ktoré robíme na iterovanie našeho procesu, je použitie nového typu nástrojov nazývaných analytická technológia procesu (PAT). No tieto sú niektoré nástroje, ktoré nás jednoducho robia citlivšími a dovoľujú nám cítiť skutočnosť, keď je výrobný proces práve monitorovaný. Môžeme ho pozorovať a pri nevyhnutnosti upraviť v reálnom čase, ak niečo ide zle. Tieto obsahujú THC-A, čo je dôležitou súčasťou toho, čo nám pomáha splniť kvalifikačné normy, ktoré slávny Yaohai GMP Semaglutide API Určil pre svoje značky.
Okrem toho, že je dôležitou súčasťou výroby vecí, ktoré vyrábame, malo by to byť miesto s dobrou atmosférou. Naša budova bola navrhnutá tak, aby spĺňala všetky požiadavky GMP. Vrátane vyhradených priestorov pre výrobné kroky. Musíte držať každú etapu oddelenú, aby ste zabezpečili žiadne zmätenie alebo kontamináciu. Naše výrobky sú tiež prísne regulované pokiaľ ide o kvalitu vzduchu, kvalitu vody a veci, ktoré môžu ovplyvniť koniec GMP Semaglutide Výroba produktu.
Rovnako vykonávame rutinné audity našich zariadení a výrobných procesov, aby sme sa uistili, že spĺňame všetky tieto pravidlá. Vyžaduje, aby sme si pravidelne prehodnotili, či sme na správnej ceste vo všetkom. Yaohai Výroba mutácií GLP-1 sú tiež veľmi dobré v dokumentovaní našej práce, čo dokazuje, že udržiavame podrobné záznamy o všetkých našich postupoch. Okrem toho sme kontrolovaní na základe predpisov, aby sme dokázali, že dodržiavame normy, čo vítajú.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Mikrobiologická Biologická Výroba podľa GMP, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou vykonanou Kvalifikovanou Osobou (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému Kvality ISO9001 a Systému Štátnej Správy ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zaobchádzacie centrum s odolnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surových látky liekov, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na zaplnenie kartridžov, fľašiek a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentácie sa pohybuje od mikrobiálnych biologickej GMP výroby po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fľašiek sa pohybujú od 1ml po 25ml, zatiaľ čo specifikácie na zaplnenie prednaplnenej šypky alebo kartridžu sú približne od 1-3ml. Náš cGMP-splnomocnený výrobný zariadenie zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látky vytvorených pomocou GMP výroby mikrobiálnych biologic. Ponúkame špecifické RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modálností, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a mnoho ďalších. Súme odborníkom na mnoho druhov mikroorganizmov, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnosy až 15g/L) a bakterie – intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technickej tímy môžeme zabezpečiť časťovo a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a GMP výroby mikrobiálnych biologic. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štriek a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Po roky sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac než 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností sme schopní rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.